Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость и факторы риска сердечной дисфункции, вызванной отлучением от груди: результаты многоцентрового обсервационного исследования (WIPO)

15 ноября 2022 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Частота возникновения отека легких, вызванного отлучением от груди (исследование ВОИС)

Во время отлучения от ИВЛ переход с вентиляции с положительным давлением на вентиляцию с отрицательным давлением может быть причиной сердечной дисфункции, которая может привести к развитию отека легких (отек легких, вызванный отлучением от груди, ВОИС) и к неудаче при попытках спонтанного дыхания. Однако частота и факторы риска для развития ВОИС четко не определены и были изучены лишь в нескольких исследованиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время отлучения от ИВЛ переход с вентиляции с положительным давлением на вентиляцию с отрицательным давлением может быть причиной сердечной дисфункции, которая может привести к развитию отека легких (отек легких, вызванный отлучением от груди, ВОИС) и к неудаче при попытках спонтанного дыхания. Механизмы, ведущие к ВОИС, описаны во многих исследованиях. Тот факт, что внутригрудное давление становится отрицательным, увеличивает преднагрузку и постнагрузку правого желудочка, снижает податливость правого желудочка и увеличивает постнагрузку левого желудочка. Артериальная гипертензия, возникающая в результате адренергического стресса и, возможно, гиперкапнии, обычно усугубляет этот последний механизм. Ишемия миокарда, возникающая в результате дисбаланса между снижением доставки кислорода (гипоксемия) и повышением потребности в кислороде (неблагоприятные условия нагрузки, увеличение инотропного и сердечного ритма), может участвовать в этом явлении, хотя частота ее, по-видимому, невелика. Широко исследованы способы обнаружения ВОИС у пациента, выполняющего пробу спонтанного дыхания (SBT). Чтобы избежать введения катетера в легочную артерию, чего клиницисты в настоящее время стараются избегать, когда пациент готов к экстубации, было предложено множество альтернативных методов. Повышение давления наполнения левого желудочка во время СПО выявляли с помощью эхокардиографии, можно использовать повышение во время теста либо уровней натрийуретического пептида типа В, либо экстраваскулярной воды в легких, измеренное с помощью транспульмональной термодилюции. Исследователи также продемонстрировали, что обнаружение гемоконцентрации во время теста на отлучение, которое связано с фильтрацией значительного количества плазмы через альвеолярно-капиллярный барьер, позволяет обнаружить ВОИС.

Нерешенные вопросы:

Сфера деятельности ВОИС четко не определена. В исследованиях, в которых сообщалось об этом, он варьировался от 44% до 87% неудач СПО. Однако в эти исследования было включено небольшое количество пациентов и/или определенная популяция пациентов, которые уже не прошли один или несколько тестов на отлучение. В моноцентрическом исследовании исследователи недавно сообщили, что ВОИС возникала в 59% случаев сбоев SBT.

Факторы риска для развития ВОИС четко не определены и изучались лишь в нескольких исследованиях. В вышеупомянутом случае исследователи определили наличие ранее существовавшей кардиопатии, существовавшей ранее хронической дыхательной недостаточности и ожирения в качестве независимых факторов риска развития ВОИС. Однако эти результаты были получены только в моноцентрической когорте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Medical Intensive Care Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все интубированные пациенты, которым необходимо пройти испытание спонтанного дыхания

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. Социальное страхование от медицинского страхования (во Франции).
  3. Решение лечащего врача о проведении СПО.

Критерий исключения:

  1. Наличие трахеостомии (в этом случае по окончании теста пациент может быть подключен к аппарату искусственной вентиляции легких даже в случае положительного результата теста на отлучение от груди. Таким образом, невозможно проверить отсутствие повторной интубации через 48 часов, что является одним из критериев, определяющих успешность отлучения от груди).
  2. Отказ пациента или, в случае необходимости, одного из его родственников от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВОИС
Временное ограничение: 30-120 минут во время пробы спонтанного дыхания

Диагноз ВОИС будет поставлен группой экспертов апостериори. Они установят диагноз ВОИС на основе следующих элементов:

  • Неудача или успех SBT
  • Клинический осмотр в конце СПО
  • Изменение во время СПО показателей газов артериальной крови, концентрации плазматического белка и гемоглобина крови, внесосудистой воды в легких (необязательно), натрийуретического пептида типа В (необязательно), эхокардиографической оценки преднагрузки левого желудочка (волны Е и А митрального кровотока, зубец е' кольца митрального клапана), давление окклюзии легочной артерии (дополнительно).
30-120 минут во время пробы спонтанного дыхания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Факторы риска для развития ВОИС
Временное ограничение: Факторы риска для ВОИС будут определены апостериорно путем многовариантного анализа.
Факторы риска для ВОИС будут определены апостериорно путем многовариантного анализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A00392-51

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться