Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между уровнем физической активности, общей мышечной силой и функцией мышц тазового дна у женщин.

2 февраля 2023 г. обновлено: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
В этом исследовании предполагается, что сила хвата связана с силой мышц тазового дна. И результат функции тазового дна можно предсказать, обратившись к состоянию силы мышц тазового дна через значение силы захвата, что экономит труд, время и более удобно для оценки функции мышц тазового дна. Умеренная физическая активность и увеличение общей силы могут активировать потенциальный механизм сокращения мышц тазового дна, в то же время может быть общий эффект «мышц кора», который в основном включает поперечную мышцу живота, мышцы тазового дна и мышцы вокруг спины. , эти мышцы в движении тела к спонтанному сокращению мышц тазового дна сотрудничества, повышение функции мышц тазового дна, тем самым снижая частоту дисфункции тазового дна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, в котором планируется включить 942 участника из амбулаторной гинекологической клиники. Равномерно обученные врачи-исследователи для сбора показателей из вопросников и медицинских осмотров.

Анкеты могут содержать общую информацию, которая включает в себя возраст пациентки, рост, массу тела до беременности и родов, прибавку массы тела во время беременности, гестационный возраст, время беременности, время производства, высокий дворец, способ родоразрешения, массу тела новорожденного при рождении, длину тела, уровень сахара в крови, жир крови, следует ли использовать во время беременности, родов, родов, разрывов промежности, акушерских щипцов, данных эпизиотомии и эпидуральной анестезии, степени познания тазового дна, уровней физической активности, оценки дисфункции тазового дна, оценки функционального воздействия на тазовое дно и оценки сексуальной функции ( включая пренатальных и постнатальных участников).

Физикальное обследование будет проводиться без результатов анкеты, включая нагрузочные тесты, определение POP-Q тазового дна, силу мышц тазового дна при пальпации, степень релаксации влагалища, значение силы захвата, расхождение прямых мышц живота, окружность талии, соотношение талии и бедер, и т. д.

Путем однофакторного анализа общих данных пациенток были получены связанные факторы женского PFD, а независимые влияющие факторы PFD были найдены с помощью бинарного логистического регрессионного анализа (зависимая переменная в этом исследовании была дихотомической переменной). Кривая ROC использовалась для оценки прогностической ценности общего уровня силы пациентов, уровня физической активности, формы тела и других показателей исхода PFD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

929

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 10000
        • Peking University Peoples Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, в которое планируется включить 1143 участника из амбулаторной гинекологической клиники. Для расчета объема выборки использовалось программное обеспечение PASS.15. α-уровень ошибки был установлен равным 0,05, U0,05=1,96. По основным показателям, согласно эпидемиологическому расследованию ЖЕНСКОЙ PFD в нашем предыдущем исследовании, комплексный отбор распространенности PFD составляет 10%, а ошибка δ=4%, рассчитанная n=914, предложила увеличить уровень потерь на 20%. Размер выборки составил около 1143 человек.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки гинекологической поликлиники
  • В хорошем состоянии и в состоянии активно сотрудничать
  • Согласитесь провести исследование.
  • Возрастной диапазон: от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операции на органах малого таза в анамнезе или имеющие функциональные заболевания тазового дна.
  • Пациенты, которые не занимаются сексом
  • Беременность
  • Пациенты с серьезными медицинскими заболеваниями
  • Пациенты с сердечной дисфункцией или носящие кардиостимуляторы
  • Пациенты с неврологическими заболеваниями и когнитивными нарушениями, которым трудно сотрудничать с исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы мышц тазового дна
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один день
Результат регистрировался с использованием модифицированной Оксфордской шкалы оценок от 0 до 5, где 0 означает отсутствие заметного сокращения мышц тазового дна, а 5 — сильное сокращение мышц тазового дна.
через завершение обучения, в среднем один день
Общая сила тела измеряется силой хвата рук.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем один день
Индекс силы хвата используется для оценки мышечной силы взрослых в Китайских национальных стандартах физической подготовки. Сила хвата является важным показателем для оценки силы верхних конечностей человека и может отражать общий уровень мышечной силы, который использовался для оценки общей силы участников.
через завершение обучения, в среднем один день
Уровни физической активности
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем за последнюю неделю
Международный опросник физической активности используется для измерения общего уровня физической активности. Участники вызвались участвовать в исследовании и заполнили анкеты, чтобы оценить уровень своей физической активности за последнюю неделю, что может представлять собой общий уровень физической активности.
через завершение исследования, в среднем за последнюю неделю
Инвентаризация стресса тазового дна#PFDI-20#Опросник
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем за последние 3 месяца
Опросник инвентаризации дистресса тазового дна-20 (PFDI-20) представляет собой сокращенную версию Опросника дистресса тазового дна (PFDI). Поскольку он состоит из UDI-6, POPDI-6 и CRADI-8, PFDI-20 включает 20 вопросов. Баллы по шкале находятся индивидуально, вычисляя среднее значение соответствующих вопросов, а затем умножая на 25, чтобы получить значение в диапазоне от 0 до 100. Сумма 3 шкал суммируется вместе, чтобы получить Суммарный балл PFDI-20, который варьируется от 0 до 300.
через завершение обучения, в среднем за последние 3 месяца
Оценка анкеты ФСФИ-6
Временное ограничение: через завершение обучения， в среднем за последние четыре недели
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) из 6 пунктов представляет собой сокращенную форму оригинального FSFI из 19 пунктов, который измеряет сексуальную функцию у женщин. Он включает шесть областей: желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль. Элементы желания и удовлетворения оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 5, а остальные элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5. Суммарные баллы варьируются от 2 до 30, с более низким значением. баллы, указывающие на ухудшение сексуального функционирования.
через завершение обучения， в среднем за последние четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Соавторы

Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKUPH7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

  1. Дата раскрытия необработанных данных: декабрь 2023 г. Содержание данных: исходные записанные данные и исследовательские предложения;
  2. Способы или средства обмена IPD, свяжитесь с исследователями.

Сроки обмена IPD

2 года

Критерии совместного доступа к IPD

связаться с исследователями

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться