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Inzidenz und Risikofaktoren von entwöhnungsinduzierter Herzfunktionsstörung: Ergebnisse einer multizentrischen Beobachtungsstudie (WIPO)

15. November 2022 aktualisiert von: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Inzidenz von entwöhnungsinduziertem Lungenödem (Die WIPO-Studie)

Während der Entwöhnung von der maschinellen Beatmung kann der Wechsel von positiver zu negativer Druckbeatmung für eine kardiale Dysfunktion verantwortlich sein, die zur Entwicklung eines Lungenödems (weaning-induced pulmonary oedema, WIPO) und zum Scheitern von Spontanatmungsversuchen führen kann. Die Inzidenz und die Risikofaktoren für die WIPO-Entwicklung sind jedoch nicht genau definiert und wurden nur von wenigen Studien untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Während der Entwöhnung von der maschinellen Beatmung kann der Wechsel von positiver zu negativer Druckbeatmung für eine kardiale Dysfunktion verantwortlich sein, die zur Entwicklung eines Lungenödems (weaning-induced pulmonary oedema, WIPO) und zum Scheitern von Spontanatmungsversuchen führen kann. Die Mechanismen, die zu WIPO führen, wurden in vielen Studien beschrieben. Die Tatsache, dass der intrathorakale Druck negativ wird, erhöht die Vorlast und Nachlast des rechten Ventrikels, verringert die Compliance des rechten Ventrikels und erhöht die Nachlast des linken Ventrikels. Arterielle Hypertonie, die aus adrenergem Stress und möglicherweise aus Hyperkapnie resultiert, verschlimmert normalerweise diesen letzteren Mechanismus. Eine myokardiale Ischämie, die aus dem Ungleichgewicht zwischen verminderter Sauerstoffzufuhr (Hypoxämie) und erhöhtem Sauerstoffbedarf (ungünstige Belastungsbedingungen, Erhöhung der Inotropie und Herzfrequenz) resultiert, kann an diesem Phänomen beteiligt sein, obwohl die Inzidenz gering zu sein scheint. Die Mittel zum Nachweis von WIPO bei einem Patienten, der einen Spontanatmungsversuch (SBT) durchführt, wurden umfassend untersucht. Um das Einführen eines Pulmonalarterienkatheters zu vermeiden, was Kliniker heutzutage tendenziell vermeiden, wenn der Patient bereit ist, extubiert zu werden, wurden viele alternative Verfahren vorgeschlagen. Der Anstieg des linksventrikulären Füllungsdrucks während einer SBT wurde echokardiographisch nachgewiesen, der Anstieg während des Tests kann entweder von natriuretischen Peptidspiegeln vom B-Typ oder von extravaskulärem Lungenwasser gemessen durch transpulmonale Thermodilution verwendet werden. Die Forscher haben auch gezeigt, dass der Nachweis der Hämokonzentration während eines Entwöhnungstests, der mit der Filtration einer signifikanten Plasmamenge durch die Alveolar-Kapillar-Barriere zusammenhängt, den Nachweis von WIPO ermöglicht.

Ungelöste Fragen:

Die Inzidenz von WIPO ist nicht genau definiert. In den Studien, in denen darüber berichtet wurde, lag es zwischen 44 % und 87 % der SBT-Versagen. Diese Studien umfassten jedoch eine kleine Anzahl von Patienten und/oder umfassten eine bestimmte Population von Patienten, die bereits einen oder mehrere Entwöhnungstests nicht bestanden hatten. In einer monozentrischen Studie berichteten die Forscher kürzlich, dass WIPO in 59 % der Fälle von SBT-Versagen auftrat.

Die Risikofaktoren für die WIPO-Entwicklung sind nicht genau definiert und wurden nur von wenigen Studien untersucht. In dem oben erwähnten Fall haben die Forscher das Vorhandensein einer vorbestehenden Kardiopathie, eines vorbestehenden chronischen respiratorischen Versagens und Fettleibigkeit als unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von WIPO identifiziert. Allerdings wurden diese Ergebnisse nur aus einer monozentrischen Kohorte gewonnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Medical Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle intubierten Patienten, die einen Spontanatmungsversuch durchführen müssen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Soziale Absicherung durch die Krankenversicherung (in Frankreich).
  3. Entscheidung der behandelnden Ärzte zur Durchführung einer SBT.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer Tracheotomie (in diesem Fall könnte der Patient am Ende des Tests an das Beatmungsgerät angeschlossen werden, selbst bei positivem Weaning-Test. Daher ist es nicht möglich, das Fehlen einer Reintubation nach 48 Stunden zu testen, was eines der Kriterien für den Erfolg der Entwöhnung ist).
  2. Weigerung des Patienten oder gegebenenfalls eines Angehörigen, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz der WIPO
Zeitfenster: 30-120 Minuten während des Spontanatmungsversuchs

Die Diagnose von WIPO wird im Nachhinein von einer Expertengruppe durchgeführt. Sie werden die Diagnose der WIPO auf der Grundlage der folgenden Elemente erstellen:

  • Misserfolg oder Erfolg von SBT
  • Klinische Untersuchung am Ende des SBT
  • Variation während der SBT von arteriellen Blutgasvariablen, Plasmaprotein- und Bluthämoglobinkonzentration, extravaskulärem Lungenwasser (optional), natriuretischem Peptid vom B-Typ (optional), echokardiographische Schätzung der linksventrikulären Vorlast (E- und A-Wellen des Mitralflusses, e'-Welle des Mitralklappenrings), pulmonalarterieller Verschlussdruck (optional).
30-120 Minuten während des Spontanatmungsversuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktoren für die Entwicklung der WIPO
Zeitfenster: Die Risikofaktoren für WIPO werden im Nachhinein durch multivariate Analyse ermittelt
Die Risikofaktoren für WIPO werden im Nachhinein durch multivariate Analyse ermittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00392-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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