- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05318768
Samband mellan fysisk aktivitetsnivå, övergripande muskelstyrka och bäckenbottenmuskelfunktion hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsobservationsstudie, planerad att registrera 942 deltagare från gynekologisk poliklinik. Enhetligt utbildade läkare som utredare för att samla in indikatorer från frågeformulär och fysiska undersökningar.
Frågeformulär kan innehålla allmän information som inkluderar patientens ålder, längd, kroppsvikt före graviditet och förlossning, viktökning under graviditet, graviditetsålder, graviditetstid, produktionstid, högpalats, förlossningsläge, neonatal födelsevikt, kroppslängd, blodsocker, blodfett, oavsett om det ska användas under graviditet, förlossning, förlossning, perineal laceration, pincettbarnmorska, episiotomi och epidural data, bäckenbottenkognitionsgrad, fysiska aktivitetsnivåer, bäckenbottendysfunktionspoäng, bäckenbottens funktionella effektpoäng och sexuell funktionspoäng ( inklusive prenatala och postnatala deltagare).
Fysiska undersökningar kommer att utföras utan resultaten av frågeformuläret, inklusive stresstester, Bäckenbotten-POP-Q-stadion, bäckenbottenmuskelstyrka genom palpation, vaginal avslappningsgrad, greppstyrka, rectus abdominis-separation, midjemått, midje-höftförhållande, etc.
Genom univariat analys av patienternas allmänna data erhölls de relaterade faktorerna för kvinnlig PFD, och de oberoende påverkande faktorerna för PFD hittades genom binär logistisk regressionsanalys (den beroende variabeln i denna studie var en dikotom variabel). ROC-kurvan användes för att utvärdera det prediktiva värdet av patienternas totala styrka, fysiska aktivitetsnivå, kroppsform och andra indikatorer på PFD-resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 10000
- Peking University Peoples Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gynekologiska poliklinikpatienter
- I gott skick och kan aktivt samarbeta
- Gå med på att genomföra studien.
- Åldersintervall: 18 till 80 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en historia av bäckenkirurgi eller har haft bäckenbottenfunktionssjukdomar
- Patienter som inte har sex
- Graviditet
- Patienter som har allvarliga medicinska sjukdomar
- Patienter med hjärtsvikt eller bär pacemaker
- Patienter med neurologiska sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning som är svåra att samarbeta med studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrkegradering av bäckenbottenmuskel
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Resultatet registrerades med den modifierade Oxford Grading-skalan, som sträcker sig från 0 till 5, där 0 representerar ingen märkbar bäckenbottenmuskelkontraktion och 5 representerar en kraftig bäckenbottenmuskelkontraktion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Övergripande kroppsstyrka mätt med handgreppsstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Greppstyrkaindex används för att utvärdera vuxens muskelstyrka i kinesiska nationella standarder för fysisk kondition.
Greppstyrka är en viktig indikator för att utvärdera en individs styrka i övre extremiteterna och kan återspegla den totala muskelstyrka som användes för att utvärdera deltagarnas totala styrka.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en dag
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt den senaste veckan
|
International Physical Activity Questionnaire poäng-kort från används för att mäta den övergripande fysiska aktivitetsnivån.
Deltagarna anmälde sig frivilligt till studien och fyllde i frågeformulär för att betygsätta sina nivåer av fysisk aktivitet under den senaste veckan, vilket kan representera den övergripande fysiska aktivitetsnivån.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt den senaste veckan
|
Inventering av bäckenbottennöd#PFDI-20#Frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt de senaste 3 månaderna
|
Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) är den korta versionen av Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Eftersom den består av UDI-6, POPDI-6 och CRADI-8, PFDI-20 innehåller 20 frågor. Skalpoängen hittas individuellt genom att beräkna medelvärdet för deras motsvarande frågor och sedan multiplicera med 25 för att få ett värde som sträcker sig från 0 till 100. Summan av de 3 skalorna adderas för att få PFDI-20 sammanfattande poäng, som sträcker sig från 0 till 300.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt de senaste 3 månaderna
|
FSFI-6 frågeformulärresultat
Tidsram: genom avslutad studie, ett genomsnitt av de senaste fyra veckorna
|
Female Sexual Function Index (FSFI) med 6 punkter är en kort form av den ursprungliga FSFI med 19 punkter som mäter sexuell funktion hos kvinnor. Det består av sex domäner: begär, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta.
Begär- och tillfredsställelseobjekt bedöms på en 5-gradig Likert-skala, från 1 till 5, och de andra objekten bedöms på en 6-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 till 5. Totalpoäng varierar från 2 till 30, med lägre poäng som indikerar sämre sexuell funktion.
|
genom avslutad studie, ett genomsnitt av de senaste fyra veckorna
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Datum för utlämnande av rådata: december 2023. Datainnehåll: registrerade originaldata och forskningsförslag;
- Sätt eller sätt att dela IPD:er, kontakta forskarna.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten