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이유 유발 심장 기능 장애의 발생 및 위험 요인: 다기관 관찰 연구 결과 (WIPO)

2022년 11월 15일 업데이트: Xavier Monnet, Bicetre Hospital

이유 유발 폐부종의 발생률(WIPO 연구)

기계적 환기에서 젖을 떼는 동안 양압 환기에서 음압 환기로의 전환은 폐부종(위닝으로 인한 폐부종, WIPO)의 발달과 자발 호흡 시험의 실패로 이어질 수 있는 심장 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 그러나 WIPO 개발의 발생률 및 위험 요소는 잘 정의되지 않았으며 소수의 연구에서만 조사되었습니다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기에서 젖을 떼는 동안 양압 환기에서 음압 환기로의 전환은 폐부종(위닝으로 인한 폐부종, WIPO)의 발달과 자발 호흡 시험의 실패로 이어질 수 있는 심장 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. WIPO로 이어지는 메커니즘은 많은 연구에서 설명되었습니다. 흉곽내압이 음수가 된다는 사실은 우심실 예압과 후부하를 증가시키고 우심실 순응도를 감소시키며 좌심실 후부하를 증가시킵니다. 아드레날린성 스트레스와 고칼슘혈증으로 인한 동맥 고혈압은 일반적으로 후자의 메커니즘을 악화시킵니다. 산소 전달 감소(저산소혈증)와 증가된 산소 요구량(불리한 부하 조건, 근수축 및 심박수 증가) 사이의 불균형으로 인해 발생하는 심근 허혈은 발생률이 낮은 것처럼 보이지만 이 현상에 관여할 수 있습니다. 자발 호흡 시험(SBT)을 수행하는 환자에서 WIPO를 검출하는 수단은 광범위하게 조사되었습니다. 환자가 발관할 준비가 되었을 때 오늘날 임상의가 피하는 경향이 있는 폐동맥 카테터의 삽입을 피하기 위해 많은 대체 방법이 제안되었습니다. SBT 동안 좌심실 충전압의 증가는 심초음파로 감지되었으며, B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치 또는 경폐 열희석에 의해 측정된 혈관외 폐수 증가가 사용될 수 있습니다. 연구자들은 또한 폐포-모세관 장벽을 통한 상당량의 혈장 여과와 관련된 이유 테스트 동안 혈액 농축의 검출이 WIPO의 검출을 허용한다는 것을 입증했습니다.

해결되지 않은 질문:

WIPO의 발생률은 잘 정의되어 있지 않습니다. 보고된 연구에서는 SBT 실패의 44%에서 87% 사이였습니다. 그러나 이러한 연구에는 소수의 환자 및/또는 이미 하나 이상의 이유 테스트에 실패한 특정 환자 집단이 포함되었습니다. 단일 중심 연구에서 조사관은 최근 SBT 실패 사례의 59%에서 WIPO가 발생했다고 보고했습니다.

WIPO 개발의 위험 요소는 잘 정의되어 있지 않으며 몇 가지 연구에 의해서만 조사되었습니다. 위에서 언급한 것에서 조사관은 기존의 심장병, 기존의 만성 호흡 부전 및 비만을 WIPO 발병의 독립적인 위험 요소로 확인했습니다. 그러나 이러한 결과는 단일 중심 코호트에서만 얻은 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
        • Medical Intensive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자발 호흡 시험이 필요한 모든 삽관 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세.
  2. 건강 보험의 사회 보장(프랑스).
  3. 주치의의 SBT 수행 결정.

제외 기준:

  1. 기관절개술의 존재(이 경우 테스트 종료 시 이유 테스트가 양성인 경우에도 환자를 인공호흡기에 연결할 수 있음) 따라서 이유의 성공을 정의하는 기준 중 하나인 48시간에 재삽관이 없는지 테스트할 수 없습니다.
  2. 환자 또는 경우에 따라 친척 중 한 명이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WIPO의 발생
기간: 자발 호흡 시험 중 30-120분

WIPO의 진단은 전문가 그룹에 의해 사후에 수행됩니다. 그들은 다음 요소를 기반으로 WIPO 진단을 수립합니다.

  • SBT의 실패 또는 성공
  • SBT 종료 시 임상 검사
  • 동맥혈 가스 변수, 혈장 단백질 및 혈중 헤모글로빈 농도, 혈관외 폐수(선택 사항), B형 나트륨 이뇨 펩타이드(선택 사항), 좌심실 예압의 심초음파 추정(승모판 흐름의 E 및 A 파, e'파의 SBT 동안의 변화) 승모판 고리의), 폐동맥 폐색 압력(선택 사항).
자발 호흡 시험 중 30-120분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WIPO 개발을 위한 위험 요소
기간: WIPO에 대한 위험 요인은 다변량 분석에 의해 사후적으로 수행됩니다.
WIPO에 대한 위험 요인은 다변량 분석에 의해 사후적으로 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A00392-51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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