Varigheten av effekten av massasje hos friske deltakere
12. juli 2022 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massasje er en vanlig rehabiliteringsbehandling for muskel- og skjelettsmerter.
Tidligere studier indikerer at massasje påført med et dypt trykk som induserer en moderat mengde smerte gir en reduksjon av smertefølsomhet sammenlignet med lett berøring, smertefri massasje.
Etterforskerne tar nå sikte på å undersøke hvor lenge endringer i smertefølsomhet varer etter 4 minutter med moderat smertefull massasje og bestemme faktorer som hjelper til med å forutsi hvem som viser en reduksjon i smertefølsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• smertefri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen (dvs. ukontrollert diabetes)
- Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
- Tar for tiden en blodfortynnende medisin
- Enhver blodkoagulasjonsforstyrrelse, for eksempel hemofili
- Kontraindikasjoner for påføring av en blodtrykksmansjett på armen, slik som: lymfødem eller arterielle/venøse linjer
- Kontraindikasjoner for å heve armen over hodet eller trene armen med en lett vekt, for eksempel en nylig operasjon eller brudd
- Etterforsker er ikke i stand til å lokalisere myofascial triggerpunkt i øvre trapezius under testøkten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Moderat smertefull massasje
Deltakerne vil sitte i en stol med skjorten på.
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført det myofasciale triggerpunktet som er identifisert i deltakerens øvre del av ryggen.
Forskerens tommel eller pekefinger vil bruke et dypt manuelt trykk slik at deltakeren vurderer smerten = 50/100 på en 101-punkts numerisk smerteskala med 0 som indikerer ingen smerte og 100 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Deltakeren vil bli bedt om å rangere smerten hans eller hennes under massasjen slik at trykket kan justeres for å opprettholde 50/100 relatert smerte.
Massasje vil bli brukt i 60 sekunder, 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder.
I løpet av hver 30 sekunders pause der manuelt trykk slippes, vil trykksmerteterskel (PPT) til foten bli undersøkt.
PPT vil bli vurdert 2 ganger umiddelbart etter hver av de 4 massasjeapplikasjonene.
|
Deltakerne vil sitte i en stol med skjorten på.
Deltakerne vil motta 60 sekunder med manuelt trykk påført det myofasciale triggerpunktet som er identifisert i deltakerens øvre del av ryggen.
Forskerens tommel eller pekefinger vil bruke et dypt manuelt trykk slik at deltakeren vurderer smerten = 50/100 på en 101-punkts numerisk smerteskala med 0 som indikerer ingen smerte og 100 indikerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Deltakeren vil bli bedt om å rangere smerten hans eller hennes under massasjen slik at trykket kan justeres for å opprettholde 50/100 relatert smerte.
Massasje vil bli brukt i 60 sekunder, 4 ganger for en total kontakttid på 240 sekunder.
I løpet av hver 30 sekunders pause der manuelt trykk slippes, vil trykksmerteterskel (PPT) til foten bli undersøkt.
PPT vil bli vurdert 2 ganger umiddelbart etter hver av de 4 massasjeapplikasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: PPT påføres mellom minutter 1, 2, 3 og 4 med massasje. PPT påføres også minutter 1,3,5,10,15 etter massasje. En høyere PPT indikerer en reduksjon av smertefølsomhet.
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
Deltakerne vil rangere smerten som oppleves under terskeltestingen ved å bruke en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS) forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg umiddelbart etter hver testtid.
|
PPT påføres mellom minutter 1, 2, 3 og 4 med massasje. PPT påføres også minutter 1,3,5,10,15 etter massasje. En høyere PPT indikerer en reduksjon av smertefølsomhet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsmessig oppsummering
Tidsramme: Påføres før massasje
|
Mekanisk temporal summering vil bli undersøkt ved hjelp av en neuropen med neurotip.
Nevropenen med en nervetipp har en halvskarp spiss som utøver 40 g trykk.
En serie på ti nålestikk påført håndflatens overflate på motsatt side av triggerpunktet som ble identifisert ved begynnelsen av studiebesøket (hvis triggerpunktet er på venstre skulder, vil høyre håndflate bli brukt til denne testen.).
Deltakerne vil vurdere smerteintensiteten til hvert nålestikk ved å bruke en numerisk smerteskala fra 0-100 der 0 = ingen smerte og 100 = verst tenkelig smerte.
En høyere smertevurdering indikerer mer smerte.
|
Påføres før massasje
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Påføres før massasje
|
Først vil PPT måles på foten overfor triggerpunktet.
For det andre vil armen på samme av deltakerens triggerpunkt heves i ett minutt.
En blodtrykksmansjett vil blåses opp til 270 mmHg og deltakeren vil sette armen tilbake til horisontal posisjon.
Deltakeren vil gjentatte ganger forlenge håndleddet 20 ganger med en lett vekt.
For det tredje vil PPT gjentas på toppen av foten.
|
Påføres før massasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Wilson, UCF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. juni 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. juli 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .