- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05318261
Incidence et facteurs de risque de la dysfonction cardiaque induite par le sevrage : résultats d'une étude observationnelle multicentrique (WIPO)
Incidence de l'œdème pulmonaire induit par le sevrage (étude de l'OMPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors du sevrage de la ventilation mécanique, le passage d'une ventilation à pression positive à une ventilation à pression négative peut être responsable d'un dysfonctionnement cardiaque pouvant conduire au développement d'un œdème pulmonaire (œdème pulmonaire induit par le sevrage, WIPO) et à l'échec des essais de respiration spontanée. Les mécanismes conduisant à l'OMPI ont été décrits dans de nombreuses études. Le fait que la pression intrathoracique devienne négative augmente la précharge et la postcharge du ventricule droit, réduit la compliance du ventricule droit et augmente la postcharge du ventricule gauche. L'hypertension artérielle, qui résulte d'un stress adrénergique et éventuellement d'une hypercapnie, aggrave généralement ce dernier mécanisme. L'ischémie myocardique, résultant du déséquilibre entre la réduction de l'apport en oxygène (hypoxémie) et l'augmentation de la demande en oxygène (conditions de charge défavorables, augmentation de l'inotrope et de la fréquence cardiaque) peut participer à ce phénomène, même si son incidence semble faible. Les moyens de détection de l'OMPI chez un patient réalisant un essai de respiration spontanée (SBT) ont été largement étudiés. Pour éviter l'insertion d'un cathéter artériel pulmonaire, que les cliniciens tendent aujourd'hui à éviter lorsque le patient est prêt à être extubé, de nombreuses méthodes alternatives ont été proposées. L'augmentation de la pression de remplissage ventriculaire gauche au cours d'un SBT a été détectée par échocardiographie, l'augmentation au cours du test soit des taux de peptides natriurétiques de type B, soit de l'eau pulmonaire extravasculaire mesurée par thermodilution transpulmonaire peut être utilisée. Les investigateurs ont également démontré que la détection d'une hémoconcentration lors d'un test de sevrage, qui est liée à la filtration d'une quantité importante de plasma à travers la barrière alvéolo-capillaire, permet la détection de WIPO.
Questions non résolues :
L'incidence de l'OMPI n'est pas bien définie. Dans les études où il a été rapporté, il variait entre 44% et 87% des échecs SBT. Cependant, ces études ont inclus un petit nombre de patients et/ou ont inclus une population spécifique de patients ayant déjà échoué à un ou plusieurs tests de sevrage. Dans une étude monocentrique, les enquêteurs ont récemment rapporté que WIPO s'est produit dans 59% des cas d'échecs SBT.
Les facteurs de risque pour le développement de l'OMPI ne sont pas bien définis et n'ont été étudiés que par quelques études. Dans celui mentionné ci-dessus, les enquêteurs ont identifié la présence d'une cardiopathie préexistante, d'une insuffisance respiratoire chronique préexistante et de l'obésité comme facteurs de risque indépendants pour le développement de l'OMPI. Cependant, ces résultats n'ont été obtenus qu'à partir d'une cohorte monocentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Medical Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Couverture sociale de l'assurance maladie (en France).
- Décision des médecins traitants d'effectuer un SBT.
Critère d'exclusion:
- Présence de trachéotomie (dans ce cas à la fin du test le patient pourra être branché au ventilateur, même en cas de positivité du test de sevrage. Ainsi, il n'est pas possible de tester l'absence de réintubation à 48 heures, qui est un des critères définissant la réussite du sevrage).
- Refus du patient ou, le cas échéant, d'un de ses proches de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de l'OMPI
Délai: 30-120 minutes pendant l'essai de respiration spontanée
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Le diagnostic de l'OMPI sera fait a posteriori par un groupe d'experts. Ils établiront le diagnostic de l'OMPI, sur la base des éléments suivants :
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30-120 minutes pendant l'essai de respiration spontanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque pour le développement de l'OMPI
Délai: Les facteurs de risque pour l'OMPI se feront a posteriori par analyse multivaraite
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Les facteurs de risque pour l'OMPI se feront a posteriori par analyse multivaraite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00392-51
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