Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem aktywności fizycznej, ogólną siłą mięśni a funkcją mięśni dna miednicy u kobiet.

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
W tym badaniu przyjęto, że siła chwytu jest związana z siłą mięśni dna miednicy. Wynik funkcji dna miednicy można przewidzieć, odnosząc się do stanu siły mięśni dna miednicy poprzez wartość siły chwytu, co oszczędza pracę, oszczędza czas i jest wygodniejsze do oceny funkcji mięśni dna miednicy. Umiarkowana aktywność fizyczna i zwiększenie ogólnej siły może aktywować potencjalny mechanizm skurczu mięśni dna miednicy, a jednocześnie może być ogólnym efektem „mięśni rdzenia”, który obejmuje głównie mięśnie poprzeczne brzucha, mięśnie dna miednicy i mięśnie pleców , te mięśnie w ruchu ciała do spontanicznej współpracy kurczą się mięśnie dna miednicy, poprawiając funkcję mięśni dna miednicy, zmniejszając w ten sposób częstość dysfunkcji dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, do którego zaplanowano włączenie 942 uczestniczek z Poradni Ginekologicznej. Jednolicie przeszkoleni lekarze jako badacze do zbierania wskaźników z kwestionariuszy i badań fizykalnych.

Ankiety mogą zawierać informacje ogólne, takie jak wiek pacjentki, wzrost, masa ciała przed ciążą i porodem, przyrost masy ciała w czasie ciąży, wiek ciążowy, czas ciąży, czas produkcji, wysoki pałac, sposób porodu, masa urodzeniowa noworodka, długość ciała, poziom cukru we krwi, tłuszcz we krwi, niezależnie od tego, czy należy go stosować podczas ciąży, porodu, porodu, skaleczenia krocza, położnictwa przy użyciu kleszczy, nacięcia krocza i danych zewnątrzoponowych, stopnia poznania dna miednicy, poziomu aktywności fizycznej, wyniku dysfunkcji dna miednicy, wyniku funkcjonalnego wpływu na dno miednicy i wyniku funkcji seksualnych ( w tym uczestników prenatalnych i postnatalnych).

Badania fizykalne zostaną wykonane bez wyników kwestionariusza, w tym próby wysiłkowe, stopień zaawansowania POP-Q dna miednicy, badanie palpacyjne siły mięśni dna miednicy, stopień rozluźnienia pochwy, wartość siły chwytu, rozwarcie mięśnia prostego brzucha, obwód talii, stosunek talii do bioder, itp.

Poprzez jednowymiarową analizę ogólnych danych pacjentów uzyskano powiązane czynniki PFD kobiet, a niezależne czynniki wpływające na PFD znaleziono za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej (zmienną zależną w tym badaniu była zmienna dychotomiczna). Krzywa ROC została wykorzystana do oceny wartości predykcyjnej ogólnego poziomu siły pacjentów, poziomu aktywności fizycznej, kształtu ciała i innych wskaźników wyniku PFD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

929

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 10000
        • Peking University Peoples Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym, do którego zaplanowano włączenie 1143 uczestniczek z Poradni Ginekologicznej. Do obliczenia wielkości próby wykorzystano oprogramowanie PASS.15. Poziom błędu α przyjęto jako 0,05, U0,05=1,96. W przypadku głównych wskaźników, zgodnie z badaniem epidemiologicznym PFD KOBIET w naszym poprzednim badaniu, kompleksowy wybór rozpowszechnienia PFD wynosi 10%, a błąd δ = 4%, obliczony n = 914, zaproponował zwiększenie wskaźnika strat o 20%. Wielkość próby wynosiła około 1143.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki poradni ginekologicznej
  • W dobrym stanie i zdolny do aktywnej współpracy
  • Zgoda na przeprowadzenie badania.
  • Przedział wiekowy: od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację miednicy lub cierpieli na choroby czynnościowe dna miednicy
  • Pacjenci, którzy nie uprawiają seksu
  • Ciąża
  • Pacjenci z poważnymi chorobami medycznymi
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności serca lub noszący rozruszniki serca
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi i zaburzeniami funkcji poznawczych, którym trudno jest współpracować z badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień
Wynik rejestrowano za pomocą zmodyfikowanej skali Oxford Grading, w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak dostrzegalnego skurczu mięśni dna miednicy, a 5 oznacza silny skurcz mięśni dna miednicy.
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień
Ogólna siła ciała mierzona siłą chwytu dłoni
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień
Wskaźnik siły chwytu służy do oceny siły mięśniowej dorosłych w chińskich krajowych standardach sprawności fizycznej. Siła chwytu jest ważnym wskaźnikiem do oceny siły kończyny górnej danej osoby i może odzwierciedlać ogólny poziom siły mięśni, który był używany do oceny ogólnej siły uczestników.
poprzez ukończenie studiów, średnio jeden dzień
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnia z ostatniego tygodnia
Wynik Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – skrót od służy do pomiaru ogólnego poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy zgłosili się na ochotnika do badania i wypełnili kwestionariusze, aby ocenić swój poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia, co może reprezentować ogólny poziom aktywności fizycznej.
do ukończenia studiów, średnia z ostatniego tygodnia
Inwentarz dystresu dna miednicy # PFDI-20 # Wynik kwestionariusza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio z ostatnich 3 miesięcy
Kwestionariusz Inwentarza Cierpienia Dna Miednicy-20 (PFDI-20) jest skróconą wersją Inwentarza Cierpienia Dna Miednicy (PFDI). Ponieważ składa się z UDI-6, POPDI-6 i CRADI-8, PFDI-20 zawiera 20 pytań. Wyniki skali są ustalane indywidualnie poprzez obliczenie średniej wartości odpowiadających im pytań, a następnie pomnożenie przez 25, aby uzyskać wartość z zakresu od 0 do 100. Sumy 3 skal są sumowane, aby uzyskać Sumaryczny wynik PFDI-20, który mieści się w zakresie od 0 do 300.
do ukończenia studiów, średnio z ostatnich 3 miesięcy
Wynik kwestionariusza FSFI-6
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, średnio z ostatnich czterech tygodni
6-punktowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) to skrócona forma oryginalnego 19-punktowego FSFI, który mierzy funkcje seksualne u kobiet. Obejmuje sześć domen: pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból. Pozycje pożądania i satysfakcji są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 do 5, a pozostałe pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali Likerta, od 0 do 5. Suma wyników mieści się w przedziale od 2 do 30, z niższymi wyniki wskazujące na gorsze funkcjonowanie seksualne.
poprzez ukończenie badania, średnio z ostatnich czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

  1. Data udostępnienia surowych danych: grudzień 2023 r. Zawartość danych: oryginalne zarejestrowane dane i propozycje badań;
  2. Sposoby lub środki udostępniania IPD, skontaktuj się z badaczami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktować się z badaczami

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj