Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie en risicofactoren van door ontwenning geïnduceerde hartdisfunctie: resultaten van een observatieonderzoek in meerdere centra (WIPO)

15 november 2022 bijgewerkt door: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

Incidentie van door ontwenning geïnduceerd longoedeem (de WIPO-studie)

Tijdens het ontwennen van mechanische beademing kan de verschuiving van beademing met positieve naar negatieve druk verantwoordelijk zijn voor een cardiale disfunctie die kan leiden tot de ontwikkeling van longoedeem (door ontwenning geïnduceerd longoedeem, WIPO) en tot het mislukken van spontane ademhalingspogingen. De incidentie en risicofactoren voor de ontwikkeling van WIPO zijn echter niet goed gedefinieerd en zijn slechts door enkele onderzoeken onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het ontwennen van mechanische beademing kan de verschuiving van beademing met positieve naar negatieve druk verantwoordelijk zijn voor een cardiale disfunctie die kan leiden tot de ontwikkeling van longoedeem (door ontwenning geïnduceerd longoedeem, WIPO) en tot het mislukken van spontane ademhalingspogingen. De mechanismen die leiden tot WIPO zijn in veel onderzoeken beschreven. Het feit dat de intrathoracale druk negatief wordt, verhoogt de preload en afterload van het rechterventrikel, vermindert de compliantie van het rechterventrikel en verhoogt de afterload van het linkerventrikel. Arteriële hypertensie, die het gevolg is van adrenerge stress en mogelijk van hypercapnie, verergert meestal dit laatste mechanisme. Myocardischemie, als gevolg van de onevenwichtigheid tussen de vermindering van de zuurstofafgifte (hypoxemie) en de verhoogde zuurstofbehoefte (ongunstige belastingsomstandigheden, toename van inotrope en hartslag) kan aan dit fenomeen bijdragen, ook al lijkt de incidentie ervan laag te zijn. De middelen voor het detecteren van WIPO bij een patiënt die een spontane ademhalingsproef (SBT) uitvoert, zijn uitgebreid onderzocht. Om het inbrengen van een longslagaderkatheter te vermijden, wat clinici tegenwoordig vaak vermijden wanneer de patiënt klaar is om te worden geëxtubeerd, zijn er veel alternatieve methoden voorgesteld. De toename van de vuldruk van de linker ventrikel tijdens een SBT werd gedetecteerd met echocardiografie, de toename tijdens de test van B-type natriuretisch peptideniveaus of van extravasculair longwater gemeten door transpulmonale thermodilutie kan worden gebruikt. De onderzoekers hebben ook aangetoond dat de detectie van hemoconcentratie tijdens een ontwenningstest, die verband houdt met de filtratie van een aanzienlijke hoeveelheid plasma door de alveolaire-capillaire barrière, de detectie van WIPO mogelijk maakt.

Onopgeloste vragen:

De incidentie van WIPO is niet goed gedefinieerd. In de onderzoeken waarin het is gemeld, varieerde het tussen 44% en 87% van de SBT-mislukkingen. Deze onderzoeken omvatten echter een klein aantal patiënten en/of omvatten een specifieke patiëntenpopulatie die al een of meer ontwenningstests niet had doorstaan. In een monocentrische studie meldden de onderzoekers onlangs dat WIPO optrad in 59% van de gevallen van SBT-storingen.

De risicofactoren voor de ontwikkeling van WIPO zijn niet goed gedefinieerd en zijn slechts door enkele onderzoeken onderzocht. In de bovengenoemde hebben de onderzoekers de aanwezigheid van reeds bestaande cardiopathie, reeds bestaande chronische respiratoire insufficiëntie en obesitas geïdentificeerd als onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van WIPO. Deze resultaten werden echter alleen verkregen uit een monocentrisch cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Medical Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle geïntubeerde patiënten die een proef met spontane ademhaling moeten doen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Sociale dekking door ziektekostenverzekering (in Frankrijk).
  3. Beslissing van de behandelende artsen om een ​​SBT uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van tracheostomie (in dit geval kan de patiënt aan het einde van de test worden aangesloten op het beademingsapparaat, zelfs als de ontwenningstest positief is. Het is dus niet mogelijk om de afwezigheid van reïntubatie na 48 uur te testen, wat een van de criteria is die bepalend zijn voor het succes van het spenen).
  2. Weigering van de patiënt of, indien van toepassing, een van de familieleden om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van WIPO
Tijdsspanne: 30-120 minuten tijdens de proef met spontane ademhaling

De diagnose van WIPO zal a posteriori worden gesteld door een groep deskundigen. Zij stellen de diagnose WIPO vast op basis van de volgende elementen:

  • Falen of slagen van SBT
  • Klinisch onderzoek aan het einde van SBT
  • Variatie tijdens SBT van arteriële bloedgasvariabelen, plasmaproteïne- en bloedhemoglobineconcentratie, extravasculair longwater (optioneel), B-type natriuretisch peptide (optioneel), echocardiografische schatting van linkerventrikelvoorbelasting (E- en A-golven van mitralisstroom, e'-golf van de mitralisklepannulus), pulmonale arteriële occlusiedruk (optioneel).
30-120 minuten tijdens de proef met spontane ademhaling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Risicofactoren voor het ontwikkelen van WIPO
Tijdsspanne: De risicofactoren voor WIPO zullen a posteriori worden bepaald door middel van multivariate analyse
De risicofactoren voor WIPO zullen a posteriori worden bepaald door middel van multivariate analyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00392-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane ademhalingsproef

3
Abonneren