Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen fysieke activiteitsniveau, algehele spierkracht en bekkenbodemspierfunctie bij vrouwen.

2 februari 2023 bijgewerkt door: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital

In dit onderzoek wordt aangenomen dat grijpkracht samenhangt met bekkenbodemspierkracht. En de uitkomst van de bekkenbodemfunctie kan worden voorspeld door te verwijzen naar de status van de bekkenbodemspierkracht door de waarde van de grijpkracht, wat arbeidsbesparend, tijdbesparend en handiger is voor het evalueren van de bekkenbodemspierfunctie. Matige fysieke activiteit en toename van de algehele kracht kunnen het potentiële mechanisme van bekkenbodemspiercontractie tegelijkertijd activeren kan een algemeen "kernspieren"-effect zijn, dat kernspieren voornamelijk transversale buikspieren, bekkenbodemspieren en de spieren rond de rug omvatten Deze spieren in het lichaam die spontaan samenwerken, trekken de bekkenbodemspieren samen, waardoor de functie van de bekkenbodemspieren wordt verbeterd en de incidentie van bekkenbodemdisfunctie wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een cross-sectionele observationele studie, gepland om 942 deelnemers van de polikliniek Gynaecologie in te schrijven. Uniform opgeleide artsen als onderzoekers om indicatoren te verzamelen uit vragenlijsten en lichamelijk onderzoek.

Vragenlijsten kunnen algemene informatie bevatten, zoals de leeftijd, lengte, lichaamsgewicht van de patiënt vóór zwangerschap en bevalling, gewichtstoename tijdens de zwangerschap, zwangerschapsduur, zwangerschapstijd, productietijd, hoog paleis, bevallingswijze, neonataal geboortegewicht, lichaamslengte, bloedsuiker, bloedvet, al dan niet gebruiken tijdens zwangerschap, bevalling, bevalling, perineale laceratie, verloskundige pincet, episiotomie en epidurale gegevens, mate van bekkenbodemcognitie, niveau van fysieke activiteit, score bekkenbodemdisfunctie, functionele impactscore bekkenbodem en score seksuele functie ( inclusief de prenatale en postnatale deelnemers).

Lichamelijke onderzoeken worden uitgevoerd zonder de resultaten van de vragenlijst, waaronder stresstests, POP-Q-stadiëring van de bekkenbodem, spierkracht van de bekkenbodem door palpatie, mate van vaginale ontspanning, waarde van de grijpkracht, rectus abdominis-scheiding, middelomtrek, taille-heupverhouding, enz.

Door univariate analyse van de algemene gegevens van de patiënten werden de gerelateerde factoren van PFD bij vrouwen verkregen, en de onafhankelijke beïnvloedende factoren van PFD werden gevonden door binaire logistische regressieanalyse (de afhankelijke variabele in deze studie was een dichotome variabele). De ROC-curve werd gebruikt om de voorspellende waarde van het algehele krachtniveau, fysieke activiteitsniveau, lichaamsvorm en andere indicatoren van de PFD-uitkomst van patiënten te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

929

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 10000
    - Peking University Peoples Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een cross-sectionele observationele studie, gepland om 1143 deelnemers van de polikliniek Gynaecologie in te schrijven. PASS.15-software werd gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang. α-foutniveau was ingesteld op 0,05, U0,05=1,96. Voor de belangrijkste indicatoren, volgens het epidemiologische onderzoek van VROUWELIJKE PFD door onze vorige studie, is de uitgebreide selectie van PFD-prevalentie 10%, en fout δ = 4%, berekend n = 914, voorgesteld om het verliespercentage met 20% te verhogen. De steekproefomvang was ongeveer 1143.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gynaecologische polikliniekpatiënten
In goede staat en in staat om actief mee te werken
Akkoord gaan met het uitvoeren van het onderzoek.
Leeftijdscategorie: 18 tot 80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenchirurgie of bekkenbodemfunctiestoornissen
Patiënten die geen seks hebben
Zwangerschap
Patiënten met ernstige medische aandoeningen
Patiënten met cardiale disfunctie of pacemakers dragen
Patiënten met neurologische aandoeningen en cognitieve stoornissen die moeilijk mee kunnen werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de kracht van de bekkenbodemspieren Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld één dag	Het resultaat werd geregistreerd met behulp van de gemodificeerde Oxford Grading-schaal, variërend van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen waarneembare bekkenbodemspiercontractie en 5 voor een sterke bekkenbodemspiercontractie.	tot voltooiing van de studie, gemiddeld één dag
Algehele lichaamskracht gemeten aan de hand van de grijpkracht Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld één dag	De grijpkrachtindex wordt gebruikt om de spierkracht van volwassenen te evalueren volgens de Chinese National Physical Fitness Standards. De grijpkracht is een belangrijke indicator om de kracht van de bovenste ledematen van een individu te evalueren en kan het algehele spierkrachtniveau weerspiegelen dat werd gebruikt om de algehele kracht van deelnemers te evalueren.	tot voltooiing van de studie, gemiddeld één dag
Lichamelijke activiteitsniveaus Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, een gemiddelde van de afgelopen week	International Physical Activity Questionnaire score-afkorting van wordt gebruikt om het algehele fysieke activiteitsniveau te meten. Deelnemers meldden zich vrijwillig aan voor het onderzoek en vulden vragenlijsten in om hun niveau van fysieke activiteit in de afgelopen week te beoordelen, wat het algehele niveau van fysieke activiteit kan vertegenwoordigen.	tot en met afronding van de studie, een gemiddelde van de afgelopen week
Inventaris bekkenbodemklachten#PFDI-20#Vragenlijstscore Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van de afgelopen 3 maanden	De Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) is de verkorte versie van de Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Aangezien deze bestaat uit de UDI-6, POPDI-6 en de CRADI-8, PFDI-20 bevat 20 vragen. De schaalscores worden afzonderlijk gevonden door de gemiddelde waarde van de bijbehorende vragen te berekenen en vervolgens te vermenigvuldigen met 25 om een waarde te verkrijgen die varieert van 0 tot 100. De som van de 3 schalen wordt bij elkaar opgeteld om de PFDI-20 samenvattingsscore, die varieert van 0 tot 300.	tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van de afgelopen 3 maanden
FSFI-6 vragenlijstscore Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van de afgelopen vier weken	De 6-item Female Sexual Function Index (FSFI) is een korte vorm van de oorspronkelijke 19-item FSFI die de seksuele functie bij vrouwen meet. Het omvat zes domeinen: verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, tevredenheid en pijn. Verlangen- en tevredenheidsitems worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5, en de andere items worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 5. De totaalscores variëren van 2 tot 30, met lagere scores wijzen op slechter seksueel functioneren.	tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van de afgelopen vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PKUPH7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Datum van openbaarmaking van ruwe gegevens: december 2023. Data-inhoud: origineel vastgelegde data en onderzoeksvoorstellen;
Manieren of middelen om IPD's te delen, neem contact op met de onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

neem contact op met de onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .