Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vieroituksen aiheuttaman sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja riskitekijät: tulokset monikeskustutkimuksesta (WIPO)

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön ilmaantuvuus (WIPO-tutkimus)

Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana siirtyminen positiivisesta alipaineventilaatioon saattaa aiheuttaa sydämen toimintahäiriötä, joka voi johtaa keuhkopöhön kehittymiseen (vieroituksen aiheuttama keuhkopöhö, WIPO) ja spontaanin hengityskokeiden epäonnistumiseen. WIPO:n kehityksen ilmaantuvuus ja riskitekijät eivät kuitenkaan ole tarkasti määriteltyjä, ja niitä on tutkittu vain muutamassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana siirtyminen positiivisesta alipaineventilaatioon saattaa aiheuttaa sydämen toimintahäiriötä, joka voi johtaa keuhkopöhön kehittymiseen (vieroituksen aiheuttama keuhkopöhö, WIPO) ja spontaanin hengityskokeiden epäonnistumiseen. WIPO:hon johtavat mekanismit on kuvattu monissa tutkimuksissa. Se, että rintakehänsisäinen paine tulee negatiiviseksi, lisää oikean kammion esi- ja jälkikuormitusta, vähentää oikean kammion mukautumista ja lisää vasemman kammion jälkikuormitusta. Verenpainetauti, joka johtuu adrenergisesta stressistä ja mahdollisesti hyperkapniasta, yleensä pahentaa tätä jälkimmäistä mekanismia. Sydänlihasiskemia, joka johtuu epätasapainosta hapen kulutuksen heikkenemisen (hypoksemia) ja lisääntyneen hapentarpeen välillä (epäsuotuisat kuormitusolosuhteet, inotrooppisuuden ja sydämen sykkeen nousu), voi osallistua tähän ilmiöön, vaikka sen ilmaantuvuus näyttää olevan pieni. Keinoja WIPO:n havaitsemiseksi potilaalla, joka suorittaa spontaanin hengitystutkimuksen (SBT), on tutkittu laajasti. Monia vaihtoehtoisia menetelmiä on ehdotettu, jotta vältetään keuhkovaltimon katetrin asettaminen, jota kliinikot nykyään pyrkivät välttämään, kun potilas on valmis ekstuboitavaksi. Vasemman kammion täyttöpaineen nousu SBT:n aikana havaittiin kaikukardiografialla, testin aikana voidaan käyttää joko B-tyypin natriureettisten peptidien tai ekstravaskulaarisen keuhkoveden nousua, joka mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että hemokonsentraation havaitseminen vieroitustestin aikana, joka liittyy merkittävän plasmamäärän suodattamiseen alveoli-kapillaariesteen läpi, mahdollistaa WIPO:n havaitsemisen.

Ratkaisemattomat kysymykset:

WIPO:n ilmaantuvuutta ei ole tarkasti määritelty. Tutkimuksissa, joissa se on raportoitu, se vaihteli 44–87 prosentin välillä SBT-vioista. Näihin tutkimuksiin osallistui kuitenkin pieni määrä potilaita ja/tai tietty potilaspopulaatio, joka oli jo epäonnistunut yhdessä tai useammassa vieroitustestissä. Yksikeskisessä tutkimuksessa tutkijat ilmoittivat äskettäin, että WIPO:ta esiintyi 59 prosentissa SBT-vioista.

WIPO:n kehityksen riskitekijöitä ei ole tarkasti määritelty, ja niitä on tutkittu vain muutamassa tutkimuksessa. Edellä mainitussa tutkijat ovat tunnistaneet olemassa olevan kardiopatian, olemassa olevan kroonisen hengitysvajauksen ja liikalihavuuden itsenäisiksi riskitekijöiksi WIPO:n kehittymiselle. Nämä tulokset saatiin kuitenkin vain yksikeskisestä kohortista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Medical Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki intuboidut potilaat, joiden on suoritettava spontaani hengityskoe

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Sairausvakuutuksen sosiaaliturva (Ranskassa).
  3. Hoitavan lääkärin päätös SBT:n suorittamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Trakeostomian läsnäolo (tässä tapauksessa testin lopussa potilas voidaan kytkeä hengityslaitteeseen, vaikka vieroitustesti olisi positiivinen. Siten ei ole mahdollista testata uudelleenintubaation puuttumista 48 tunnin kohdalla, mikä on yksi vieroituksen onnistumisen kriteereistä).
  2. Potilaan tai tarvittaessa jonkun omaisen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WIPO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 30-120 min spontaanin hengityskokeen aikana

WIPO:n diagnoosin tekee jälkikäteen asiantuntijaryhmä. He tekevät WIPO-diagnoosin seuraavien tekijöiden perusteella:

  • SBT:n epäonnistuminen tai menestys
  • Kliininen tutkimus SBT:n lopussa
  • Valtimoveren kaasumuuttujien, plasman proteiini- ja veren hemoglobiinipitoisuuden, ekstravaskulaarisen keuhkoveden (valinnainen), B-tyypin natriureettisen peptidin (valinnainen), vasemman kammion esikuormituksen kaikukardiografisen arvioinnin (mitraalivirtauksen E- ja A-aallot, e'-aalto) vaihtelut SBT:n aikana mitraaliläpän renkaasta), keuhkovaltimon okkluusiopaine (valinnainen).
30-120 min spontaanin hengityskokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
WIPO:n kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: WIPO:n riskitekijät tehdään jälkikäteen monivaraisella analyysillä
WIPO:n riskitekijät tehdään jälkikäteen monivaraisella analyysillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A00392-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spontaani hengityskoe

3
Tilaa