여성의 신체활동량, 전신근력과 골반기저근 기능과의 연관성.
2023년 2월 2일 업데이트: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
본 연구에서는 악력이 골반기저근의 근력과 관련이 있다고 가정하였다.
그리고 악력의 값을 통해 골반저 근력의 상태를 참고하여 골반저 기능의 결과를 예측할 수 있으며, 이는 노동력과 시간을 절약할 수 있으며 골반저근 기능 평가에 보다 편리합니다.
적당한 신체 활동과 전반적인 근력 증가는 골반저근 수축의 잠재적인 메커니즘을 활성화할 수 있는 동시에 "코어 근육" 전체 효과일 수 있으며, 그 코어 근육은 주로 횡복근, 골반저 근육 및 등 주변 근육을 포함합니다. , 신체 움직임의 이러한 근육은 자발적 협력 수축 골반저 근육 기능을 강화하여 골반저 기능 장애의 발생률을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 부인과 외래 환자 클리닉의 참가자 942명을 등록할 계획인 단면 관찰 연구입니다. 설문지 및 신체 검사에서 지표를 수집하기 위해 조사자로서 균일하게 훈련된 의사.
설문지는 환자의 나이, 키, 임신 및 출산 전 체중, 임신 중 체중 증가, 임신 주수, 임신 시간, 생산 시간, 고궁, 분만 방식, 신생아 출생 시 체중, 신체 길이, 혈당, 혈중 지방, 임신 중 사용 여부, 출산, 분만, 회음부 열상, 겸자 조산술, 외음절개술 및 경막외 데이터, 골반저 인지 정도, 신체 활동 수준, 골반저 기능 장애 점수, 골반저 기능 영향 점수 및 성기능 점수( 산전 및 산후 참가자 포함).
스트레스 테스트, 골반저 POP-Q 병기, 촉진에 의한 골반저 근육 강도, 질 이완 정도, 악력 값, 직근 복근 분리, 허리 둘레, 허리 엉덩이 비율, 등.
환자의 일반자료에 대한 일변량 분석을 통해 여성 PFD의 관련요인을 얻었고, PFD의 독립적인 영향요인은 이원형 로지스틱 회귀분석(본 연구에서 종속변수는 이분형 변수임)을 통해 찾았다. ROC 곡선은 PFD 결과에 대한 환자의 전반적인 근력 수준, 신체 활동 수준, 체형 및 기타 지표의 예측 값을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
929
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 10000
- Peking University Peoples Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 부인과 외래 환자 클리닉의 참가자 1,143명을 등록할 계획인 단면 관찰 연구입니다.
PASS.15 소프트웨어는 샘플 크기 계산에 사용되었습니다.
α- 오류 수준은 0.05, U0.05=1.96으로 설정되었습니다.
주요 지표의 경우, 이전 연구에서 FEMALE PFD의 역학 조사에 따르면 PFD 유병률의 포괄적인 선택은 10%이며 오류 δ=4%, 계산된 n=914는 손실률을 20% 증가시키기 위해 제안되었습니다.
샘플 크기는 약 1143개였습니다.
설명
포함 기준:
- 부인과 외래 환자
- 상태가 양호하고 적극적으로 협력할 수 있음
- 연구 수행에 동의합니다.
- 연령대: 18세 ~ 80세
제외 기준:
- 골반 수술 병력이 있거나 골반저 기능 질환이 있는 환자
- 성관계를 갖지 않는 환자
- 임신
- 심각한 의학적 질병이 있는 환자
- 심장 기능 장애가 있거나 심박 조율기를 착용하는 환자
- 연구에 협조하기 어려운 신경계 질환 및 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근력 등급
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루
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결과는 0에서 5까지의 수정된 Oxford Grading 척도를 사용하여 기록되었으며, 0은 식별할 수 있는 골반저근 수축이 없음을 나타내고 5는 강한 골반저근 수축을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 평균 하루
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손 악력으로 측정한 전신 근력
기간: 학습 완료를 통해 평균 하루
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악력 지수는 중국 국가 체력 표준에서 성인 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
악력은 개인의 상지 근력을 평가하는 중요한 지표로 참여자의 전반적인 근력을 평가하기 위해 사용된 전반적인 근력 수준을 반영할 수 있다.
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학습 완료를 통해 평균 하루
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신체 활동 수준
기간: 학습 완료를 통해 지난 1주 평균
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International Physical Activity Questionnaire score- short from은 전반적인 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자들은 연구에 자원했고 전반적인 신체 활동 수준을 나타낼 수 있는 지난 주 동안 신체 활동 수준을 평가하기 위해 설문지를 작성했습니다.
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학습 완료를 통해 지난 1주 평균
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Pelvic Floor Distress Inventory#PFDI-20#설문지 점수
기간: 연구 완료를 통해, 지난 3개월의 평균
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Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20(PFDI-20)은 Pelvic Floor Distress Inventory(PFDI)의 약식 버전입니다. UDI-6, POPDI-6 및 CRADI-8로 구성되어 있으므로 PFDI-20은 20개의 문항으로 구성되어 있습니다. 척도 점수는 해당 문항의 평균값을 계산한 다음 25를 곱하여 0에서 100 사이의 값을 얻음으로써 개별적으로 구합니다. 0~300 범위의 PFDI-20 요약 점수입니다.
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연구 완료를 통해, 지난 3개월의 평균
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FSFI-6 설문지 점수
기간: 연구 완료를 통해 지난 4주 평균
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6개 항목 여성 성기능 지수(FSFI)는 여성의 성기능을 측정하는 원래 19개 항목 FSFI의 약식입니다. 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 통증의 6개 영역으로 구성됩니다.
욕망과 만족 항목은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 평가되고, 기타 항목은 0에서 5까지의 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 2에서 30까지이며, 낮은 더 나쁜 성적 기능을 나타내는 점수.
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연구 완료를 통해 지난 4주 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PKUPH7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 원시 데이터 공개 날짜: 2023년 12월. 데이터 내용: 기록된 원본 데이터 및 연구 제안서
- IPD를 공유하는 방법 또는 수단은 연구원에게 문의하십시오.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 액세스 기준
연구원에게 연락
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한