Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka dysfunkcji serca wywołanych odsadzeniem: wyniki wieloośrodkowego badania obserwacyjnego (WIPO)

15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Częstość występowania obrzęku płuc wywołanego odsadzeniem (badanie WIPO)

Podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej przejście z wentylacji nadciśnieniowej na podciśnieniową może być odpowiedzialne za dysfunkcję serca, która może prowadzić do rozwoju obrzęku płuc (obrzęk płuc wywołany odsadzeniem, WIPO) i do niepowodzenia prób oddychania spontanicznego. Jednak częstość występowania i czynniki ryzyka rozwoju WIPO nie są dobrze zdefiniowane i zostały zbadane tylko w kilku badaniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej przejście z wentylacji nadciśnieniowej na podciśnieniową może być odpowiedzialne za dysfunkcję serca, która może prowadzić do rozwoju obrzęku płuc (obrzęk płuc wywołany odsadzeniem, WIPO) i do niepowodzenia prób oddychania spontanicznego. Mechanizmy prowadzące do WIPO zostały opisane w wielu badaniach. Fakt, że ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej staje się ujemne, zwiększa obciążenie wstępne i następcze prawej komory, zmniejsza podatność prawej komory i zwiększa obciążenie następcze lewej komory. Nadciśnienie tętnicze, które wynika ze stresu adrenergicznego i prawdopodobnie z hiperkapnii, zwykle pogarsza ten ostatni mechanizm. Niedokrwienie mięśnia sercowego, wynikające z braku równowagi między zmniejszeniem podaży tlenu (hipoksemia) a zwiększonym zapotrzebowaniem na tlen (niekorzystne warunki obciążenia, wzrost inotropii i częstości akcji serca), może uczestniczyć w tym zjawisku, chociaż jego częstość wydaje się niewielka. Sposoby wykrywania WIPO u pacjenta wykonującego spontaniczną próbę oddychania (SBT) były szeroko badane. Aby uniknąć wprowadzenia cewnika do tętnicy płucnej, czego klinicyści obecnie unikają, gdy pacjent jest gotowy do ekstubacji, zaproponowano wiele alternatywnych metod. Wzrost ciśnienia napełniania lewej komory podczas SBT wykryto za pomocą echokardiografii, można wykorzystać wzrost podczas testu albo poziomu peptydu natriuretycznego typu B, albo pozanaczyniowej wody płucnej mierzonej metodą termodylucji przezpłucnej. Badacze wykazali również, że wykrycie hemokoncentracji podczas testu odzwyczajania, co jest związane z filtracją znacznej ilości osocza przez barierę pęcherzykowo-włośniczkową, pozwala na wykrycie WIPO.

Nierozwiązane pytania:

Częstość występowania WIPO nie jest dobrze zdefiniowana. W badaniach, w których to opisano, mieściło się w przedziale od 44% do 87% niepowodzeń SBT. Jednak badania te obejmowały niewielką liczbę pacjentów i/lub określoną populację pacjentów, u których nie powiodło się już jedno lub więcej testów odstawiania od piersi. W badaniu monocentrycznym badacze niedawno stwierdzili, że WIPO wystąpiło w 59% przypadków niepowodzeń SBT.

Czynniki ryzyka rozwoju WIPO nie są dobrze zdefiniowane i zostały zbadane tylko w kilku badaniach. We wspomnianym wyżej badacze zidentyfikowali obecność istniejącej wcześniej kardiopatii, istniejącej wcześniej przewlekłej niewydolności oddechowej oraz otyłości jako niezależne czynniki ryzyka rozwoju WIPO. Jednak wyniki te uzyskano tylko z kohorty monocentrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Medical Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy zaintubowani pacjenci, którzy muszą wykonać próbę spontanicznego oddychania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Ubezpieczenie społeczne z ubezpieczenia zdrowotnego (we Francji).
  3. Decyzja lekarzy prowadzących o wykonaniu SBT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność tracheostomii (w tym przypadku pod koniec badania pacjentka mogła być podłączona do respiratora, nawet w przypadku pozytywnego wyniku testu odzwyczajania). Tym samym nie jest możliwe sprawdzenie braku reintubacji po 48 godzinach, co jest jednym z kryteriów określających powodzenie odsadzenia).
  2. Odmowa pacjenta lub, jeśli ma to miejsce, jednego z krewnych udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania WIPO
Ramy czasowe: 30-120 minut podczas próby spontanicznego oddychania

Diagnoza WIPO zostanie przeprowadzona a posteriori przez grupę ekspertów. Ustalą diagnozę WIPO w oparciu o następujące elementy:

  • Niepowodzenie lub sukces SBT
  • Badanie kliniczne na koniec SBT
  • Zmienność podczas SBT parametrów gazometrii krwi tętniczej, stężenia białka w osoczu i hemoglobiny we krwi, pozanaczyniowej wody w płucach (opcjonalnie), peptydu natriuretycznego typu B (opcjonalnie), echokardiograficznej oceny obciążenia wstępnego lewej komory (fale E i A przepływu mitralnego, fala e' pierścienia zastawki mitralnej), ciśnienie okluzji w tętnicy płucnej (opcjonalnie).
30-120 minut podczas próby spontanicznego oddychania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka rozwoju WIPO
Ramy czasowe: Czynniki ryzyka dla WIPO zostaną przeprowadzone a posteriori za pomocą analizy wielowymiarowej
Czynniki ryzyka dla WIPO zostaną przeprowadzone a posteriori za pomocą analizy wielowymiarowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00392-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj