Souvislost mezi úrovní fyzické aktivity, celkovou svalovou silou a funkcí svalů pánevního dna u žen.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je průřezovou observační studií, do které se plánuje zapsat 942 účastníků z Gynekologické ambulance. Jednotně vyškolení lékaři jako vyšetřovatelé pro sběr ukazatelů z dotazníků a fyzických vyšetření.
Dotazníky mohou obsahovat obecné informace, které zahrnují věk pacientky, výšku, tělesnou hmotnost před těhotenstvím a porodem, přírůstek hmotnosti během těhotenství, gestační věk, dobu těhotenství, dobu výroby, vysoký palác, způsob porodu, novorozeneckou porodní hmotnost, tělesnou délku, hladinu cukru v krvi, krevní tuk, zda se má či nemá používat během těhotenství, porodu, porodu, tržné rány hráze, porodní asistence kleštěmi, epiziotomie a epidurální údaje, stupeň poznání pánevního dna, úrovně fyzické aktivity, skóre dysfunkce pánevního dna, skóre funkčního dopadu pánevního dna a skóre sexuální funkce ( včetně prenatálních a postnatálních účastníků).
Fyzikální vyšetření budou provedena bez výsledků dotazníku, včetně zátěžových testů, stagingu POP-Q pánevního dna, síly svalů pánevního dna palpací, stupně poševní relaxace, hodnoty síly úchopu, separace přímého břišního svalu, obvod pasu, poměr pas-boky, atd.
Prostřednictvím jednorozměrné analýzy obecných dat pacientek byly získány související faktory ženské PFD a pomocí binární logistické regresní analýzy byly nalezeny nezávislé ovlivňující faktory PFD (závislou proměnnou v této studii byla dichotomická proměnná). Křivka ROC byla použita k vyhodnocení prediktivní hodnoty celkové úrovně síly pacientů, úrovně fyzické aktivity, tvaru těla a dalších ukazatelů výsledku PFD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 10000
- Peking University Peoples Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky gynekologické ambulance
- V dobrém stavu a schopný aktivně spolupracovat
- Souhlasit s provedením studie.
- Věkové rozmezí: 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají v anamnéze operaci pánve nebo měli funkční onemocnění pánevního dna
- Pacienti, kteří nemají sex
- Těhotenství
- Pacienti, kteří mají závažná zdravotní onemocnění
- Pacienti se srdeční dysfunkcí nebo nosí kardiostimulátory
- Pacienti s neurologickým onemocněním a kognitivní poruchou, pro které je obtížné spolupracovat ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení síly svalů pánevního dna
Časové okno: po dokončení studia, v průměru jeden den
|
Výsledek byl zaznamenán pomocí modifikované Oxford Grading scale, v rozsahu od 0 do 5, což 0 představuje žádnou rozeznatelnou kontrakci svalů pánevního dna a 5 představuje silnou kontrakci svalů pánevního dna.
|
po dokončení studia, v průměru jeden den
|
|
Celková síla těla měřená silou úchopu ruky
Časové okno: po dokončení studia, v průměru jeden den
|
Index síly úchopu se používá k hodnocení svalové síly dospělých v čínských národních standardech fyzické zdatnosti.
Síla úchopu je důležitým ukazatelem pro hodnocení síly horních končetin jednotlivce a může odrážet celkovou úroveň svalové síly, která byla použita k hodnocení celkové síly účastníků.
|
po dokončení studia, v průměru jeden den
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: po dokončení studia, v průměru za poslední týden
|
Mezinárodní skóre fyzické aktivity – krátké od se používá k měření celkové úrovně fyzické aktivity.
Účastníci se dobrovolně přihlásili do studie a vyplnili dotazníky, aby ohodnotili svou úroveň fyzické aktivity za poslední týden, která může představovat celkovou úroveň fyzické aktivity.
|
po dokončení studia, v průměru za poslední týden
|
|
Inventář úzkosti pánevního dna#PFDI-20#Skóre dotazníku
Časové okno: dokončením studia, v průměru za poslední 3 měsíce
|
Dotazník stavu pánevního dna-20 (PFDI-20) je zkrácenou verzí dotazníku PFDI (Pelvic Floor Distress Inventory). Vzhledem k tomu, že se skládá z UDI-6, POPDI-6 a CRADI-8, PFDI-20 obsahuje 20 otázek. Skóre škály se zjišťují jednotlivě výpočtem střední hodnoty jejich odpovídajících otázek a následným vynásobením 25, aby se získala hodnota v rozsahu od 0 do 100. Součet 3 škál se sečte a získá se Souhrnné skóre PFDI-20, které se pohybuje od 0 do 300.
|
dokončením studia, v průměru za poslední 3 měsíce
|
|
Skóre dotazníku FSFI-6
Časové okno: dokončením studia, v průměru za poslední čtyři týdny
|
Šestipoložkový index ženské sexuální funkce (FSFI) je zkrácenou formou původního 19položkového FSFI, který měří sexuální funkce u žen. Zahrnuje šest domén: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest.
Položky touhy a spokojenosti jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 do 5 a ostatní položky jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 2 do 30, s nižší skóre indikující horší sexuální funkce.
|
dokončením studia, v průměru za poslední čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKUPH7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Datum zveřejnění nezpracovaných údajů: prosinec 2023. Obsah dat: původní zaznamenaná data a návrhy výzkumu;
- Způsoby nebo prostředky sdílení IPD, kontaktujte výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .