Die Wirkungsdauer der Massage bei gesunden Teilnehmern
12. Juli 2022 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massage ist eine gängige Rehabilitationsbehandlung bei Schmerzen des Bewegungsapparates.
Frühere Studien zeigen, dass eine Massage, die mit einem tiefen Druck angewendet wird, der mäßige Schmerzen hervorruft, eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit im Vergleich zu einer schmerzfreien Massage mit leichter Berührung bewirkt.
Die Forscher wollen nun untersuchen, wie lange die Schmerzempfindlichkeitsänderungen nach 4 Minuten mäßig schmerzhafter Massage anhalten, und Faktoren bestimmen, die helfen, vorherzusagen, wer eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit zeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• schmerzfrei
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinflusst (d.h. unkontrollierter Diabetes)
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
- Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
- Nehmen Sie derzeit ein blutverdünnendes Medikament ein
- Jede Blutgerinnungsstörung, wie Hämophilie
- Kontraindikationen für das Anlegen einer Blutdruckmanschette am Arm, wie z. B.: Lymphödem oder arterielle/venöse Zugänge
- Kontraindikationen für das Anheben des Arms über den Kopf oder das Trainieren des Arms mit einem leichten Gewicht, wie z. B. eine kürzlich erfolgte Operation oder Fraktur
- Der Ermittler ist nicht in der Lage, den myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel während der Testsitzung zu lokalisieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mäßig schmerzhafte Massage
Die Teilnehmer werden mit angezogenem Hemd auf einem Stuhl sitzen.
Die Teilnehmer erhalten 60 Sekunden lang manuellen Druck, der auf den im oberen Rücken des Teilnehmers identifizierten myofaszialen Triggerpunkt ausgeübt wird.
Der Daumen oder Zeigefinger des Forschers übt einen tiefen manuellen Druck aus, so dass der Teilnehmer den Schmerz = 50/100 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 101 Punkten bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen während der Massage zu bewerten, damit der Druck angepasst werden kann, um den 50/100-bezogenen Schmerz aufrechtzuerhalten.
Die Massage wird für 60 Sekunden angewendet, 4 Mal für eine Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden.
Während jeder 30-sekündigen Pause, in der der manuelle Druck gelöst wird, wird die Druckschmerzschwelle (PPT) am Fuß untersucht.
PPT wird 2 Mal unmittelbar nach jeder der 4 Massageanwendungen bewertet.
|
Die Teilnehmer werden mit angezogenem Hemd auf einem Stuhl sitzen.
Die Teilnehmer erhalten 60 Sekunden lang manuellen Druck, der auf den im oberen Rücken des Teilnehmers identifizierten myofaszialen Triggerpunkt ausgeübt wird.
Der Daumen oder Zeigefinger des Forschers übt einen tiefen manuellen Druck aus, so dass der Teilnehmer den Schmerz = 50/100 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 101 Punkten bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen während der Massage zu bewerten, damit der Druck angepasst werden kann, um den 50/100-bezogenen Schmerz aufrechtzuerhalten.
Die Massage wird für 60 Sekunden angewendet, 4 Mal für eine Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden.
Während jeder 30-sekündigen Pause, in der der manuelle Druck gelöst wird, wird die Druckschmerzschwelle (PPT) am Fuß untersucht.
PPT wird 2 Mal unmittelbar nach jeder der 4 Massageanwendungen bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: PPT wird zwischen den Minuten 1, 2, 3 und 4 der Massage angewendet. PPT wird auch bei Minuten 1,3,5,10,15 nach der Massage angewendet. Eine höhere PPT zeigt eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit an.
|
Ein digitales Druckalgometer wird auf die dem Triggerpunkt gegenüberliegende Bahnfläche des Fußes aufgebracht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Stimulus beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck zu Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Die Teilnehmer bewerten die während des Schwellentests erlebten Schmerzen anhand einer 101-Punkte-numerischen Schmerzratenskala (NPRS), die mit 0 = kein Schmerz bis 100 = das intensivste vorstellbare Schmerzgefühl unmittelbar nach jeder Testzeit verankert ist.
|
PPT wird zwischen den Minuten 1, 2, 3 und 4 der Massage angewendet. PPT wird auch bei Minuten 1,3,5,10,15 nach der Massage angewendet. Eine höhere PPT zeigt eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit an.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Vor der Massage aufgetragen
|
Die mechanische zeitliche Summierung wird mit einem Neuropen mit Neurotip untersucht.
Der Neuropen mit Neurotip hat eine halbscharfe Spitze, die 40 g Druck ausübt.
Eine Reihe von zehn Nadelstichen, die auf die palmare Oberfläche der Hand gegenüber dem zu Beginn des Studienbesuchs identifizierten Triggerpunkt aufgetragen werden (wenn der Triggerpunkt auf der linken Schulter liegt, wird die rechte Handfläche für diesen Test verwendet).
Die Teilnehmer bewerten die Schmerzintensität jedes Nadelstichs anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-100, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Eine höhere Schmerzbewertung zeigt mehr Schmerzen an.
|
Vor der Massage aufgetragen
|
|
Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor der Massage aufgetragen
|
Zuerst wird PPT am Fuß gegenüber dem Triggerpunkt gemessen.
Zweitens wird der Arm am Triggerpunkt des Teilnehmers für eine Minute angehoben.
Eine Blutdruckmanschette wird auf 270 mmHg aufgepumpt und der Teilnehmer bringt seinen Arm wieder in die horizontale Position.
Der Teilnehmer wird das Handgelenk wiederholt 20 Mal mit einem leichten Gewicht strecken.
Drittens wird PPT auf der Oberseite des Fußes wiederholt.
|
Vor der Massage aufgetragen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Wilson, UCF
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .