女性の身体活動レベル、全体的な筋力と骨盤底筋機能との関連。
2023年2月2日 更新者：Sun Xiuli、Peking University People's Hospital
この研究では、握力は骨盤底筋力と関連していると考えられています。
また、握力値から骨盤底筋力の状態を参照することで、骨盤底筋機能の転帰を予測することができ、骨盤底筋機能の評価の省力化、時間短縮、利便性が向上します。
適度な身体活動と全体的な強さの増加は、同時に骨盤底筋収縮の潜在的なメカニズムを活性化することができ、それは「体幹の筋肉」の全体的な効果である可能性があります。その体幹の筋肉には、主に腹横筋、骨盤底筋、および背中の周りの筋肉が含まれます、自発的なコラボレーションへの体の動きのこれらの筋肉は、骨盤底筋を収縮させ、骨盤底筋の機能を高め、骨盤底機能障害の発生率を減らします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は横断的観察研究であり、婦人科外来から 942 人の参加者を登録する予定です。 アンケートや健康診断から指標を収集するために、調査員として均一に訓練された医師。
アンケートには、患者の年齢、身長、妊娠前および出産前の体重、妊娠中の体重増加、妊娠期間、妊娠時間、生産時間、ハイパレス、分娩モード、新生児の出生時体重、体長、血糖値などの一般的な情報が含まれる場合があります。血中脂肪、妊娠中の使用の有無、分娩、陣痛、会陰裂傷、鉗子助産、会陰切開および硬膜外データ、骨盤底認知度、身体活動レベル、骨盤底機能障害スコア、骨盤底機能影響スコアおよび性機能スコア (出生前および出生後の参加者を含む）。
ストレステスト、骨盤底POP-Qステージング、触診による骨盤底筋力、膣弛緩度、握力値、腹直筋分離度、胴囲、ウエストヒップ比、等
患者の一般データの一変量解析により、女性 PFD の関連因子が得られ、二値ロジスティック回帰分析によって PFD の独立した影響因子が見つかりました (この研究の従属変数は二分変数でした)。 ROC曲線を使用して、患者の全体的な筋力レベル、身体活動レベル、体型、およびPFD結果に関するその他の指標の予測値を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
929
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、10000
- Peking University Peoples Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は横断的観察研究であり、婦人科外来から 1143 人の参加者を登録する予定です。
サンプルサイズの計算には PASS.15 ソフトウェアを使用しました。
α- エラーレベルは 0.05、U0.05=1.96 に設定されました。
主な指標については、我々の以前の研究による FEMALE PFD の疫学的調査によると、PFD 有病率の包括的な選択は 10% であり、エラー δ=4%、計算された n=914、損失率を 20% 増加させることが提案されました。
サンプルサイズは約 1143 でした。
説明
包含基準:
- 婦人科外来患者様
- 良好な状態であり、積極的に協力できる
- 研究を実施することに同意します。
- 年齢層：18～80歳
除外基準:
- 骨盤手術歴のある方、骨盤底機能疾患の既往のある方
- セックスをしない患者
- 妊娠
- 重大な内科的疾患を有する患者
- 心機能障害のある患者またはペースメーカーを装着している患者
- 研究への協力が困難な神経疾患や認知障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力の等級付け
時間枠：学習完了まで、平均1日
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結果は、0 から 5 の範囲の修正オックスフォード グレーディング スケールを使用して記録されました。0 は識別可能な骨盤底筋の収縮がないことを表し、5 は強い骨盤底筋の収縮を表します。
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学習完了まで、平均1日
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握力で測る全身の筋力
時間枠：学習完了まで、平均1日
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握力指数は、中国の国家体力基準で成人の筋力を評価するために使用されます。
握力は、個人の上肢の強さを評価するための重要な指標であり、参加者の全体的な強さを評価するために使用された全体的な筋力レベルを反映することができます.
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学習完了まで、平均1日
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身体活動レベル
時間枠：学習完了まで、過去 1 週間の平均
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国際身体活動アンケート スコア - ショート フォームは、全体的な身体活動レベルを測定するために使用されます。
参加者はこの研究に自発的に参加し、質問票に記入して過去 1 週間の身体活動レベルを評価しました。これは全体的な身体活動レベルを表すことができます。
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学習完了まで、過去 1 週間の平均
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骨盤底不調インベントリ#PFDI-20#アンケートスコア
時間枠：学習完了まで、過去 3 か月の平均
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Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) は、Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) の簡易版です。 UDI-6、POPDI-6、および CRADI-8 で構成されているため、 PFDI-20 には 20 の質問が含まれています。スケール スコアは、対応する質問の平均値を計算し、25 を掛けて 0 ～ 100 の範囲の値を取得することによって個別に求められます。3 つのスケールの合計を加算して、 0 ～ 300 の範囲の PFDI-20 サマリー スコア。
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学習完了まで、過去 3 か月の平均
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FSFI-6アンケートスコア
時間枠：学習完了まで、過去 4 週間の平均
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6 項目の女性性機能指数 (FSFI) は、女性の性機能を測定する元の 19 項目の FSFI の短縮形です。これは、欲求、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、および痛みの 6 つの領域で構成されます。
欲求と満足度の項目は、1 ～ 5 の範囲の 5 点のリッカート スケールで評価され、その他の項目は 0 ～ 5 の範囲の 6 点のリッカート スケールで評価されます。合計スコアの範囲は 2 ～ 30 で、低いほど性機能の悪化を示すスコア。
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学習完了まで、過去 4 週間の平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月2日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PKUPH7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 生データの開示日：2023 年 12 月。 データ内容：オリジナルの記録データと研究提案。
- IPD を共有する方法または手段については、研究者にお問い合わせください。
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
研究者に連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。