Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom fysisk aktivitetsnivå ，Total muskelstyrke og bekkenbunnsmuskelfunksjon hos kvinner.

2. februar 2023 oppdatert av: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

I denne studien er det antatt at grepsstyrke er assosiert med muskelstyrke i bekkenbunnen. Og utfallet av bekkenbunnsfunksjonen kan forutsies ved å referere til statusen til bekkenbunnsmuskelstyrken gjennom verdien av grepsstyrke, som er arbeidsbesparende, tidsbesparende og mer praktisk for å evaluere bekkenbunnsmuskelfunksjonen. Moderat fysisk aktivitet og øke den generelle styrken kan aktivere den potensielle mekanismen for bekkenbunnsmuskelsammentrekning samtidig kan være en "kjernemuskulatur" samlet effekt, at kjernemuskulaturen hovedsakelig inkluderer tverrgående magemuskel, bekkenbunnsmuskulatur og musklene rundt ryggen , disse musklene i kroppen bevegelse til spontan samarbeid kontrakt bekkenbunnsmuskulaturen, forbedre bekkenbunnsmuskelfunksjonen, og dermed redusere forekomsten av bekkenbunnsdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie, planlagt å inkludere 942 deltakere fra gynekologisk poliklinikk. Ensartet utdannede leger som etterforskere for å samle indikatorer fra spørreskjemaer og fysiske undersøkelser.

Spørreskjemaer kan inneholde generell informasjon som inkluderer pasientens alder, høyde, kroppsvekt før graviditet og fødsel, vektøkning under graviditet, svangerskapsalder, graviditetstid, produksjonstid, høye palass, leveringsmåte, fødselsvekt hos nyfødte, kroppslengde, blodsukker, blodfett, enten det skal brukes under graviditet, fødsel, fødsel, fødsel, perineal laceration, tangjordmor, episiotomi og epidural data, bekkenbunnens kognisjonsgrad, fysisk aktivitetsnivå, bekkenbunnsdysfunksjonsscore, bekkenbunnsfunksjonsscore og seksuell funksjonscore ( inkludert prenatale og postnatale deltakere).

Fysiske undersøkelser vil bli utført uten resultatene av spørreskjemaet, inkludert stresstester, bekkenbunnens POP-Q staging, bekkenbunnsmuskelstyrke ved palpasjon, vaginal avspenningsgrad, gripestyrkeverdi, rectus abdominis separasjon, midjeomkrets, midje-hofte-forhold, etc.

Gjennom univariat analyse av de generelle dataene til pasientene ble de relaterte faktorene til kvinnelig PFD oppnådd, og de uavhengige påvirkningsfaktorene til PFD ble funnet ved binær logistisk regresjonsanalyse (den avhengige variabelen i denne studien var en dikotom variabel). ROC-kurven ble brukt til å evaluere den prediktive verdien av pasientenes generelle styrkenivå, fysiske aktivitetsnivå, kroppsform og andre indikatorer på PFD-utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

929

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 10000
    - Peking University Peoples Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en tverrsnittsobservasjonsstudie, planlagt å inkludere 1143 deltakere fra gynekologisk poliklinikk. PASS.15 programvare ble brukt for beregning av prøvestørrelse. α- feilnivå ble satt til 0,05, U0,05=1,96. For hovedindikatorene, i henhold til den epidemiologiske undersøkelsen av KVINNLIG PFD i vår forrige studie, er det omfattende utvalget av PFD-prevalens 10 %, og feil δ=4 %, beregnet n=914, foreslått å øke tapsraten med 20 %. Prøvestørrelsen var omtrent 1143.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gynekologiske poliklinikkpasienter
I god stand og i stand til å samarbeide aktivt
Godta å gjennomføre studien.
Aldersspenning: 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som har en historie med bekkenoperasjon eller har hatt funksjonelle sykdommer i bekkenbunnen
Pasienter som ikke har sex
Svangerskap
Pasienter som har alvorlige medisinske sykdommer
Pasienter med hjertesvikt eller bruker pacemaker
Pasienter med nevrologiske sykdommer og kognitiv svikt som er vanskelig å samarbeide med studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelstyrkegradering Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én dag	Resultatet ble registrert ved å bruke den modifiserte Oxford Grading-skalaen, fra 0 til 5, som 0 representerer ingen merkbar bekkenbunnsmuskelsammentrekning og 5 representerer en sterk bekkenbunnsmuskelsammentrekning.	gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én dag
Total kroppsstyrke målt ved håndgrepsstyrke Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én dag	Grip styrkeindeks brukes til å evaluere voksen muskelstyrke i kinesiske nasjonale fysiske kondisjonsstandarder. Grepstyrke er en viktig indikator for å evaluere en persons overekstremitetsstyrke og kan gjenspeile det generelle muskelstyrkenivået som ble brukt til å evaluere den generelle styrken til deltakerne.	gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt én dag
Fysisk aktivitetsnivå Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av den siste uken	International Physical Activity Questionnaire score-kort fra brukes til å måle det generelle fysiske aktivitetsnivået. Pasienter meldte seg frivillig til studien og fylte ut spørreskjemaer for å vurdere nivået av fysisk aktivitet den siste uken, som kan representere det generelle fysiske aktivitetsnivået.	gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av den siste uken
Bekkenbunnsinventar#PFDI-20#Spørreskjemaresultat Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av de siste 3 månedene	Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) er kortversjonen av Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Siden den består av UDI-6, POPDI-6 og CRADI-8, PFDI-20 inkluderer 20 spørsmål. Skalapoengsummene blir funnet individuelt ved å beregne gjennomsnittsverdien av de tilsvarende spørsmålene og deretter multiplisere med 25 for å få en verdi som varierer fra 0 til 100. Summen av de 3 skalaene legges sammen for å få PFDI-20 oppsummeringspoeng, som varierer fra 0 til 300.	gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av de siste 3 månedene
FSFI-6 spørreskjemaresultat Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av de siste fire ukene	Female Sexual Function Index (FSFI) er en kort form av den originale 19-elements FSFI som måler seksuell funksjon hos kvinner. Den består av seks domener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Ønske- og tilfredshetselementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 til 5, og de andre elementene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, fra 0 til 5. Totalskåre varierer fra 2 til 30, med lavere score som indikerer dårligere seksuell funksjon.	gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt av de siste fire ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PKUPH7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Dato for offentliggjøring av rådata: desember 2023. Datainnhold: originale registrerte data og forskningsforslag;
Måter eller måter å dele IPD-er på, kontakt forskerne.

IPD-delingstidsramme

2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

ta kontakt med forskerne

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .