- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317702
A duração dos efeitos da massagem em participantes saudáveis
12 de julho de 2022 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
A massagem é um tratamento de reabilitação comum para dores musculoesqueléticas.
Estudos anteriores indicam que a massagem aplicada com uma pressão profunda que induz uma quantidade moderada de dor produz uma diminuição da sensibilidade à dor em comparação com o toque leve, massagem sem dor.
Os pesquisadores agora pretendem investigar quanto tempo duram as mudanças de sensibilidade à dor após 4 minutos de massagem moderadamente dolorosa e determinar os fatores que ajudam a prever quem apresenta uma diminuição da sensibilidade à dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• indolor
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação (ou seja, diabetes descontrolada)
- Uso regular de analgésicos prescritos
- Atual ou histórico de condição de dor crônica
- Atualmente tomando um medicamento para afinar o sangue
- Qualquer distúrbio de coagulação do sangue, como hemofilia
- Contra-indicações para a aplicação de um manguito de pressão arterial no braço, como: linfedema ou linhas arteriais/venosas
- Contra-indicações para elevar o braço acima da cabeça ou exercitar o braço com um peso leve, como uma cirurgia recente ou fratura
- O investigador não consegue localizar o ponto-gatilho miofascial no trapézio superior durante a sessão de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Massagem Moderadamente Dolorosa
Os participantes estarão sentados em uma cadeira com sua camisa.
Os participantes receberão 60 segundos de pressão manual aplicada ao ponto de gatilho miofascial identificado na parte superior das costas do participante.
O polegar ou o dedo indicador do pesquisador aplicará uma pressão manual profunda de modo que o participante classifique a dor = 50/100 em uma escala numérica de dor de 101 pontos, com 0 indicando nenhuma dor e 100 indicando a dor mais intensa imaginável.
O participante será solicitado a classificar sua dor durante a massagem para que a pressão possa ser ajustada para manter a dor relacionada 50/100.
A massagem será aplicada por 60 segundos, 4 vezes para um tempo total de contato de 240 segundos.
Durante cada intervalo de 30 segundos em que a pressão manual é liberada, o Limiar de Dor de Pressão (PPT) no pé será examinado.
O PPT será avaliado 2 vezes imediatamente após cada uma das 4 aplicações de massagem.
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Os participantes estarão sentados em uma cadeira com sua camisa.
Os participantes receberão 60 segundos de pressão manual aplicada ao ponto de gatilho miofascial identificado na parte superior das costas do participante.
O polegar ou o dedo indicador do pesquisador aplicará uma pressão manual profunda de modo que o participante classifique a dor = 50/100 em uma escala numérica de dor de 101 pontos, com 0 indicando nenhuma dor e 100 indicando a dor mais intensa imaginável.
O participante será solicitado a classificar sua dor durante a massagem para que a pressão possa ser ajustada para manter a dor relacionada 50/100.
A massagem será aplicada por 60 segundos, 4 vezes para um tempo total de contato de 240 segundos.
Durante cada intervalo de 30 segundos em que a pressão manual é liberada, o Limiar de Dor de Pressão (PPT) no pé será examinado.
O PPT será avaliado 2 vezes imediatamente após cada uma das 4 aplicações de massagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: O PPT é aplicado entre os minutos 1, 2, 3 e 4 da massagem. O PPT também é aplicado aos minutos 1,3,5,10,15 após a massagem. Um PPT mais alto indica uma diminuição da sensibilidade à dor.
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Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço web do pé oposto ao ponto de gatilho.
Os participantes são instruídos a dizer "pare" ou "dor" para que o estímulo possa ser encerrado "quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor" (limiar de dor).
Os participantes avaliarão a dor sentida durante o teste de limiar usando uma escala numérica de dor de 101 pontos (NPRS) ancorada com 0 = sem dor a 100 = a sensação de dor mais intensa imaginável imediatamente após cada tempo de teste.
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O PPT é aplicado entre os minutos 1, 2, 3 e 4 da massagem. O PPT também é aplicado aos minutos 1,3,5,10,15 após a massagem. Um PPT mais alto indica uma diminuição da sensibilidade à dor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma temporal
Prazo: Aplicado antes da massagem
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A soma temporal mecânica será examinada usando um neuropen com neurotip.
O neuropen com neurotip tem uma ponta semi-afiada que exerce 40g de pressão.
Uma série de dez alfinetadas aplicadas na superfície palmar da mão oposta ao ponto-gatilho identificado no início da visita do estudo (se o ponto-gatilho estiver no ombro esquerdo, a palma da mão direita será usada para este teste).
Os participantes avaliarão a intensidade da dor de cada alfinetada usando uma escala numérica de dor de 0 a 100, onde 0 = sem dor e 100 = pior dor imaginável.
Uma classificação de dor mais alta indica mais dor.
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Aplicado antes da massagem
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Modulação Condicionada da Dor
Prazo: Aplicado antes da massagem
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Primeiro, o PPT será medido no pé oposto ao ponto de disparo.
Em segundo lugar, o braço no mesmo ponto de gatilho do participante será elevado por um minuto.
Um manguito de pressão arterial será inflado para 270 mmHg e o participante retornará seu braço para a posição horizontal.
O participante estenderá repetidamente o punho 20 vezes com um peso leve.
Em terceiro lugar, o PPT será repetido na parte superior do pé.
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Aplicado antes da massagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, UCF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de junho de 2022
Conclusão Primária (REAL)
12 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .