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Association entre le niveau d'activité physique, la force musculaire globale et la fonction musculaire du plancher pelvien chez les femmes.

2 février 2023 mis à jour par: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

Dans cette étude, on suppose que la force de préhension est associée à la force des muscles du plancher pelvien. Et le résultat de la fonction du plancher pelvien peut être prédit en se référant à l'état de la force musculaire du plancher pelvien grâce à la valeur de la force de préhension, ce qui permet d'économiser du travail, du temps et plus pratique pour évaluer la fonction des muscles du plancher pelvien. Une activité physique modérée et une augmentation de la force globale peuvent activer le mécanisme potentiel de contraction des muscles du plancher pelvien en même temps peuvent être un effet global des «muscles centraux», ces muscles centraux comprenant principalement les muscles abdominaux transversaux, les muscles du plancher pelvien et les muscles autour du dos , ces muscles dans le mouvement du corps à la collaboration spontanée contractent les muscles du plancher pelvien, améliorant la fonction musculaire du plancher pelvien, réduisant ainsi l'incidence du dysfonctionnement du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle transversale, prévue pour recruter 942 participants de la clinique externe de gynécologie. Médecins uniformément formés en tant qu'enquêteurs pour collecter des indicateurs à partir de questionnaires et d'examens physiques.

Les questionnaires peuvent contenir des informations générales telles que l'âge, la taille, le poids corporel avant la grossesse et l'accouchement, le gain de poids pendant la grossesse, l'âge gestationnel, la durée de la grossesse, le temps de production, le palais élevé, le mode d'accouchement, le poids à la naissance du nouveau-né, la longueur du corps, la glycémie, lipides sanguins, à utiliser ou non pendant la grossesse, l'accouchement, le travail, les lacérations périnéales, la pratique de sage-femme au forceps, les données sur l'épisiotomie et la péridurale, le degré de cognition du plancher pelvien, les niveaux d'activité physique, le score de dysfonctionnement du plancher pelvien, le score d'impact fonctionnel du plancher pelvien et le score de la fonction sexuelle ( y compris les participantes prénatales et postnatales).

Les examens physiques seront effectués sans les résultats du questionnaire, y compris les tests d'effort, la stadification POP-Q du plancher pelvien, la force musculaire du plancher pelvien par palpation, le degré de relaxation vaginale, la valeur de la force de préhension, la séparation du rectus abdominis, le tour de taille, le rapport taille-hanche, etc.

Grâce à une analyse univariée des données générales des patients, les facteurs liés au VFI féminin ont été obtenus et les facteurs d'influence indépendants du VFI ont été trouvés par analyse de régression logistique binaire (la variable dépendante dans cette étude était une variable dichotomique). La courbe ROC a été utilisée pour évaluer la valeur prédictive du niveau de force globale des patients, du niveau d'activité physique, de la forme corporelle et d'autres indicateurs sur les résultats du PFD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

929

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 10000
    - Peking University Peoples Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude est une étude observationnelle transversale, prévue pour recruter 1143 participants de la clinique externe de gynécologie. Le logiciel PASS.15 a été utilisé pour le calcul de la taille de l'échantillon. Le niveau d'erreur α a été fixé à 0,05, U0,05 = 1,96. Pour les principaux indicateurs, selon l'enquête épidémiologique du VFI FEMME par notre étude précédente, la sélection complète de la prévalence du VFI est de 10 %, et l'erreur δ = 4 %, calculée n = 914, a proposé d'augmenter le taux de perte de 20 %. La taille de l'échantillon était d'environ 1143.

La description

Critère d'intégration:

Patientes de la clinique externe de gynécologie
En bon état et capable de coopérer activement
Accepter de mener l'étude.
Tranche d'âge : 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents de chirurgie pelvienne ou ayant eu des maladies fonctionnelles du plancher pelvien
Les patients qui n'ont pas de relations sexuelles
Grossesse
Les patients qui ont des maladies médicales graves
Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque ou portant un stimulateur cardiaque
Patients atteints de maladies neurologiques et de troubles cognitifs qui sont difficiles à coopérer avec l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Classement de la force musculaire du plancher pelvien Délai: jusqu'à la fin de l'étude，une moyenne d'un jour	Le résultat a été enregistré à l'aide de l'échelle d'Oxford Grading modifiée, allant de 0 à 5, où 0 représente aucune contraction perceptible des muscles du plancher pelvien et 5 représente une forte contraction des muscles du plancher pelvien.	jusqu'à la fin de l'étude，une moyenne d'un jour
Force corporelle globale mesurée par la force de préhension de la main Délai: jusqu'à la fin de l'étude，une moyenne d'un jour	L'indice de force de préhension est utilisé pour évaluer la force musculaire des adultes dans les normes nationales chinoises de condition physique. La force de préhension est un indicateur important pour évaluer la force des membres supérieurs d'un individu et peut refléter le niveau de force musculaire global qui a été utilisé pour évaluer la force globale des participants.	jusqu'à la fin de l'étude，une moyenne d'un jour
Niveaux d'activité physique Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de la dernière semaine	Le score du Questionnaire international sur l'activité physique est utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique global. Les participants se sont portés volontaires pour l'étude et ont rempli des questionnaires pour évaluer leur niveau d'activité physique au cours de la semaine écoulée, ce qui peut représenter le niveau d'activité physique global.	jusqu'à la fin des études, une moyenne de la dernière semaine
Inventaire de détresse du plancher pelvien#PFDI-20#Score du questionnaire Délai: jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne des 3 derniers mois	Le Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) est la version abrégée du Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Puisqu'il comprend l'UDI-6, le POPDI-6 et le CRADI-8, le PFDI-20 comprend 20 questions. Les scores de l'échelle sont trouvés individuellement en calculant la valeur moyenne de leurs questions correspondantes, puis en multipliant par 25 pour obtenir une valeur comprise entre 0 et 100. La somme des 3 échelles est additionnée pour obtenir le Score récapitulatif PFDI-20, qui va de 0 à 300.	jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne des 3 derniers mois
Note du questionnaire FSFI-6 Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne des quatre dernières semaines	L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) à 6 éléments est une forme abrégée de l'indice FSFI original à 19 éléments qui mesure la fonction sexuelle chez les femmes. Il comprend six domaines : le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur. Les items de désir et de satisfaction sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 à 5, et les autres items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points, allant de 0 à 5. Les scores totaux vont de 2 à 30, avec des scores indiquant un fonctionnement sexuel moins bon.	jusqu'à la fin des études, une moyenne des quatre dernières semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (RÉEL)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PKUPH7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Date de publication des données brutes : décembre 2023. Contenu des données : données originales enregistrées et propositions de recherche ;
Voies ou moyens de partage des IPD, contactez les chercheurs.

Délai de partage IPD

2 années

Critères d'accès au partage IPD

contacter les chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .