Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elválasztás által kiváltott szívelégtelenség előfordulása és kockázati tényezői: egy többközpontú, megfigyeléses vizsgálat eredményei (WIPO)

2022. november 15. frissítette: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Az elválasztás által kiváltott tüdőödéma előfordulása (a WIPO-tanulmány)

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás során a pozitív nyomásról a negatív nyomású lélegeztetésre való áttérés olyan szívműködési zavarokért lehet felelős, amelyek tüdőödéma (leválasztás okozta tüdőödéma, WIPO) kialakulásához és a spontán légzési vizsgálatok sikertelenségéhez vezethetnek. A WIPO kialakulásának előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői azonban nem jól meghatározottak, és csak néhány tanulmány vizsgálta őket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás során a pozitív nyomásról a negatív nyomású lélegeztetésre való áttérés olyan szívműködési zavarokért lehet felelős, amelyek tüdőödéma (leválasztás okozta tüdőödéma, WIPO) kialakulásához és a spontán légzési vizsgálatok sikertelenségéhez vezethetnek. A WIPO-hoz vezető mechanizmusokat számos tanulmány leírta. Az a tény, hogy az intrathoracalis nyomás negatívvá válik, növeli a jobb kamra elő- és utóterhelését, csökkenti a jobb kamra megfelelőségét és növeli a bal kamra utóterhelését. Az adrenerg stresszből és esetleg hypercapniából eredő artériás magas vérnyomás általában ez utóbbi mechanizmust rontja. Ebben a jelenségben szerepet játszhat az oxigénszállítás csökkenése (hipoxémia) és a megnövekedett oxigénigény (kedvezőtlen terhelési viszonyok, inotróp és pulzusszám emelkedése) közötti egyensúlyhiányból adódó szívizom ischaemia, bár előfordulási gyakorisága alacsonynak tűnik. Széles körben vizsgálták a WIPO kimutatásának módszereit egy spontán légzési vizsgálatot (SBT) végző betegeknél. A pulmonalis artéria katéter behelyezésének elkerülése érdekében, amelyet a klinikusok manapság hajlamosak elkerülni, amikor a páciens készen áll az extubálásra, számos alternatív módszert javasoltak. Echokardiográfiával detektáltuk a bal kamrai telődési nyomás növekedését SBT során, a teszt során akár a B-típusú natriuretikus peptid szint, akár az extravaszkuláris tüdővíz transzpulmonális termodilúcióval mért növekedése használható. A kutatók azt is kimutatták, hogy az elválasztási teszt során a hemokoncentráció kimutatása, amely jelentős mennyiségű plazma alveoláris-kapilláris gáton való átszűrésével kapcsolatos, lehetővé teszi a WIPO kimutatását.

Megoldatlan kérdések:

A WIPO előfordulása nincs pontosan meghatározva. Azokban a vizsgálatokban, ahol ezt jelentették, az SBT meghibásodások 44%-a és 87%-a között mozgott. Ezek a vizsgálatok azonban kisszámú beteget és/vagy olyan betegek egy meghatározott populációját vonták be, akik egy vagy több elválasztási teszten már sikertelennek bizonyultak. Egy monocentrikus tanulmányban a kutatók nemrégiben arról számoltak be, hogy a WIPO az SBT meghibásodások 59%-ában fordult elő.

A WIPO kialakulásának kockázati tényezőit nem határozták meg pontosan, és csak néhány tanulmány vizsgálta őket. A fent említett esetben a vizsgálók a már meglévő kardiopátia, a már meglévő krónikus légzési elégtelenség és az elhízás jelenlétét azonosították a WIPO kialakulásának független kockázati tényezőiként. Ezeket az eredményeket azonban csak egy monocentrikus kohorszból kaptuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
        • Medical Intensive Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden intubált beteg, akinek spontán légzési vizsgálatot kell végeznie

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év.
  2. Egészségbiztosítási társadalombiztosítás (Franciaországban).
  3. A kezelőorvos döntése az SBT elvégzéséről.

Kizárási kritériumok:

  1. Tracheostomia jelenléte (ebben az esetben a vizsgálat végén a páciens lélegeztetőgéphez kapcsolható, még az elválasztási teszt pozitivitása esetén is. Így nem tesztelhető a reintubáció hiánya 48 óra elteltével, ami az elválasztás sikerességének egyik kritériuma).
  2. A beteg vagy adott esetben valamelyik hozzátartozója a vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WIPO előfordulása
Időkeret: 30-120 perc a spontán légzési próba alatt

A WIPO diagnózisát egy szakértői csoport utólag fogja elvégezni. Felállítják a WIPO diagnózisát a következő elemek alapján:

  • Az SBT kudarca vagy sikere
  • Klinikai vizsgálat az SBT végén
  • Az artériás vérgáz változóinak, a plazmafehérje és a vér hemoglobinkoncentrációjának, az extravaszkuláris tüdővíznek (opcionális), a B-típusú natriuretikus peptidnek (opcionális), a bal kamra előterhelésének echokardiográfiás becslése (a mitrális áramlás E és A hullámai, e' hullám) SBT változása a mitralis billentyű gyűrűjének), a pulmonalis artériás elzáródási nyomás (opcionális).
30-120 perc a spontán légzési próba alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A WIPO kialakulásának kockázati tényezői
Időkeret: A WIPO kockázati tényezőit utólagos többszempontú elemzéssel határozzák meg
A WIPO kockázati tényezőit utólagos többszempontú elemzéssel határozzák meg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00392-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán légzési próba

3
Iratkozz fel