- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318261
이유 유발 심장 기능 장애의 발생 및 위험 요인: 다기관 관찰 연구 결과 (WIPO)
이유 유발 폐부종의 발생률(WIPO 연구)
연구 개요
상세 설명
기계적 환기에서 젖을 떼는 동안 양압 환기에서 음압 환기로의 전환은 폐부종(위닝으로 인한 폐부종, WIPO)의 발달과 자발 호흡 시험의 실패로 이어질 수 있는 심장 기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. WIPO로 이어지는 메커니즘은 많은 연구에서 설명되었습니다. 흉곽내압이 음수가 된다는 사실은 우심실 예압과 후부하를 증가시키고 우심실 순응도를 감소시키며 좌심실 후부하를 증가시킵니다. 아드레날린성 스트레스와 고칼슘혈증으로 인한 동맥 고혈압은 일반적으로 후자의 메커니즘을 악화시킵니다. 산소 전달 감소(저산소혈증)와 증가된 산소 요구량(불리한 부하 조건, 근수축 및 심박수 증가) 사이의 불균형으로 인해 발생하는 심근 허혈은 발생률이 낮은 것처럼 보이지만 이 현상에 관여할 수 있습니다. 자발 호흡 시험(SBT)을 수행하는 환자에서 WIPO를 검출하는 수단은 광범위하게 조사되었습니다. 환자가 발관할 준비가 되었을 때 오늘날 임상의가 피하는 경향이 있는 폐동맥 카테터의 삽입을 피하기 위해 많은 대체 방법이 제안되었습니다. SBT 동안 좌심실 충전압의 증가는 심초음파로 감지되었으며, B형 나트륨 이뇨 펩티드 수치 또는 경폐 열희석에 의해 측정된 혈관외 폐수 증가가 사용될 수 있습니다. 연구자들은 또한 폐포-모세관 장벽을 통한 상당량의 혈장 여과와 관련된 이유 테스트 동안 혈액 농축의 검출이 WIPO의 검출을 허용한다는 것을 입증했습니다.
해결되지 않은 질문:
WIPO의 발생률은 잘 정의되어 있지 않습니다. 보고된 연구에서는 SBT 실패의 44%에서 87% 사이였습니다. 그러나 이러한 연구에는 소수의 환자 및/또는 이미 하나 이상의 이유 테스트에 실패한 특정 환자 집단이 포함되었습니다. 단일 중심 연구에서 조사관은 최근 SBT 실패 사례의 59%에서 WIPO가 발생했다고 보고했습니다.
WIPO 개발의 위험 요소는 잘 정의되어 있지 않으며 몇 가지 연구에 의해서만 조사되었습니다. 위에서 언급한 것에서 조사관은 기존의 심장병, 기존의 만성 호흡 부전 및 비만을 WIPO 발병의 독립적인 위험 요소로 확인했습니다. 그러나 이러한 결과는 단일 중심 코호트에서만 얻은 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- Medical Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 건강 보험의 사회 보장(프랑스).
- 주치의의 SBT 수행 결정.
제외 기준:
- 기관절개술의 존재(이 경우 테스트 종료 시 이유 테스트가 양성인 경우에도 환자를 인공호흡기에 연결할 수 있음) 따라서 이유의 성공을 정의하는 기준 중 하나인 48시간에 재삽관이 없는지 테스트할 수 없습니다.
- 환자 또는 경우에 따라 친척 중 한 명이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WIPO의 발생
기간: 자발 호흡 시험 중 30-120분
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WIPO의 진단은 전문가 그룹에 의해 사후에 수행됩니다. 그들은 다음 요소를 기반으로 WIPO 진단을 수립합니다.
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자발 호흡 시험 중 30-120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WIPO 개발을 위한 위험 요소
기간: WIPO에 대한 위험 요인은 다변량 분석에 의해 사후적으로 수행됩니다.
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WIPO에 대한 위험 요인은 다변량 분석에 의해 사후적으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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