- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317702
De duur van effecten van massage bij gezonde deelnemers
12 juli 2022 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massage is een veel voorkomende revalidatiebehandeling voor musculoskeletale pijn.
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat massage toegepast met een diepe druk die een matige hoeveelheid pijn veroorzaakt, een vermindering van pijngevoeligheid veroorzaakt in vergelijking met lichte aanraking, pijnvrije massage.
De onderzoekers willen nu onderzoeken hoe lang pijngevoeligheidsveranderingen aanhouden na 4 minuten matig pijnlijke massage en factoren bepalen die helpen voorspellen bij wie een vermindering van pijngevoeligheid optreedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• pijnloos
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Systemische medische aandoening waarvan bekend is dat deze de sensatie beïnvloedt (d.w.z. ongecontroleerde diabetes)
- Regelmatig gebruik van voorgeschreven pijnstillers
- Huidige of geschiedenis van chronische pijnaandoening
- Gebruikt momenteel een bloedverdunnende medicatie
- Elke bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie
- Contra-indicaties voor het aanbrengen van een bloeddrukmanchet op de arm, zoals: lymfoedeem of arteriële/veneuze lijnen
- Contra-indicaties voor het heffen van de arm boven het hoofd of het trainen van de arm met een laag gewicht, zoals een recente operatie of breuk
- De onderzoeker kan tijdens de testsessie het myofasciale triggerpoint in de bovenste trapezius niet lokaliseren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Matig pijnlijke massage
De deelnemers zitten op een stoel met hun shirt aan.
Deelnemers krijgen 60 seconden handmatige druk op het myofasciale triggerpoint dat in de bovenrug van de deelnemer is geïdentificeerd.
De duim of wijsvinger van de onderzoeker oefent een diepe handmatige druk uit, zodat de deelnemer de pijn beoordeelt als 50/100 op een 101-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ernstigst denkbare pijn aangeeft.
De deelnemer wordt gevraagd om zijn of haar pijn tijdens de massage te beoordelen, zodat de druk kan worden aangepast om de 50/100 gerelateerde pijn te behouden.
De massage wordt gedurende 60 seconden toegepast, 4 keer voor een totale contacttijd van 240 seconden.
Tijdens elke pauze van 30 seconden waarin handmatige druk wordt opgeheven, wordt de drukpijndrempel (PPT) van de voet onderzocht.
PPT wordt 2 keer beoordeeld onmiddellijk na elk van de 4 massagetoepassingen.
|
De deelnemers zitten op een stoel met hun shirt aan.
Deelnemers krijgen 60 seconden handmatige druk op het myofasciale triggerpoint dat in de bovenrug van de deelnemer is geïdentificeerd.
De duim of wijsvinger van de onderzoeker oefent een diepe handmatige druk uit, zodat de deelnemer de pijn beoordeelt als 50/100 op een 101-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ernstigst denkbare pijn aangeeft.
De deelnemer wordt gevraagd om zijn of haar pijn tijdens de massage te beoordelen, zodat de druk kan worden aangepast om de 50/100 gerelateerde pijn te behouden.
De massage wordt gedurende 60 seconden toegepast, 4 keer voor een totale contacttijd van 240 seconden.
Tijdens elke pauze van 30 seconden waarin handmatige druk wordt opgeheven, wordt de drukpijndrempel (PPT) van de voet onderzocht.
PPT wordt 2 keer beoordeeld onmiddellijk na elk van de 4 massagetoepassingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: PPT wordt toegepast tussen minuten 1, 2, 3 en 4 van de massage. PPT wordt ook toegepast op minuten 1,3,5,10,15 na massage. Een hogere PPT duidt op een vermindering van de pijngevoeligheid.
|
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijndrempel).
Deelnemers beoordelen de pijn die wordt ervaren tijdens de drempeltest met behulp van een 101-punts numerieke pijnschaal (NPRS) verankerd met 0 = geen pijn tot 100 = de meest intense pijnsensatie die u zich kunt voorstellen onmiddellijk na elke testtijd.
|
PPT wordt toegepast tussen minuten 1, 2, 3 en 4 van de massage. PPT wordt ook toegepast op minuten 1,3,5,10,15 na massage. Een hogere PPT duidt op een vermindering van de pijngevoeligheid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Toegepast vóór massage
|
Mechanische temporele sommatie zal worden onderzocht met behulp van een neuropen met neurotip.
De neuropen met een neurotip heeft een semi-scherpe punt die 40g druk uitoefent.
Een reeks van tien speldenprikjes aangebracht op het palmaire oppervlak van de hand tegenover het triggerpunt dat aan het begin van het studiebezoek werd geïdentificeerd (als het triggerpunt zich op de linkerschouder bevindt, wordt de rechterpalm gebruikt voor deze test).
Deelnemers beoordelen de pijnintensiteit van elke speldenprik met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0-100 waarbij 0 = geen pijn en 100 = ergst denkbare pijn.
Een hogere pijnscore duidt op meer pijn.
|
Toegepast vóór massage
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Toegepast vóór massage
|
Eerst wordt PPT gemeten aan de voet tegenover het triggerpunt.
Ten tweede zal de arm op dezelfde van het triggerpoint van de deelnemer gedurende één minuut worden verhoogd.
Een bloeddrukmanchet wordt opgeblazen tot 270 mmHg en de deelnemer brengt zijn of haar arm terug in horizontale positie.
De deelnemer zal de pols herhaaldelijk 20 keer strekken met een licht gewicht.
Ten derde wordt PPT herhaald op de bovenkant van de voet.
|
Toegepast vóór massage
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Wilson, UCF
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 juni 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk