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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317702
건강한 참가자의 마사지 효과 지속 시간
2022년 7월 12일 업데이트: Abigail Wilson, University of Central Florida
마사지는 근골격계 통증에 대한 일반적인 재활 치료입니다.
이전 연구에 따르면 적당한 양의 통증을 유발하는 깊은 압력으로 적용되는 마사지는 가벼운 터치, 통증 없는 마사지에 비해 통증 감도가 감소합니다.
연구자들은 이제 4분 동안 적당히 고통스러운 마사지를 한 후 통증 감도 변화가 얼마나 오래 지속되는지 조사하고 누가 통증 감도 감소를 나타내는지 예측하는 데 도움이 되는 요인을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32765
- University of Central Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 무통
제외 기준:
- 비영어권
- 감각에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 의학적 상태(예: 조절되지 않는 당뇨병)
- 처방 진통제의 규칙적인 사용
- 만성 통증 상태의 현재 또는 병력
- 현재 혈액 희석제를 복용 중
- 혈우병과 같은 모든 혈액 응고 장애
- 림프부종 또는 동맥/정맥 라인과 같은 팔에 혈압 커프 적용에 대한 금기 사항
- 최근 수술이나 골절 등으로 팔을 머리 위로 올리거나 가벼운 무게로 팔 운동을 하는 것이 금기인 경우
- 조사자는 테스트 세션 동안 상부 승모근에서 근막 트리거 포인트를 찾을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당히 고통스러운 마사지
참가자는 셔츠를 입은 채 의자에 앉게 됩니다.
참가자는 참가자의 등 상부에서 확인된 근막 통증유발점에 60초간 수동 압력을 가하게 됩니다.
연구원의 엄지 또는 집게 손가락은 참가자가 101점 숫자 통증 등급 척도에서 통증 = 50/100을 평가하도록 깊은 수동 압력을 적용할 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
참가자는 마사지 중에 자신의 통증을 평가하여 50/100 관련 통증을 유지하도록 압력을 조정할 수 있습니다.
마사지는 60초 동안 4회, 총 접촉 시간은 240초 동안 적용됩니다.
수동 압력이 해제되는 각 30초 휴식 동안 발에 대한 압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 검사합니다.
PPT는 4가지 마사지 적용 직후 2회 평가됩니다.
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참가자는 셔츠를 입은 채 의자에 앉게 됩니다.
참가자는 참가자의 등 상부에서 확인된 근막 통증유발점에 60초간 수동 압력을 가하게 됩니다.
연구원의 엄지 또는 집게 손가락은 참가자가 101점 숫자 통증 등급 척도에서 통증 = 50/100을 평가하도록 깊은 수동 압력을 적용할 것입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
참가자는 마사지 중에 자신의 통증을 평가하여 50/100 관련 통증을 유지하도록 압력을 조정할 수 있습니다.
마사지는 60초 동안 4회, 총 접촉 시간은 240초 동안 적용됩니다.
수동 압력이 해제되는 각 30초 휴식 동안 발에 대한 압력 통증 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 검사합니다.
PPT는 4가지 마사지 적용 직후 2회 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치의 변화
기간: PPT는 마사지 1분, 2분, 3분, 4분 사이에 적용됩니다. PPT는 마사지 후 1,3,5,10,15분에도 적용됩니다. PPT가 높을수록 통증 민감도가 감소했음을 나타냅니다.
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트리거 포인트 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 알고리즘이 적용됩니다.
참가자는 자극이 "처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 종료될 수 있도록 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시받습니다.
참가자는 0=통증 없음에서 100=각 테스트 시간 직후에 상상할 수 있는 가장 강렬한 통증 감각으로 고정된 101점 수치 통증 비율 척도(NPRS)를 사용하여 역치 테스트 중에 경험한 통증을 평가합니다.
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PPT는 마사지 1분, 2분, 3분, 4분 사이에 적용됩니다. PPT는 마사지 후 1,3,5,10,15분에도 적용됩니다. PPT가 높을수록 통증 민감도가 감소했음을 나타냅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 합산
기간: 마사지 전에 적용
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기계적 시간 합산은 뉴로팁이 있는 뉴로펜을 사용하여 검사됩니다.
뉴로팁이 있는 뉴로펜은 40g의 압력을 가하는 반쯤 날카로운 포인트를 가지고 있습니다.
연구 방문 시작 시 식별된 통증유발점 반대쪽 손의 손바닥 표면에 일련의 10개의 핀프릭을 적용했습니다(유발점이 왼쪽 어깨에 있는 경우 이 테스트에는 오른쪽 손바닥이 사용됨).
참가자는 0-100의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 각 바늘로 찌르는 통증 강도를 평가합니다. 여기서 0은 통증 없음, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
통증 등급이 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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마사지 전에 적용
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조절 통증 조절
기간: 마사지 전에 적용
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첫째, PPT는 트리거 포인트 반대쪽 발에서 측정됩니다.
둘째, 참가자의 트리거 포인트와 동일한 팔을 1분 동안 들어올립니다.
혈압 커프가 270mmHg로 팽창되고 참가자는 팔을 수평 위치로 되돌립니다.
참가자는 가벼운 무게로 손목을 20회 반복 확장합니다.
셋째, 발등에 PPT를 반복합니다.
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마사지 전에 적용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abigail Wilson, UCF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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