Varaktigheten av effekterna av massage hos friska deltagare
12 juli 2022 uppdaterad av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massage är en vanlig rehabiliteringsbehandling för smärta i rörelseapparaten.
Tidigare studier visar att massage som appliceras med ett djupt tryck som inducerar en måttlig mängd smärta ger en minskning av smärtkänsligheten jämfört med lätt beröring, smärtfri massage.
Utredarna syftar nu till att undersöka hur länge förändringar i smärtkänslighet varar efter 4 minuters måttligt smärtsam massage och fastställa faktorer som hjälper till att förutsäga vem som uppvisar en minskning av smärtkänsligheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• smärtfri
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Systemiskt medicinskt tillstånd som är känt för att påverka känseln (dvs. okontrollerad diabetes)
- Regelbunden användning av receptbelagda smärtstillande läkemedel
- Aktuell eller historia av kroniskt smärttillstånd
- Äter för närvarande en blodförtunnande medicin
- Varje blodkoaguleringsstörning, såsom blödarsjuka
- Kontraindikationer för applicering av en blodtrycksmanschett på armen, såsom: lymfödem eller arteriella/venösa linjer
- Kontraindikationer för att höja armen över huvudet eller träna armen med en låg vikt, såsom en nyligen genomförd operation eller fraktur
- Utredaren kan inte lokalisera myofascial triggerpunkt i övre trapezius under testsessionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Måttligt smärtsam massage
Deltagarna kommer att sitta i en stol med sin tröja på.
Deltagarna kommer att få 60 sekunders manuellt tryck applicerat på den myofasciala triggerpunkten som identifieras i deltagarens övre rygg.
Forskarens tumme eller pekfinger kommer att applicera ett djupt manuellt tryck så att deltagaren värderar smärtan = 50/100 på en 101-punkts numerisk smärtskala där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar den svåraste smärtan man kan tänka sig.
Deltagaren kommer att bli ombedd att bedöma sin smärta under massagen så att trycket kan justeras för att bibehålla den 50/100 relaterade smärtan.
Massage kommer att appliceras i 60 sekunder, 4 gånger för en total kontakttid på 240 sekunder.
Under varje 30 sekunders paus där manuellt tryck släpps, kommer trycksmärttröskel (PPT) till foten att undersökas.
PPT kommer att bedömas 2 gånger omedelbart efter var och en av de 4 massageapplikationerna.
|
Deltagarna kommer att sitta i en stol med sin tröja på.
Deltagarna kommer att få 60 sekunders manuellt tryck applicerat på den myofasciala triggerpunkten som identifieras i deltagarens övre rygg.
Forskarens tumme eller pekfinger kommer att applicera ett djupt manuellt tryck så att deltagaren värderar smärtan = 50/100 på en 101-punkts numerisk smärtskala där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar den svåraste smärtan man kan tänka sig.
Deltagaren kommer att bli ombedd att bedöma sin smärta under massagen så att trycket kan justeras för att bibehålla den 50/100 relaterade smärtan.
Massage kommer att appliceras i 60 sekunder, 4 gånger för en total kontakttid på 240 sekunder.
Under varje 30 sekunders paus där manuellt tryck släpps, kommer trycksmärttröskel (PPT) till foten att undersökas.
PPT kommer att bedömas 2 gånger omedelbart efter var och en av de 4 massageapplikationerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av trycksmärttröskel
Tidsram: PPT appliceras mellan minuter 1, 2, 3 och 4 av massage. PPT appliceras även minuter 1,3,5,10,15 efter massage. En högre PPT indikerar en minskning av smärtkänsligheten.
|
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten.
Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
Deltagarna kommer att bedöma smärtan som upplevs under tröskeltestet med hjälp av en 101-punkts numerisk smärtfrekvensskala (NPRS) förankrad med 0= ingen smärta till 100= den mest intensiva smärtkänslan man kan tänka sig omedelbart efter varje testtid.
|
PPT appliceras mellan minuter 1, 2, 3 och 4 av massage. PPT appliceras även minuter 1,3,5,10,15 efter massage. En högre PPT indikerar en minskning av smärtkänsligheten.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporal Summation
Tidsram: Appliceras före massage
|
Mekanisk temporal summering kommer att undersökas med hjälp av en neuropen med neurotip.
Neuropenen med en nervspets har en halvskarp spets som utövar ett tryck på 40 g.
En serie om tio nålstick applicerade på handflatans yta mittemot triggerpunkten som identifierades i början av studiebesöket (om triggerpunkten är på vänster axel kommer den högra handflatan att användas för detta test.).
Deltagarna kommer att bedöma smärtintensiteten för varje nålstick med hjälp av en numerisk smärtskala från 0-100 där 0=ingen smärta och 100=värsta smärta man kan tänka sig.
Ett högre smärtvärde indikerar mer smärta.
|
Appliceras före massage
|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: Appliceras före massage
|
Först kommer PPT att mätas på foten mittemot triggerpunkten.
För det andra kommer armen på deltagarens triggerpunkt att höjas i en minut.
En blodtrycksmanschett blåses upp till 270 mmHg och deltagaren kommer att återföra sin arm till horisontellt läge.
Deltagaren kommer upprepade gånger att sträcka ut handleden 20 gånger med en lätt vikt.
För det tredje kommer PPT att upprepas på toppen av foten.
|
Appliceras före massage
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abigail Wilson, UCF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 juni 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 juli 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
12 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
8 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .