하부 위장관 개복 수술에서 피하 폐쇄 흡입 배액이 외과적 상처 치유에 영향을 미침: 무작위 대조 연구
2022년 4월 1일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
이것은 피하 폐쇄 흡인 배액이 하부 위장관 개복 수술에서 불량한 수술 부위 치유의 발생률을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다.
하부 위장관 개복 수술에서 수술 상처 치유 불량 발생의 독립적인 위험 인자를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
228
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Li, M.D.
- 전화번호: +86 13811379656
- 이메일: lijunsy2002@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Jun Li, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세, 남성 또는 여성
- 모든 환자는 하부 위장관 수술을 받았다: Treitz 인대 아래의 소화관은 공장, 회장, 회맹부 및 대장을 포함한 하부 위장관으로 불렸다.
- 개복 수술(복강경 대신) 필요
- 기꺼이 임상 검증에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 복강경 수술
- 상부 위장관 수술(식도, 위, 십이지장 및 간담도 췌장)
- 단순 충수 절제술 / 전체 충수 절제술
- 탈장 수술 및 장 절제술이없는 장 폐쇄 수술
- 수술 전 절개 부위 감염
- 임산부
- 수술 후 1개월 이내에 사망할 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
폐쇄 흡입 배액 장치는 절개를 닫을 때 피하에 배치됩니다.
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이 피하 폐쇄 흡입 배액 장치는 외과의가 모든 복강 내 수술을 완료하고 피하층과 피부를 봉합하려고 할 때 피하에 배치하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
폐쇄 흡입 배액 장치는 절개를 닫을 때 피하에 배치되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절개 부위 치유 불량률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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