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Incidence et facteurs de risque de la dysfonction cardiaque induite par le sevrage : résultats d'une étude observationnelle multicentrique (WIPO)

15 novembre 2022 mis à jour par: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Incidence de l'œdème pulmonaire induit par le sevrage (étude de l'OMPI)

Lors du sevrage de la ventilation mécanique, le passage d'une ventilation à pression positive à une ventilation à pression négative peut être responsable d'un dysfonctionnement cardiaque pouvant conduire au développement d'un œdème pulmonaire (œdème pulmonaire induit par le sevrage, WIPO) et à l'échec des essais de respiration spontanée. Cependant, l'incidence et les facteurs de risque du développement de l'OMPI ne sont pas bien définis et n'ont été étudiés que par quelques études.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors du sevrage de la ventilation mécanique, le passage d'une ventilation à pression positive à une ventilation à pression négative peut être responsable d'un dysfonctionnement cardiaque pouvant conduire au développement d'un œdème pulmonaire (œdème pulmonaire induit par le sevrage, WIPO) et à l'échec des essais de respiration spontanée. Les mécanismes conduisant à l'OMPI ont été décrits dans de nombreuses études. Le fait que la pression intrathoracique devienne négative augmente la précharge et la postcharge du ventricule droit, réduit la compliance du ventricule droit et augmente la postcharge du ventricule gauche. L'hypertension artérielle, qui résulte d'un stress adrénergique et éventuellement d'une hypercapnie, aggrave généralement ce dernier mécanisme. L'ischémie myocardique, résultant du déséquilibre entre la réduction de l'apport en oxygène (hypoxémie) et l'augmentation de la demande en oxygène (conditions de charge défavorables, augmentation de l'inotrope et de la fréquence cardiaque) peut participer à ce phénomène, même si son incidence semble faible. Les moyens de détection de l'OMPI chez un patient réalisant un essai de respiration spontanée (SBT) ont été largement étudiés. Pour éviter l'insertion d'un cathéter artériel pulmonaire, que les cliniciens tendent aujourd'hui à éviter lorsque le patient est prêt à être extubé, de nombreuses méthodes alternatives ont été proposées. L'augmentation de la pression de remplissage ventriculaire gauche au cours d'un SBT a été détectée par échocardiographie, l'augmentation au cours du test soit des taux de peptides natriurétiques de type B, soit de l'eau pulmonaire extravasculaire mesurée par thermodilution transpulmonaire peut être utilisée. Les investigateurs ont également démontré que la détection d'une hémoconcentration lors d'un test de sevrage, qui est liée à la filtration d'une quantité importante de plasma à travers la barrière alvéolo-capillaire, permet la détection de WIPO.

Questions non résolues :

L'incidence de l'OMPI n'est pas bien définie. Dans les études où il a été rapporté, il variait entre 44% et 87% des échecs SBT. Cependant, ces études ont inclus un petit nombre de patients et/ou ont inclus une population spécifique de patients ayant déjà échoué à un ou plusieurs tests de sevrage. Dans une étude monocentrique, les enquêteurs ont récemment rapporté que WIPO s'est produit dans 59% des cas d'échecs SBT.

Les facteurs de risque pour le développement de l'OMPI ne sont pas bien définis et n'ont été étudiés que par quelques études. Dans celui mentionné ci-dessus, les enquêteurs ont identifié la présence d'une cardiopathie préexistante, d'une insuffisance respiratoire chronique préexistante et de l'obésité comme facteurs de risque indépendants pour le développement de l'OMPI. Cependant, ces résultats n'ont été obtenus qu'à partir d'une cohorte monocentrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Medical Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients intubés qui doivent faire un essai de respiration spontanée

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Couverture sociale de l'assurance maladie (en France).
  3. Décision des médecins traitants d'effectuer un SBT.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de trachéotomie (dans ce cas à la fin du test le patient pourra être branché au ventilateur, même en cas de positivité du test de sevrage. Ainsi, il n'est pas possible de tester l'absence de réintubation à 48 heures, qui est un des critères définissant la réussite du sevrage).
  2. Refus du patient ou, le cas échéant, d'un de ses proches de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'OMPI
Délai: 30-120 minutes pendant l'essai de respiration spontanée

Le diagnostic de l'OMPI sera fait a posteriori par un groupe d'experts. Ils établiront le diagnostic de l'OMPI, sur la base des éléments suivants :

  • Échec ou succès du SBT
  • Examen clinique à la fin du SBT
  • Variation au cours du SBT des variables des gaz sanguins artériels, de la concentration en protéines plasmatiques et en hémoglobine sanguine, de l'eau pulmonaire extravasculaire (facultatif), du peptide natriurétique de type B (facultatif), de l'estimation échocardiographique de la précharge ventriculaire gauche (ondes E et A du flux mitral, onde e' de l'anneau de la valve mitrale), pression d'occlusion artérielle pulmonaire (facultatif).
30-120 minutes pendant l'essai de respiration spontanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facteurs de risque pour le développement de l'OMPI
Délai: Les facteurs de risque pour l'OMPI se feront a posteriori par analyse multivaraite
Les facteurs de risque pour l'OMPI se feront a posteriori par analyse multivaraite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00392-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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