Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for avvenningsindusert hjertedysfunksjon: resultater fra en multisenter, observasjonsstudie (WIPO)

15. november 2022 oppdatert av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Forekomst av avvenningsindusert lungeødem (WIPO-studien)

Under avvenning fra mekanisk ventilasjon kan overgangen fra positivt til negativt trykkventilasjon være ansvarlig for en hjertedysfunksjon som kan føre til utvikling av lungeødem (avvenningsindusert lungeødem, WIPO) og til svikt i spontane pusteforsøk. Imidlertid er forekomsten og risikofaktorene for WIPO-utvikling ikke godt definert og har kun blitt undersøkt av noen få studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under avvenning fra mekanisk ventilasjon kan overgangen fra positivt til negativt trykkventilasjon være ansvarlig for en hjertedysfunksjon som kan føre til utvikling av lungeødem (avvenningsindusert lungeødem, WIPO) og til svikt i spontane pusteforsøk. Mekanismene som fører til WIPO er beskrevet i mange studier. Det faktum at det intrathoraxale trykket blir negativt øker høyre ventrikkel preload og afterload, reduserer høyre ventrikkel compliance og øker venstre ventrikkel afterload. Arteriell hypertensjon, som skyldes adrenerg stress og muligens hyperkapni, forverrer vanligvis denne sistnevnte mekanismen. Myokardiskemi, et resultat av ubalansen mellom reduksjon av oksygentilførsel (hypoksemi) og økt oksygenbehov (ugunstige belastningsforhold, økning av inotrop og hjertefrekvens) kan delta i dette fenomenet, selv om forekomsten ser ut til å være lav. Midlene for å oppdage WIPO hos en pasient som utfører en spontan pusteforsøk (SBT) har blitt mye undersøkt. For å unngå innsetting av et lungearteriekateter, som klinikere i dag har en tendens til å unngå når pasienten er klar til å bli ekstubert, har mange alternative metoder blitt foreslått. Økningen av venstre ventrikkelfyllingstrykk under en SBT ble oppdaget med ekkokardiografi, økningen under testen av enten B-type natriuretiske peptidnivåer eller av ekstravaskulært lungevann målt ved transpulmonal termofortynning kan brukes. Etterforskerne har også vist at påvisning av hemokonsentrasjon under en avvenningstest, som er relatert til filtrering av en betydelig mengde plasma gjennom alveolær-kapillærbarrieren, tillater påvisning av WIPO.

Uløste spørsmål:

Forekomsten av WIPO er ikke godt definert. I studiene der det er rapportert, varierte det mellom 44 % og 87 % av SBT-feil. Disse studiene inkluderte imidlertid et lite antall pasienter og/eller inkluderte en spesifikk populasjon av pasienter som allerede hadde mislyktes i en eller flere avvenningstester. I en monosentrisk studie rapporterte etterforskerne nylig at WIPO skjedde i 59 % av tilfellene med SBT-feil.

Risikofaktorene for WIPO-utvikling er ikke godt definert og har kun blitt undersøkt av noen få studier. I den ovenfor nevnte har etterforskerne identifisert tilstedeværelsen av allerede eksisterende kardiopati, eksisterende kronisk respirasjonssvikt og fedme som uavhengige risikofaktorer for utvikling av WIPO. Disse resultatene ble imidlertid kun oppnådd fra en monosentrisk kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Medical Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de intuberte pasientene som trenger å gjøre en spontan pusteforsøk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Sosial dekning fra helseforsikring (i Frankrike).
  3. Beslutning fra behandlende lege om å utføre en SBT.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av trakeostomi (i dette tilfellet ved slutten av testen kan pasienten kobles til respiratoren, selv ved positivitet av avvenningstesten. Dermed er det ikke mulig å teste fraværet av reintubering etter 48 timer, som er et av kriteriene som definerer suksessen med avvenning).
  2. Avslag fra pasienten eller i tilfelle en av de pårørende til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av WIPO
Tidsramme: 30-120 minutter under den spontane pusteprøven

Diagnosen WIPO vil bli gjort i etterkant av en gruppe eksperter. De vil etablere diagnosen WIPO, basert på følgende elementer:

  • Feil eller suksess for SBT
  • Klinisk undersøkelse ved slutten av SBT
  • Variasjon under SBT av arterielle blodgassvariabler, plasmaprotein- og hemoglobinkonsentrasjon i blodet, ekstravaskulært lungevann (valgfritt), B-type natriuretisk peptid (valgfritt), ekkokardiografisk estimering av venstre ventrikkel-forbelastning (E- og A-bølger av mitralstrømning, e'-bølge av mitralklaffannulus), pulmonalt arterielt okklusjonstrykk (valgfritt).
30-120 minutter under den spontane pusteprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer for utvikling av WIPO
Tidsramme: Risikofaktorene for WIPO vil bli gjort i etterkant av multivaraite-analyse
Risikofaktorene for WIPO vil bli gjort i etterkant av multivaraite-analyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00392-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere