離乳誘発心不全の発生率と危険因子:多施設観察研究の結果 (WIPO)
離乳誘発性肺水腫の発生率(WIPO研究)
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器からの離脱中、陽圧換気から陰圧換気への移行は、肺水腫 (離脱誘発性肺水腫、WIPO) の発症や自発呼吸試験の失敗につながる心機能障害の原因となる可能性があります。 WIPO につながるメカニズムは、多くの研究で説明されています。 胸腔内圧が負になるという事実は、右心室の前負荷と後負荷を増加させ、右心室のコンプライアンスを低下させ、左心室の後負荷を増加させます。 アドレナリン作動性ストレスおよびおそらく高炭酸ガス血症に起因する動脈性高血圧症は、通常、この後者のメカニズムを悪化させます。 酸素供給の減少 (低酸素血症) と酸素需要の増加 (不利な負荷条件、変力作用と心拍数の増加) の間の不均衡に起因する心筋虚血は、その発生率が低いように見えても、この現象に関与している可能性があります。 自発呼吸試験 (SBT) を実行している患者の WIPO を検出する手段は、広く調査されています。 肺動脈カテーテルの挿入を避けるために、患者が抜管する準備が整ったときに臨床医が最近避ける傾向にあるため、多くの代替方法が提案されています。 SBT 中の左心室充満圧の増加は、心エコー検査で検出され、試験中の B 型ナトリウム利尿ペプチド レベルまたは経肺熱希釈法によって測定された血管外肺水のいずれかの増加を使用できます。 研究者らはまた、肺胞毛細血管関門を通るかなりの量の血漿の濾過に関連する離乳試験中の血液濃縮の検出が、WIPOの検出を可能にすることを実証しました。
未解決の質問:
WIPO の発生率は明確に定義されていません。 報告された研究では、SBT の失敗の 44% から 87% の範囲でした。 ただし、これらの研究には、少数の患者が含まれているか、1 つまたは複数の離乳試験にすでに不合格だった特定の患者集団が含まれていました。 単一中心の調査で、研究者は最近、SBT の失敗事例の 59% で WIPO が発生したと報告しました。
WIPO 開発の危険因子は十分に定義されておらず、少数の研究によってのみ調査されています。 上記の例では、研究者は、WIPO を発症する独立した危険因子として、既存の心疾患、既存の慢性呼吸不全、および肥満の存在を特定しました。 ただし、これらの結果は単一中心のコホートからのみ得られました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス
- Medical Intensive Care Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 健康保険による社会保障 (フランス)。
- SBT を実施する主治医の決定。
除外基準:
- 気管切開の存在 (この場合、テストの最後に、ウィーニングテストが陽性の場合でも、患者は人工呼吸器に接続される可能性があります。 したがって、離乳の成功を定義する基準の 1 つである 48 時間での再挿管がないことをテストすることはできません)。
- 患者、または場合によっては親族の 1 人の研究への参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WIPOの発生率
時間枠:自発呼吸トライアル中の 30 ~ 120 分
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WIPO の診断は、専門家グループによって事後的に行われます。 彼らは、次の要素に基づいて WIPO の診断を確立します。
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自発呼吸トライアル中の 30 ~ 120 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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WIPO 開発のリスク要因
時間枠:WIPOのリスク要因は、多変量分析によって事後的に行われます
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WIPOのリスク要因は、多変量分析によって事後的に行われます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Dres M, Teboul JL, Monnet X. Weaning the cardiac patient from mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2014 Oct;20(5):493-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000131.
- Teboul JL. Weaning-induced cardiac dysfunction: where are we today? Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1069-79. doi: 10.1007/s00134-014-3334-4. Epub 2014 May 27.
- Lemaire F, Teboul JL, Cinotti L, Giotto G, Abrouk F, Steg G, Macquin-Mavier I, Zapol WM. Acute left ventricular dysfunction during unsuccessful weaning from mechanical ventilation. Anesthesiology. 1988 Aug;69(2):171-9. doi: 10.1097/00000542-198808000-00004.
- Liu J, Shen F, Teboul JL, Anguel N, Beurton A, Bezaz N, Richard C, Monnet X. Cardiac dysfunction induced by weaning from mechanical ventilation: incidence, risk factors, and effects of fluid removal. Crit Care. 2016 Nov 12;20(1):369. doi: 10.1186/s13054-016-1533-9. Erratum In: Crit Care. 2017 Mar 8;21(1):50.
- Lamia B, Maizel J, Ochagavia A, Chemla D, Osman D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic diagnosis of pulmonary artery occlusion pressure elevation during weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1696-701. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819f13d0. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2331.
- Grasso S, Leone A, De Michele M, Anaclerio R, Cafarelli A, Ancona G, Stripoli T, Bruno F, Pugliese P, Dambrosio M, Dalfino L, Di Serio F, Fiore T. Use of N-terminal pro-brain natriuretic peptide to detect acute cardiac dysfunction during weaning failure in difficult-to-wean patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):96-105. doi: 10.1097/01.CCM.0000250391.89780.64.
- Dres M, Teboul JL, Anguel N, Guerin L, Richard C, Monnet X. Extravascular lung water, B-type natriuretic peptide, and blood volume contraction enable diagnosis of weaning-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1882-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000295.
- Perren A, Domenighetti G, Mauri S, Genini F, Vizzardi N. Protocol-directed weaning from mechanical ventilation: clinical outcome in patients randomized for a 30-min or 120-min trial with pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2002 Aug;28(8):1058-63. doi: 10.1007/s00134-002-1353-z. Epub 2002 Jul 13.
- Cabello B, Thille AW, Roche-Campo F, Brochard L, Gomez FJ, Mancebo J. Physiological comparison of three spontaneous breathing trials in difficult-to-wean patients. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1171-9. doi: 10.1007/s00134-010-1870-0. Epub 2010 Mar 30.
- Dres M, Teboul JL, Anguel N, Guerin L, Richard C, Monnet X. Passive leg raising performed before a spontaneous breathing trial predicts weaning-induced cardiac dysfunction. Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):487-94. doi: 10.1007/s00134-015-3653-0. Epub 2015 Jan 24.
- Caille V, Amiel JB, Charron C, Belliard G, Vieillard-Baron A, Vignon P. Echocardiography: a help in the weaning process. Crit Care. 2010;14(3):R120. doi: 10.1186/cc9076. Epub 2010 Jun 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
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