Associação entre nível de atividade física, força muscular geral e função muscular do assoalho pélvico em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional transversal, planejado para recrutar 942 participantes do Ambulatório de Ginecologia. Médicos uniformemente treinados como investigadores para coletar indicadores de questionários e exames físicos.
Os questionários podem conter informações gerais que incluem a idade do paciente, altura, peso corporal antes da gravidez e do parto, ganho de peso durante a gravidez, idade gestacional, tempo de gravidez, tempo de produção, palácio alto, modo de parto, peso neonatal ao nascer, comprimento corporal, açúcar no sangue, gordura no sangue, usar ou não durante a gravidez, parto, trabalho de parto, laceração perineal, parteiras com fórceps, episiotomia e dados epidural, grau de cognição do assoalho pélvico, níveis de atividade física, pontuação de disfunção do assoalho pélvico, pontuação de impacto funcional do assoalho pélvico e pontuação de função sexual ( incluindo os participantes pré-natais e pós-natais).
Os exames físicos serão realizados sem os resultados do questionário, incluindo testes de esforço, estadiamento POP-Q do assoalho pélvico, força muscular do assoalho pélvico por palpação, grau de relaxamento vaginal, valor da força de preensão, separação do reto abdominal, circunferência da cintura, relação cintura-quadril, etc.
Por meio da análise univariada dos dados gerais das pacientes, foram obtidos os fatores relacionados à DPF feminina, e os fatores influenciadores independentes da DPF foram encontrados por análise de regressão logística binária (a variável dependente neste estudo foi uma variável dicotômica). A curva ROC foi usada para avaliar o valor preditivo do nível de força geral dos pacientes, nível de atividade física, forma corporal e outros indicadores sobre o resultado da DPF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 10000
- Peking University Peoples Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do ambulatório ginecológico
- Em boas condições e capaz de cooperar ativamente
- Concordar em conduzir o estudo.
- Faixa etária: 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia pélvica ou com doenças funcionais do assoalho pélvico
- Pacientes que não fazem sexo
- Gravidez
- Pacientes com doenças médicas graves
- Pacientes com disfunção cardíaca ou que usam marca-passo
- Pacientes com doenças neurológicas e comprometimento cognitivo que são difíceis de cooperar com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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O resultado foi registrado usando a escala modificada de Oxford Grading, variando de 0 a 5, onde 0 representa nenhuma contração perceptível da musculatura do assoalho pélvico e 5 representa uma forte contração da musculatura do assoalho pélvico.
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até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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Força total do corpo medida pela força de preensão manual
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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O índice de força de preensão é usado para avaliar a força muscular de adultos nos Padrões Nacionais de Aptidão Física da China.
A força de preensão é um indicador importante para avaliar a força do membro superior de um indivíduo e pode refletir o nível de força muscular geral que foi usado para avaliar a força geral dos participantes.
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até a conclusão do estudo, uma média de um dia
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Níveis de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média da última semana
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A pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física é usada para medir o nível geral de atividade física.
Os participantes se voluntariaram para o estudo e preencheram questionários para avaliar seus níveis de atividade física na última semana, o que pode representar o nível geral de atividade física.
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até a conclusão do estudo, uma média da última semana
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico#PFDI-20#Pontuação do questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média dos últimos 3 meses
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O Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) é a versão abreviada do Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). O PFDI-20 inclui 20 questões. As pontuações da escala são encontradas individualmente calculando o valor médio de suas questões correspondentes e depois multiplicando por 25 para obter um valor que varia de 0 a 100. A soma das 3 escalas é somada para obter o Pontuação resumida do PFDI-20, que varia de 0 a 300.
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até a conclusão do estudo, uma média dos últimos 3 meses
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Pontuação do Questionário FSFI-6
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média das últimas quatro semanas
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O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) de 6 itens é uma forma abreviada do FSFI original de 19 itens que mede a função sexual em mulheres. É composto por seis domínios: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
Os itens de desejo e satisfação são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5, e os demais itens são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5. As pontuações totais variam de 2 a 30, com menor escores indicando pior funcionamento sexual.
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até a conclusão do estudo, uma média das últimas quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Data de divulgação dos dados brutos: dezembro de 2023. Conteúdo dos dados: dados originais registrados e propostas de pesquisa;
- Formas ou meios de compartilhamento de IPDs, entre em contato com os pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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