Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a rizikové faktory srdeční dysfunkce vyvolané odstavením: výsledky multicentrické observační studie (WIPO)

15. listopadu 2022 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Výskyt plicního edému vyvolaného odstavením (studie WIPO)

Během odvykání od mechanické ventilace může být posun od ventilace pozitivním tlakem k ventilaci podtlakem odpovědný za srdeční dysfunkci, která může vést k rozvoji plicního edému (plicní edém vyvolaný odstavením, WIPO) a k selhání pokusů o spontánní dýchání. Incidence a rizikové faktory pro rozvoj WIPO však nejsou dobře definovány a byly zkoumány pouze několika studiemi.

Přehled studie

Detailní popis

Během odvykání od mechanické ventilace může být posun od ventilace pozitivním tlakem k ventilaci podtlakem odpovědný za srdeční dysfunkci, která může vést k rozvoji plicního edému (plicní edém vyvolaný odstavením, WIPO) a k selhání pokusů o spontánní dýchání. Mechanismy vedoucí k WIPO byly popsány v mnoha studiích. Skutečnost, že se nitrohrudní tlak stane negativním, zvyšuje předtížení a afterload pravé komory, snižuje poddajnost pravé komory a zvyšuje afterload levé komory. Arteriální hypertenze, která je důsledkem adrenergního stresu a možná i hyperkapnie, obvykle zhoršuje tento druhý mechanismus. Na tomto jevu se může podílet ischemie myokardu, vyplývající z nerovnováhy mezi snížením dodávky kyslíku (hypoxémie) a zvýšenou potřebou kyslíku (nepříznivé podmínky zátěže, zvýšení inotropní a srdeční frekvence), i když se její výskyt zdá být nízký. Prostředky pro detekci WIPO u pacienta provádějícího pokus o spontánní dýchání (SBT) byly široce zkoumány. Aby se zabránilo zavádění katétru do plicní tepny, kterému se lékaři v dnešní době obvykle vyhýbají, když je pacient připraven k extubaci, bylo navrženo mnoho alternativních metod. Zvýšení plnícího tlaku levé komory během SBT bylo detekováno echokardiografií, lze použít zvýšení během testu buď hladin natriuretického peptidu typu B nebo extravaskulární plicní vody měřené transpulmonální termodilucí. Výzkumníci také prokázali, že detekce hemokoncentrace během testu odstavení, která souvisí s filtrací významného množství plazmy přes alveolárně-kapilární bariéru, umožňuje detekci WIPO.

Nevyřešené otázky:

Výskyt WIPO není dobře definován. Ve studiích, kde byl hlášen, se pohyboval mezi 44 % a 87 % selhání SBT. Tyto studie však zahrnovaly malý počet pacientů a/nebo zahrnovaly specifickou populaci pacientů, u kterých již selhal jeden nebo více testů na odstavení. V monocentrické studii vyšetřovatelé nedávno uvedli, že WIPO se vyskytla v 59 % případů selhání SBT.

Rizikové faktory pro rozvoj WIPO nejsou dobře definovány a byly zkoumány pouze několika studiemi. Ve výše uvedeném výzkumníci identifikovali přítomnost preexistující kardiopatie, preexistujícího chronického respiračního selhání a obezity jako nezávislé rizikové faktory pro rozvoj WIPO. Tyto výsledky však byly získány pouze z monocentrické kohorty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Medical Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni intubovaní pacienti, kteří potřebují provést zkoušku spontánního dýchání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Sociální krytí ze zdravotního pojištění (ve Francii).
  3. Rozhodnutí ošetřujících lékařů o provedení SBT.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost tracheostomie (v tomto případě na konci testu mohl být pacient připojen k ventilátoru i v případě pozitivity odvykacího testu. Není tedy možné testovat absenci reintubace po 48 hodinách, což je jedno z kritérií definujících úspěšnost odstavení).
  2. Odmítnutí pacienta nebo v případě potřeby jednoho z příbuzných zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt WIPO
Časové okno: 30-120 minut během zkoušky spontánního dýchání

Diagnóza WIPO bude provedena a posteriori skupinou odborníků. Stanoví diagnózu WIPO na základě následujících prvků:

  • Selhání nebo úspěch SBT
  • Klinické vyšetření na konci SBT
  • Variace proměnných arteriálních krevních plynů během SBT, koncentrace plazmatického proteinu a krevního hemoglobinu, extravaskulární plicní voda (volitelné), natriuretický peptid typu B (volitelné), echokardiografický odhad předtížení levé komory (vlny E a A mitrálního průtoku, vlna e' anulu mitrální chlopně), okluzní tlak v plicní tepně (nepovinné).
30-120 minut během zkoušky spontánního dýchání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové faktory pro rozvoj WIPO
Časové okno: Rizikové faktory pro WIPO budou provedeny a posteriori multivaraitní analýzou
Rizikové faktory pro WIPO budou provedeny a posteriori multivaraitní analýzou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00392-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška spontánního dýchání

3
Předplatit