皮下閉鎖吸引ドレナージは、下部消化管切開手術における手術創の治癒に影響を与える：無作為対照試験
2022年4月1日 更新者：Zhongtao Zhang、Beijing Friendship Hospital
これは、皮下閉鎖吸引ドレナージが下部消化管切開手術における手術部位の治癒不良の発生率を低下させるかどうかを評価するための単一施設の無作為化比較試験です。
下部消化管切開手術における手術創治癒不良の発生率の独立した危険因子を分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
228
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Li, M.D.
- 電話番号：+86 13811379656
- メール：lijunsy2002@ccmu.edu.cn
研究場所
-
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Jun Li, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～85歳の男性または女性
- すべての患者は下部消化管手術を受けました: トライツ靭帯より下の消化管は、空腸、回腸、回盲部および結腸直腸を含む下部消化管と呼ばれていました。
- 開腹手術（腹腔鏡の代わりに）が必要
- 臨床検証に喜んで参加し、インフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 腹腔鏡手術
- 上部消化管手術（食道、胃、十二指腸、肝胆膵）
- 単純虫垂切除術 / 全虫垂切除術
- 腸切除を伴わないヘルニア手術および腸閉塞手術
- 手術前の切開部位の感染
- 妊娠中の女性
- 術後1ヶ月以内の死亡が予想されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
閉鎖吸引ドレナージ装置は、切開を閉じるときに皮下に配置されます
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この皮下閉鎖吸引ドレナージ装置は、外科医がすべての腹腔内手術を完了し、皮下層と皮膚を縫合しようとしているときに皮下に配置するように設計されています
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介入なし：対照群
閉鎖吸引ドレナージ装置は、切開を閉じるときに皮下に配置されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切開部の治癒不良率
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。