Ihonalainen suljetun imuvedenpoisto vaikuttaa kirurgisten haavojen paranemiseen alemman maha-suolikanavan avoimessa leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan, vähentäisikö ihonalainen suljetulla imuvedenpoistolla leikkauskohdan huonon paranemisen ilmaantuvuutta alemman maha-suolikanavan avoimessa leikkauksessa.
Selvitetään alemman maha-suolikanavan avokirurgian huonosti paranevien leikkaushaavojen ilmaantuvuuden riippumattomat riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
228
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Li, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13811379656
- Sähköposti: lijunsy2002@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat, mies tai nainen
- kaikille potilaille tehtiin alemman maha-suolikanavan leikkaus: Treitzin nivelsiteen alla olevaa ruoansulatuskanavaa kutsuttiin alemmaksi maha-suolikanavaksi, mukaan lukien jejunum, ileum, ileocecal osa ja kolorektaali
- tarvitaan avoin leikkaus (laparoskooppisen sijaan).
- halukas osallistui kliiniseen tarkastukseen ja allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- laparoskooppinen leikkaus
- ylemmän maha-suolikanavan leikkaus (ruokatorvi, mahalaukku, pohjukaissuoli ja hepatobiliaarinen haima)
- yksinkertainen umpilisäkkeen poisto / täydellinen umpilisäkkeen poisto
- tyräleikkaus ja suolitukosleikkaus ilman suolen resektiota
- viiltokohdan tulehdus ennen leikkausta
- raskaana oleville naisille
- odotettu kuolema 1 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
umpiimullinen tyhjennyslaite sijoitetaan ihon alle, kun viilto suljetaan
|
Tämä ihonalainen umpiimuinen tyhjennyslaite on suunniteltu sijoitettavaksi ihonalaisesti, kun kirurgit ovat suorittaneet kaikki vatsansisäiset leikkaukset ja ovat ompelemassa ihonalaista kerrosta ja ihoa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
suljettua imua olevaa tyhjennyslaitetta ei aseteta ihon alle, kun viilto suljetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viillojen huonon paranemisen määrä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH-SCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kiinan lait eivät salli yksittäisten potilastietojen vientiä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .