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Associazione tra livello di attività fisica, forza muscolare complessiva e funzione muscolare del pavimento pelvico nelle donne.

2 febbraio 2023 aggiornato da: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
In questo studio si presume che la forza di presa sia associata alla forza muscolare del pavimento pelvico. E il risultato della funzione del pavimento pelvico può essere previsto facendo riferimento allo stato della forza muscolare del pavimento pelvico attraverso il valore della forza di presa, che fa risparmiare lavoro, fa risparmiare tempo e è più conveniente per valutare la funzione muscolare del pavimento pelvico. L'attività fisica moderata e l'aumento della forza complessiva possono attivare il potenziale meccanismo di contrazione muscolare del pavimento pelvico allo stesso tempo può essere un effetto complessivo dei "muscoli centrali", che i muscoli centrali includono principalmente muscoli addominali trasversali, muscoli del pavimento pelvico e muscoli intorno alla schiena , questi muscoli nel movimento del corpo alla collaborazione spontanea contraggono i muscoli del pavimento pelvico, migliorando la funzione muscolare del pavimento pelvico, riducendo così l'incidenza della disfunzione del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio osservazionale trasversale, pianificato per arruolare 942 partecipanti dalla Clinica ambulatoriale di ginecologia. Medici uniformemente formati come investigatori per raccogliere indicatori da questionari ed esami fisici.

I questionari possono contenere informazioni generali che includono l'età, l'altezza, il peso corporeo della paziente prima della gravidanza e del parto, l'aumento di peso durante la gravidanza, l'età gestazionale, il tempo della gravidanza, il tempo di produzione, il palazzo alto, la modalità del parto, il peso alla nascita neonatale, la lunghezza del corpo, la glicemia, grasso nel sangue, se utilizzare o meno durante la gravidanza, il parto, il travaglio, la lacerazione perineale, l'ostetricia con forcipe, i dati episiotomici ed epidurali, il grado di cognizione del pavimento pelvico, i livelli di attività fisica, il punteggio di disfunzione del pavimento pelvico, il punteggio di impatto funzionale del pavimento pelvico e il punteggio della funzione sessuale ( compresi i partecipanti prenatali e postnatali).

Gli esami fisici verranno eseguiti senza i risultati del questionario, inclusi stress test, stadiazione POP-Q del pavimento pelvico, forza muscolare del pavimento pelvico mediante palpazione, grado di rilassamento vaginale, valore della forza di presa, separazione del retto addominale, circonferenza della vita, rapporto vita-fianchi, eccetera.

Attraverso l'analisi univariata dei dati generali dei pazienti, sono stati ottenuti i fattori correlati della PFD femminile e i fattori di influenza indipendenti della PFD sono stati trovati mediante analisi di regressione logistica binaria (la variabile dipendente in questo studio era una variabile dicotomica). La curva ROC è stata utilizzata per valutare il valore predittivo del livello di forza complessiva dei pazienti, del livello di attività fisica, della forma del corpo e di altri indicatori sull'esito della PFD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

929

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 10000
        • Peking University Peoples Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio osservazionale trasversale, pianificato per arruolare 1143 partecipanti dalla Clinica ambulatoriale di ginecologia. Il software PASS.15 è stato utilizzato per il calcolo della dimensione del campione. Il livello di errore α è stato impostato come 0,05, U0,05=1,96. Per gli indicatori principali, secondo l'indagine epidemiologica sulla PFD FEMMINILE del nostro studio precedente, la selezione completa della prevalenza della PFD è del 10% e l'errore δ=4%, calcolato n=914, ha proposto di aumentare il tasso di perdita del 20%. La dimensione del campione era di circa 1143.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ambulatoriali ginecologici
  • In buone condizioni e in grado di collaborare attivamente
  • Accetta di condurre lo studio.
  • Fascia d'età: dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno una storia di chirurgia pelvica o hanno avuto malattie funzionali del pavimento pelvico
  • Pazienti che non hanno rapporti sessuali
  • Gravidanza
  • Pazienti che hanno gravi malattie mediche
  • Pazienti con disfunzione cardiaca o portatori di pacemaker
  • Pazienti con malattie neurologiche e deterioramento cognitivo che hanno difficoltà a collaborare con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno
Il risultato è stato registrato utilizzando la scala Oxford Grading modificata, che va da 0 a 5, dove 0 rappresenta nessuna contrazione visibile del muscolo del pavimento pelvico e 5 rappresenta una forte contrazione muscolare del pavimento pelvico.
attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno
Forza complessiva del corpo misurata dalla forza della presa della mano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno
L'indice di forza di presa viene utilizzato per valutare la forza muscolare degli adulti negli standard cinesi di idoneità fisica nazionale. La forza di presa è un indicatore importante per valutare la forza dell'arto superiore di un individuo e può riflettere il livello di forza muscolare complessivo che è stato utilizzato per valutare la forza complessiva dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di un giorno
Livelli di attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media dell'ultima settimana
Il punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica - short from viene utilizzato per misurare il livello complessivo di attività fisica. I partecipanti si sono offerti volontari per lo studio e hanno compilato questionari per valutare i loro livelli di attività fisica nell'ultima settimana che possono rappresentare il livello complessivo di attività fisica.
attraverso il completamento degli studi, una media dell'ultima settimana
Inventario del disagio del pavimento pelvico#PFDI-20#Punteggio del questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi , una media degli ultimi 3 mesi
Il Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) è la versione abbreviata del Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Poiché comprende UDI-6, POPDI-6 e CRADI-8, il PFDI-20 include 20 domande. I punteggi della scala si trovano singolarmente calcolando il valore medio delle domande corrispondenti e poi moltiplicando per 25 per ottenere un valore che va da 0 a 100. La somma delle 3 scale viene sommata per ottenere il Punteggio riassuntivo PFDI-20, che va da 0 a 300.
attraverso il completamento degli studi , una media degli ultimi 3 mesi
Punteggio del questionario FSFI-6
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media delle ultime quattro settimane
L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI) a 6 voci è una forma abbreviata dell'FSFI originale a 19 voci che misura la funzione sessuale nelle donne. Comprende sei domini: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Gli elementi di desiderio e soddisfazione sono valutati su una scala Likert a 5 punti, da 1 a 5, e gli altri elementi sono valutati su una scala Likert a 6 punti, da 0 a 5. I punteggi totali vanno da 2 a 30, con valori inferiori punteggi che indicano un funzionamento sessuale peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media delle ultime quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

  1. Data di diffusione dei dati grezzi: dicembre 2023. Contenuto dei dati: dati originali registrati e proposte di ricerca;
  2. Modi o mezzi di condivisione degli IPD, contatta i ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contatta i ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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