La durata degli effetti del massaggio nei partecipanti sani
12 luglio 2022 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Il massaggio è un trattamento riabilitativo comune per il dolore muscoloscheletrico.
Studi precedenti indicano che il massaggio applicato con una pressione profonda che induce una moderata quantità di dolore produce una diminuzione della sensibilità al dolore rispetto al tocco leggero, massaggio senza dolore.
Gli investigatori mirano ora a indagare per quanto tempo durano i cambiamenti della sensibilità al dolore dopo 4 minuti di massaggio moderatamente doloroso e determinare i fattori che aiutano a prevedere chi mostra una diminuzione della sensibilità al dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• indolore
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Condizione medica sistemica nota per influenzare la sensazione (es. diabete non controllato)
- Uso regolare di farmaci antidolorifici prescritti
- Attuale o storia di condizione di dolore cronico
- Attualmente sta assumendo un farmaco per fluidificare il sangue
- Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue, come l'emofilia
- Controindicazioni all'applicazione di uno sfigmomanometro al braccio, quali: linfedema o linee arteriose/venose
- Controindicazioni all'elevazione del braccio sopra la testa o all'esercizio del braccio con un peso leggero, come un recente intervento chirurgico o una frattura
- L'investigatore non è in grado di localizzare il punto trigger miofasciale nel trapezio superiore durante la sessione di test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Massaggio moderatamente doloroso
I partecipanti saranno seduti su una sedia con la maglietta addosso.
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata al punto trigger miofasciale identificato nella parte superiore della schiena del partecipante.
Il pollice o l'indice del ricercatore applicherà una profonda pressione manuale in modo tale che il partecipante valuti il dolore = 50/100 su una scala numerica di valutazione del dolore di 101 punti con 0 che indica nessun dolore e 100 che indica il dolore più grave immaginabile.
Al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio dolore durante il massaggio in modo che la pressione possa essere regolata per mantenere il dolore correlato 50/100.
Il massaggio verrà applicato per 60 secondi, 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi.
Durante ogni pausa di 30 secondi in cui viene rilasciata la pressione manuale, verrà esaminata la soglia del dolore da pressione (PPT) al piede.
Il PPT verrà valutato 2 volte immediatamente dopo ciascuna delle 4 applicazioni di massaggio.
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I partecipanti saranno seduti su una sedia con la maglietta addosso.
I partecipanti riceveranno 60 secondi di pressione manuale applicata al punto trigger miofasciale identificato nella parte superiore della schiena del partecipante.
Il pollice o l'indice del ricercatore applicherà una profonda pressione manuale in modo tale che il partecipante valuti il dolore = 50/100 su una scala numerica di valutazione del dolore di 101 punti con 0 che indica nessun dolore e 100 che indica il dolore più grave immaginabile.
Al partecipante verrà chiesto di valutare il proprio dolore durante il massaggio in modo che la pressione possa essere regolata per mantenere il dolore correlato 50/100.
Il massaggio verrà applicato per 60 secondi, 4 volte per un tempo di contatto totale di 240 secondi.
Durante ogni pausa di 30 secondi in cui viene rilasciata la pressione manuale, verrà esaminata la soglia del dolore da pressione (PPT) al piede.
Il PPT verrà valutato 2 volte immediatamente dopo ciascuna delle 4 applicazioni di massaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Il PPT viene applicato tra i minuti 1, 2, 3 e 4 del massaggio. Il PPT viene applicato anche a 1,3,5,10,15 minuti dopo il massaggio. Un PPT più alto indica una diminuzione della sensibilità al dolore.
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Un algometro di pressione digitale verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di innesco.
Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa terminare "quando la sensazione passa prima dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
I partecipanti valuteranno il dolore provato durante il test di soglia utilizzando una scala numerica del tasso di dolore a 101 punti (NPRS) ancorata con 0 = nessun dolore a 100 = la sensazione di dolore più intensa immaginabile immediatamente dopo ogni tempo di test.
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Il PPT viene applicato tra i minuti 1, 2, 3 e 4 del massaggio. Il PPT viene applicato anche a 1,3,5,10,15 minuti dopo il massaggio. Un PPT più alto indica una diminuzione della sensibilità al dolore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somma temporale
Lasso di tempo: Applicato prima del massaggio
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La sommatoria temporale meccanica sarà esaminata utilizzando un neuropen con neurotip.
Il neuropen con un neurotip ha una punta semi-tagliente che esercita 40 g di pressione.
Una serie di dieci punture applicate alla superficie palmare della mano opposta al punto trigger identificato all'inizio della visita di studio (se il punto trigger è sulla spalla sinistra, per questo test verrà utilizzato il palmo destro).
I partecipanti valuteranno l'intensità del dolore di ogni puntura utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 100 dove 0=nessun dolore e 100=peggior dolore immaginabile.
Una valutazione del dolore più alta indica più dolore.
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Applicato prima del massaggio
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Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Applicato prima del massaggio
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Innanzitutto, il PPT verrà misurato sul piede opposto al punto di innesco.
In secondo luogo, il braccio sullo stesso punto trigger del partecipante verrà sollevato per un minuto.
Un bracciale per la pressione sanguigna verrà gonfiato a 270 mmHg e il partecipante riporterà il braccio in posizione orizzontale.
Il partecipante estenderà ripetutamente il polso 20 volte con un peso leggero.
Terzo, PPT verrà ripetuto sulla parte superiore del piede.
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Applicato prima del massaggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Wilson, UCF
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 luglio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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