- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05318261
Vieroituksen aiheuttaman sydämen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja riskitekijät: tulokset monikeskustutkimuksesta (WIPO)
Vieroituksen aiheuttaman keuhkopöhön ilmaantuvuus (WIPO-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana siirtyminen positiivisesta alipaineventilaatioon saattaa aiheuttaa sydämen toimintahäiriötä, joka voi johtaa keuhkopöhön kehittymiseen (vieroituksen aiheuttama keuhkopöhö, WIPO) ja spontaanin hengityskokeiden epäonnistumiseen. WIPO:hon johtavat mekanismit on kuvattu monissa tutkimuksissa. Se, että rintakehänsisäinen paine tulee negatiiviseksi, lisää oikean kammion esi- ja jälkikuormitusta, vähentää oikean kammion mukautumista ja lisää vasemman kammion jälkikuormitusta. Verenpainetauti, joka johtuu adrenergisesta stressistä ja mahdollisesti hyperkapniasta, yleensä pahentaa tätä jälkimmäistä mekanismia. Sydänlihasiskemia, joka johtuu epätasapainosta hapen kulutuksen heikkenemisen (hypoksemia) ja lisääntyneen hapentarpeen välillä (epäsuotuisat kuormitusolosuhteet, inotrooppisuuden ja sydämen sykkeen nousu), voi osallistua tähän ilmiöön, vaikka sen ilmaantuvuus näyttää olevan pieni. Keinoja WIPO:n havaitsemiseksi potilaalla, joka suorittaa spontaanin hengitystutkimuksen (SBT), on tutkittu laajasti. Monia vaihtoehtoisia menetelmiä on ehdotettu, jotta vältetään keuhkovaltimon katetrin asettaminen, jota kliinikot nykyään pyrkivät välttämään, kun potilas on valmis ekstuboitavaksi. Vasemman kammion täyttöpaineen nousu SBT:n aikana havaittiin kaikukardiografialla, testin aikana voidaan käyttää joko B-tyypin natriureettisten peptidien tai ekstravaskulaarisen keuhkoveden nousua, joka mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella. Tutkijat ovat myös osoittaneet, että hemokonsentraation havaitseminen vieroitustestin aikana, joka liittyy merkittävän plasmamäärän suodattamiseen alveoli-kapillaariesteen läpi, mahdollistaa WIPO:n havaitsemisen.
Ratkaisemattomat kysymykset:
WIPO:n ilmaantuvuutta ei ole tarkasti määritelty. Tutkimuksissa, joissa se on raportoitu, se vaihteli 44–87 prosentin välillä SBT-vioista. Näihin tutkimuksiin osallistui kuitenkin pieni määrä potilaita ja/tai tietty potilaspopulaatio, joka oli jo epäonnistunut yhdessä tai useammassa vieroitustestissä. Yksikeskisessä tutkimuksessa tutkijat ilmoittivat äskettäin, että WIPO:ta esiintyi 59 prosentissa SBT-vioista.
WIPO:n kehityksen riskitekijöitä ei ole tarkasti määritelty, ja niitä on tutkittu vain muutamassa tutkimuksessa. Edellä mainitussa tutkijat ovat tunnistaneet olemassa olevan kardiopatian, olemassa olevan kroonisen hengitysvajauksen ja liikalihavuuden itsenäisiksi riskitekijöiksi WIPO:n kehittymiselle. Nämä tulokset saatiin kuitenkin vain yksikeskisestä kohortista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Medical Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sairausvakuutuksen sosiaaliturva (Ranskassa).
- Hoitavan lääkärin päätös SBT:n suorittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomian läsnäolo (tässä tapauksessa testin lopussa potilas voidaan kytkeä hengityslaitteeseen, vaikka vieroitustesti olisi positiivinen. Siten ei ole mahdollista testata uudelleenintubaation puuttumista 48 tunnin kohdalla, mikä on yksi vieroituksen onnistumisen kriteereistä).
- Potilaan tai tarvittaessa jonkun omaisen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
WIPO:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 30-120 min spontaanin hengityskokeen aikana
|
WIPO:n diagnoosin tekee jälkikäteen asiantuntijaryhmä. He tekevät WIPO-diagnoosin seuraavien tekijöiden perusteella:
|
30-120 min spontaanin hengityskokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
WIPO:n kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: WIPO:n riskitekijät tehdään jälkikäteen monivaraisella analyysillä
|
WIPO:n riskitekijät tehdään jälkikäteen monivaraisella analyysillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Dres M, Teboul JL, Monnet X. Weaning the cardiac patient from mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2014 Oct;20(5):493-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000131.
- Teboul JL. Weaning-induced cardiac dysfunction: where are we today? Intensive Care Med. 2014 Aug;40(8):1069-79. doi: 10.1007/s00134-014-3334-4. Epub 2014 May 27.
- Lemaire F, Teboul JL, Cinotti L, Giotto G, Abrouk F, Steg G, Macquin-Mavier I, Zapol WM. Acute left ventricular dysfunction during unsuccessful weaning from mechanical ventilation. Anesthesiology. 1988 Aug;69(2):171-9. doi: 10.1097/00000542-198808000-00004.
- Liu J, Shen F, Teboul JL, Anguel N, Beurton A, Bezaz N, Richard C, Monnet X. Cardiac dysfunction induced by weaning from mechanical ventilation: incidence, risk factors, and effects of fluid removal. Crit Care. 2016 Nov 12;20(1):369. doi: 10.1186/s13054-016-1533-9. Erratum In: Crit Care. 2017 Mar 8;21(1):50.
- Lamia B, Maizel J, Ochagavia A, Chemla D, Osman D, Richard C, Teboul JL. Echocardiographic diagnosis of pulmonary artery occlusion pressure elevation during weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1696-701. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819f13d0. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Jul;37(7):2331.
- Grasso S, Leone A, De Michele M, Anaclerio R, Cafarelli A, Ancona G, Stripoli T, Bruno F, Pugliese P, Dambrosio M, Dalfino L, Di Serio F, Fiore T. Use of N-terminal pro-brain natriuretic peptide to detect acute cardiac dysfunction during weaning failure in difficult-to-wean patients with chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):96-105. doi: 10.1097/01.CCM.0000250391.89780.64.
- Dres M, Teboul JL, Anguel N, Guerin L, Richard C, Monnet X. Extravascular lung water, B-type natriuretic peptide, and blood volume contraction enable diagnosis of weaning-induced pulmonary edema. Crit Care Med. 2014 Aug;42(8):1882-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000295.
- Perren A, Domenighetti G, Mauri S, Genini F, Vizzardi N. Protocol-directed weaning from mechanical ventilation: clinical outcome in patients randomized for a 30-min or 120-min trial with pressure support ventilation. Intensive Care Med. 2002 Aug;28(8):1058-63. doi: 10.1007/s00134-002-1353-z. Epub 2002 Jul 13.
- Cabello B, Thille AW, Roche-Campo F, Brochard L, Gomez FJ, Mancebo J. Physiological comparison of three spontaneous breathing trials in difficult-to-wean patients. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1171-9. doi: 10.1007/s00134-010-1870-0. Epub 2010 Mar 30.
- Dres M, Teboul JL, Anguel N, Guerin L, Richard C, Monnet X. Passive leg raising performed before a spontaneous breathing trial predicts weaning-induced cardiac dysfunction. Intensive Care Med. 2015 Mar;41(3):487-94. doi: 10.1007/s00134-015-3653-0. Epub 2015 Jan 24.
- Caille V, Amiel JB, Charron C, Belliard G, Vieillard-Baron A, Vignon P. Echocardiography: a help in the weaning process. Crit Care. 2010;14(3):R120. doi: 10.1186/cc9076. Epub 2010 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00392-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spontaani hengityskoe
-
University of FloridaValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöt hengitysUusi Seelanti
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Saluda Medical Pty LtdValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat
-
Duke Vascular, Inc.Lopetettu
-
University of California, Los AngelesRekrytointi