Asociación entre el nivel de actividad física, la fuerza muscular general y la función muscular del piso pélvico en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional transversal, planificado para inscribir a 942 participantes de la Clínica ambulatoria de ginecología. Médicos capacitados uniformemente como investigadores para recopilar indicadores de cuestionarios y exámenes físicos.
Los cuestionarios pueden contener información general que incluye la edad de la paciente, la altura, el peso corporal antes del embarazo y el parto, el aumento de peso durante el embarazo, la edad gestacional, el tiempo de embarazo, el tiempo de producción, el alto nivel, el modo de parto, el peso al nacer del recién nacido, la longitud del cuerpo, el azúcar en la sangre, grasa en la sangre, uso o no durante el embarazo, parto, trabajo de parto, laceración perineal, partería con fórceps, episiotomía y datos epidurales, grado de cognición del suelo pélvico, niveles de actividad física, puntuación de disfunción del suelo pélvico, puntuación de impacto funcional del suelo pélvico y puntuación de función sexual ( incluidos los participantes prenatales y posnatales).
Se realizarán exámenes físicos sin los resultados del cuestionario, incluyendo pruebas de esfuerzo, estadificación POP-Q del piso pélvico, fuerza muscular del piso pélvico por palpación, grado de relajación vaginal, valor de la fuerza de agarre, separación del recto abdominal, circunferencia de la cintura, relación cintura-cadera, etc.
A través del análisis univariado de los datos generales de los pacientes, se obtuvieron los factores relacionados con la DSP femenina y los factores influyentes independientes de la DSP se encontraron mediante análisis de regresión logística binaria (la variable dependiente en este estudio fue una variable dicotómica). La curva ROC se utilizó para evaluar el valor predictivo del nivel de fuerza general de los pacientes, el nivel de actividad física, la forma del cuerpo y otros indicadores sobre el resultado de la DSP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 10000
- Peking University Peoples Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la consulta externa de ginecología
- En buen estado y capaz de cooperar activamente.
- Acepta realizar el estudio.
- Rango de edad: 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan antecedentes de cirugía pélvica o hayan tenido enfermedades funcionales del suelo pélvico
- Pacientes que no tienen sexo
- El embarazo
- Pacientes que tienen enfermedades médicas graves.
- Pacientes con disfunción cardíaca o que usan marcapasos
- Pacientes con enfermedades neurológicas y deterioro cognitivo que tienen dificultad para cooperar con el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un día
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El resultado se registró usando la escala Oxford Grading modificada, que va de 0 a 5, donde 0 representa una contracción muscular del suelo pélvico no perceptible y 5 representa una fuerte contracción muscular del suelo pélvico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un día
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Fuerza general del cuerpo medida por la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un día
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El índice de fuerza de agarre se utiliza para evaluar la fuerza muscular adulta en los Estándares Nacionales de Aptitud Física de China.
La fuerza de agarre es un indicador importante para evaluar la fuerza de las extremidades superiores de un individuo y puede reflejar el nivel de fuerza muscular general que se utilizó para evaluar la fuerza general de los participantes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un día
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de la última semana
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Cuestionario internacional de actividad física: la puntuación abreviada se utiliza para medir el nivel general de actividad física.
Los participantes se ofrecieron como voluntarios para el estudio y completaron cuestionarios para calificar sus niveles de actividad física durante la última semana, lo que puede representar el nivel general de actividad física.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de la última semana
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Inventario de malestar del suelo pélvico#PFDI-20#Puntuación del cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de los últimos 3 meses
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El Cuestionario de Inventario de Angustia del Suelo Pélvico-20 (PFDI-20) es la versión abreviada del Inventario de Angustia del Suelo Pélvico (PFDI). Dado que se compone de UDI-6, POPDI-6 y CRADI-8, el PFDI-20 incluye 20 preguntas. Los puntajes de la escala se encuentran individualmente calculando el valor medio de sus preguntas correspondientes y luego multiplicando por 25 para obtener un valor que va de 0 a 100. La suma de las 3 escalas se suman para obtener el Puntaje resumen del PFDI-20, que va de 0 a 300.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de los últimos 3 meses
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Puntuación del cuestionario FSFI-6
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de las últimas cuatro semanas
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El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) de 6 ítems es una forma abreviada del FSFI original de 19 ítems que mide la función sexual en las mujeres. Comprende seis dominios: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor.
Los ítems de deseo y satisfacción se califican en una escala de Likert de 5 puntos, que va de 1 a 5, y los demás ítems se califican en una escala de Likert de 6 puntos, que va de 0 a 5. Las puntuaciones totales van de 2 a 30, con menor puntuaciones que indican un peor funcionamiento sexual.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de las últimas cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
- Fecha de divulgación de los datos brutos: diciembre de 2023. Contenido de los datos: datos originales registrados y propuestas de investigación;
- Formas o medios de compartir IPD, contactar a los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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