Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for fravænningsinduceret hjertedysfunktion: resultater fra en observationsundersøgelse i multicenter (WIPO)

15. november 2022 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Forekomst af fravænningsinduceret lungeødem (WIPO-undersøgelsen)

Under fravænning fra mekanisk ventilation kan skiftet fra positivt til negativt tryk ventilation være ansvarlig for en hjertedysfunktion, der kan føre til udvikling af lungeødem (fravænningsinduceret lungeødem, WIPO) og til svigt af spontane vejrtrækningsforsøg. Imidlertid er forekomsten og risikofaktorerne for WIPO-udvikling ikke veldefinerede og er kun blevet undersøgt af nogle få undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under fravænning fra mekanisk ventilation kan skiftet fra positivt til negativt tryk ventilation være ansvarlig for en hjertedysfunktion, der kan føre til udvikling af lungeødem (fravænningsinduceret lungeødem, WIPO) og til svigt af spontane vejrtrækningsforsøg. De mekanismer, der fører til WIPO, er blevet beskrevet i mange undersøgelser. Det faktum, at det intrathoraxale tryk bliver negativt, øger højre ventrikel-preload og afterload, reducerer højre ventrikel-compliance og øger venstre ventrikel-efterbelastning. Arteriel hypertension, som skyldes adrenerg stress og muligvis fra hyperkapni, forværrer normalt denne sidstnævnte mekanisme. Myokardieiskæmi, som følge af ubalancen mellem reduktion af ilttilførsel (hypoxæmi) og øget iltbehov (ugunstige belastningsforhold, stigning i inotrop og hjertefrekvens) kan deltage i dette fænomen, selvom dets forekomst synes at være lav. Midlerne til at påvise WIPO hos en patient, der udfører et spontant åndedrætsforsøg (SBT), er blevet bredt undersøgt. For at undgå indsættelse af et lungearteriekateter, som klinikere i dag har en tendens til at undgå, når patienten er klar til at blive ekstuberet, er mange alternative metoder blevet foreslået. Stigningen af ​​venstre ventrikelfyldningstryk under en SBT blev detekteret med ekkokardiografi, stigningen under testen af ​​enten B-type natriuretiske peptidniveauer eller af ekstravaskulært lungevand målt ved transpulmonal termofortynding kan anvendes. Efterforskerne har også vist, at påvisning af hæmokoncentration under en fravænningstest, som er relateret til filtrering af en betydelig mængde plasma gennem den alveolære-kapillære barriere, tillader påvisning af WIPO.

Uløste spørgsmål:

Forekomsten af ​​WIPO er ikke veldefineret. I de undersøgelser, hvor det er blevet rapporteret, varierede det mellem 44 % og 87 % af SBT-fejl. Disse undersøgelser omfattede dog et lille antal patienter og/eller omfattede en specifik population af patienter, der allerede havde fejlet en eller flere fravænningstest. I en monocentrisk undersøgelse rapporterede efterforskerne for nylig, at WIPO fandt sted i 59 % af tilfældene med SBT-fejl.

Risikofaktorerne for WIPO-udvikling er ikke veldefinerede og er kun blevet undersøgt af nogle få undersøgelser. I den ovennævnte har efterforskerne identificeret tilstedeværelsen af ​​allerede eksisterende kardiopati, allerede eksisterende kronisk respirationssvigt og fedme som uafhængige risikofaktorer for udvikling af WIPO. Disse resultater blev dog kun opnået fra en monocentrisk kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Medical Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de intuberede patienter, der skal lave et spontant åndedrætsforsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Social dækning fra sygesikring (i Frankrig).
  3. De behandlende lægers beslutning om at udføre en SBT.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af trakeostomi (i dette tilfælde ved slutningen af ​​testen kunne patienten tilsluttes ventilatoren, selv i tilfælde af positivitet af fravænningstesten. Det er således ikke muligt at teste fraværet af reintubation efter 48 timer, hvilket er et af kriterierne, der definerer succesen med fravænning).
  2. Afvisning af patienten eller i givet fald en af ​​de pårørende til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​WIPO
Tidsramme: 30-120 minutter under den spontane vejrtrækningsforsøg

Diagnosen af ​​WIPO vil blive foretaget efterfølgende af en gruppe eksperter. De vil etablere diagnosen WIPO, baseret på følgende elementer:

  • Fejl eller succes af SBT
  • Klinisk undersøgelse i slutningen af ​​SBT
  • Variation under SBT af arterielle blodgasvariabler, plasmaprotein- og blodhæmoglobinkoncentration, ekstravaskulært lungevand (valgfrit), B-type natriuretisk peptid (valgfrit), ekkokardiografisk estimering af venstre ventrikulær præbelastning (E- og A-bølger af mitralflow, e'-bølge af mitralklappen annulus), pulmonalt arterielt okklusionstryk (valgfrit).
30-120 minutter under den spontane vejrtrækningsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikofaktorer for udvikling af WIPO
Tidsramme: Risikofaktorerne for WIPO vil blive udført efterfølgende ved multivaraite-analyse
Risikofaktorerne for WIPO vil blive udført efterfølgende ved multivaraite-analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00392-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner