Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность эффекта массажа у здоровых участников

12 июля 2022 г. обновлено: Abigail Wilson, University of Central Florida
Массаж является распространенным методом реабилитации при мышечно-скелетных болях. Предыдущие исследования показывают, что массаж, применяемый с глубоким давлением, которое вызывает умеренную боль, приводит к снижению болевой чувствительности по сравнению с легким прикосновением, безболезненным массажем. Исследователи теперь стремятся выяснить, как долго сохраняются изменения болевой чувствительности после 4 минут умеренно болезненного массажа, и определить факторы, которые помогают предсказать, у кого наблюдается снижение болевой чувствительности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• безболезненно

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Системное заболевание, влияющее на чувствительность (т. неконтролируемый диабет)
  • Регулярное использование отпускаемых по рецепту обезболивающих препаратов
  • Текущее или история хронического болевого состояния
  • В настоящее время принимает препараты для разжижения крови
  • Любое нарушение свертываемости крови, например гемофилия
  • Противопоказания к наложению манжеты для измерения артериального давления на руку, например: лимфедема или артериальные/венозные линии.
  • Противопоказания к поднятию руки над головой или тренировке руки с легким весом, например, недавняя операция или перелом.
  • Исследователь не может найти миофасциальную триггерную точку в верхней части трапециевидной мышцы во время сеанса тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренно болезненный массаж
Участники будут сидеть на стуле в рубашке. Участники получат 60 секунд ручного давления на миофасциальную триггерную точку, идентифицированную в верхней части спины участника. Большой или указательный палец исследователя оказывает глубокое ручное давление, так что участник оценивает боль = 50/100 по 101-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 100 указывает на самую сильную вообразимую боль. Участника попросят оценить его или ее боль во время массажа, чтобы можно было отрегулировать давление, чтобы поддерживать связанную боль 50/100. Массаж будет применяться в течение 60 секунд, 4 раза при общем времени контакта 240 секунд. Во время каждого 30-секундного перерыва, во время которого снимается ручное давление, будет проверяться болевой порог давления (ППТ) на стопу. PPT будет оцениваться 2 раза сразу после каждого из 4 применений массажа.
Участники будут сидеть на стуле в рубашке. Участники получат 60 секунд ручного давления на миофасциальную триггерную точку, идентифицированную в верхней части спины участника. Большой или указательный палец исследователя оказывает глубокое ручное давление, так что участник оценивает боль = 50/100 по 101-балльной числовой шкале оценки боли, где 0 указывает на отсутствие боли, а 100 указывает на самую сильную вообразимую боль. Участника попросят оценить его или ее боль во время массажа, чтобы можно было отрегулировать давление, чтобы поддерживать связанную боль 50/100. Массаж будет применяться в течение 60 секунд, 4 раза при общем времени контакта 240 секунд. Во время каждого 30-секундного перерыва, во время которого снимается ручное давление, будет проверяться болевой порог давления (ППТ) на стопу. PPT будет оцениваться 2 раза сразу после каждого из 4 применений массажа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога боли при надавливании
Временное ограничение: PPT применяется между 1, 2, 3 и 4 минутами массажа. ППТ применяют также на 1,3,5,10,15 мин после массажа. Более высокий PPT указывает на снижение болевой чувствительности.
Цифровой алгометр давления будет применяться к перепоночному пространству стопы напротив триггерной точки. Участников просят сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить, «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог). Участники будут оценивать боль, испытанную во время порогового тестирования, с использованием 101-балльной числовой шкалы оценки боли (NPRS), привязанной к 0 = отсутствие боли до 100 = наиболее интенсивное ощущение боли, которое можно вообразить сразу после каждого времени тестирования.
PPT применяется между 1, 2, 3 и 4 минутами массажа. ППТ применяют также на 1,3,5,10,15 мин после массажа. Более высокий PPT указывает на снижение болевой чувствительности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временное суммирование
Временное ограничение: Наносится перед массажем
Механическая временная сумма будет исследована с помощью нейропена с нейротипом. Нейропен с нейронаконечником имеет полуострый конец, который оказывает давление 40g. Серия из десяти уколов булавками на ладонной поверхности руки напротив триггерной точки, выявленной в начале исследовательского визита (если триггерная точка находится на левом плече, для этого теста будет использоваться правая ладонь). Участники будут оценивать интенсивность боли от каждого укола, используя числовую шкалу оценки боли от 0 до 100, где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная боль, какую только можно себе представить. Более высокий рейтинг боли указывает на большую боль.
Наносится перед массажем
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Наносится перед массажем
Во-первых, PPT будет измеряться на стопе, противоположной триггерной точке. Во-вторых, рука на той же триггерной точке участника будет поднята на одну минуту. Манжета для измерения артериального давления будет накачана до 270 мм рт. ст., и участник вернет руку в горизонтальное положение. Участник многократно разгибает запястье 20 раз с легким весом. В-третьих, PPT будет повторяться на верхней части стопы.
Наносится перед массажем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Abigail Wilson, UCF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Умеренно болезненный массаж

Подписаться