Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba trvání účinků masáže u zdravých účastníků

12. července 2022 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Masáž je běžnou rehabilitační léčbou bolestí pohybového aparátu. Předchozí studie naznačují, že masáž aplikovaná hlubokým tlakem, který vyvolává mírné množství bolesti, vede ke snížení citlivosti na bolest ve srovnání s lehkým dotykem, bezbolestnou masáží. Vyšetřovatelé se nyní snaží prozkoumat, jak dlouho změny citlivosti na bolest trvají po 4 minutách středně bolestivé masáže, a určit faktory, které pomáhají předpovědět, kdo projeví snížení citlivosti na bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• bez bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání (tj. nekontrolovaný diabetes)
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
  • Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
  • V současné době užíváme léky na ředění krve
  • Jakákoli porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
  • Kontraindikace aplikace manžety na měření krevního tlaku na paži, jako jsou: lymfedém nebo arteriální/žilní linie
  • Kontraindikace zvedání paže nad hlavu nebo cvičení paže s lehkou váhou, jako je nedávná operace nebo zlomenina
  • Vyšetřovatel není schopen během testování lokalizovat myofasciální spouštěcí bod v horním trapézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Středně bolestivá masáž
Účastníci budou usazeni na židli s košilí. Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na myofasciální spouštěcí bod identifikovaný v horní části zad účastníka. Palec nebo ukazováček výzkumníka vyvine hluboký manuální tlak tak, že účastník ohodnotí bolest = 50/100 na 101bodové numerické škále hodnocení bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 označuje nejzávažnější bolest, jakou si lze představit. Účastník bude požádán, aby ohodnotil svou bolest během masáže, aby mohl být tlak upraven tak, aby udržel bolest související s 50/100. Masáž bude aplikována po dobu 60 sekund, 4krát pro celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Během každé 30sekundové přestávky, ve které se uvolní manuální tlak, bude vyšetřen práh bolesti při tlaku (PPT) na chodidlo. PPT bude hodnoceno 2krát bezprostředně po každé ze 4 masážních aplikací.
Jiný: Středně bolestivá masáž
Účastníci budou usazeni na židli s košilí. Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na myofasciální spouštěcí bod identifikovaný v horní části zad účastníka. Palec nebo ukazováček výzkumníka vyvine hluboký manuální tlak tak, že účastník ohodnotí bolest = 50/100 na 101bodové numerické škále hodnocení bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 označuje nejzávažnější bolest, jakou si lze představit. Účastník bude požádán, aby ohodnotil svou bolest během masáže, aby mohl být tlak upraven tak, aby udržel bolest související s 50/100. Masáž bude aplikována po dobu 60 sekund, 4krát pro celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Během každé 30sekundové přestávky, ve které se uvolní manuální tlak, bude vyšetřen práh bolesti při tlaku (PPT) na chodidlo. PPT bude hodnoceno 2krát bezprostředně po každé ze 4 masážních aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: PPT se aplikuje mezi 1., 2., 3. a 4. minutou masáže. PPT se také aplikuje v minutách 1,3,5,10,15 po masáži. Vyšší PPT ukazuje na snížení citlivosti na bolest.
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti). Účastníci budou hodnotit bolest pociťovanou během prahového testování pomocí 101bodové numerické škály míry bolesti (NPRS) ukotvené od 0= žádná bolest do 100= nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit, bezprostředně po každém testovacím čase.
PPT se aplikuje mezi 1., 2., 3. a 4. minutou masáže. PPT se také aplikuje v minutách 1,3,5,10,15 po masáži. Vyšší PPT ukazuje na snížení citlivosti na bolest.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová sumarizace
Časové okno: Aplikuje se před masáží
Mechanická časová sumace bude vyšetřena pomocí neuropenu s neurotipem. Neuropen s neurotipem má poloostrý hrot, který vyvíjí tlak 40g. Série deseti vpichů špendlíkem aplikovaných na dlaňový povrch ruky naproti spouštěcímu bodu identifikovanému na začátku studijní návštěvy (pokud je spouštěcí bod na levém rameni, použije se pro tento test pravá dlaň). Účastníci budou hodnotit intenzitu bolesti každého píchnutí špendlíkem pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 100, kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest. Vyšší hodnocení bolesti znamená větší bolest.
Aplikuje se před masáží
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Aplikuje se před masáží
Nejprve se PPT změří na chodidle naproti spouštěcímu bodu. Za druhé, paže na stejném místě spouštěcího bodu účastníka bude zvednuta po dobu jedné minuty. Manžeta na krevní tlak se nafoukne na 270 mmHg a účastník vrátí paži do vodorovné polohy. Účastník opakovaně protáhne zápěstí 20x lehkou vahou. Za třetí, PPT se bude opakovat na horní části chodidla.
Aplikuje se před masáží

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, UCF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit