A drenagem subcutânea por sucção fechada afeta a cicatrização de feridas cirúrgicas na cirurgia aberta do trato gastrointestinal inferior: um estudo controlado randomizado
1 de abril de 2022 atualizado por: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Este é um estudo controlado randomizado de centro único para avaliar se a drenagem subcutânea de sucção fechada diminuiria a incidência de má cicatrização do local cirúrgico na cirurgia aberta do trato gastrointestinal inferior.
Serão analisados os fatores de risco independentes da incidência de má cicatrização de feridas cirúrgicas em cirurgia aberta do trato gastrointestinal inferior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
228
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jun Li, M.D.
- Número de telefone: +86 13811379656
- E-mail: lijunsy2002@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Jun Li, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 85 anos, masculino ou feminino
- todos os pacientes foram submetidos à cirurgia do trato gastrointestinal inferior: o trato digestivo abaixo do ligamento de Treitz foi chamado de trato gastrointestinal inferior, incluindo jejuno, íleo, parte ileocecal e colorretal
- cirurgia aberta (em vez de laparoscópica) necessária
- dispostos participaram da verificação clínica e assinaram o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- cirurgia laparoscópica
- cirurgia do trato gastrointestinal superior (esôfago, estômago, duodeno e pâncreas hepatobiliar)
- apendicectomia simples / apendicectomia total
- cirurgia de hérnia e cirurgia de obstrução intestinal sem ressecção intestinal
- infecção do local da incisão antes da operação
- mulheres grávidas
- morte esperada dentro de 1 mês após a operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
o dispositivo de drenagem de sucção fechada será colocado subcutaneamente ao fechar a incisão
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Este dispositivo de drenagem subcutânea de sucção fechada foi projetado para ser colocado subcutaneamente quando os cirurgiões concluírem todas as operações intra-abdominais e estiverem prestes a suturar a camada subcutânea e a pele
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Sem intervenção: Grupo de controle
o dispositivo de drenagem de sucção fechada não será colocado subcutaneamente ao fechar a incisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de má cicatrização de incisões
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFH-SCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A exportação de dados individuais de pacientes não é permitida pelas leis chinesas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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