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Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, allgemeiner Muskelkraft und Beckenbodenmuskelfunktion bei Frauen.

2. Februar 2023 aktualisiert von: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
In dieser Studie wird angenommen, dass die Griffkraft mit der Kraft der Beckenbodenmuskulatur zusammenhängt. Und das Ergebnis der Beckenbodenfunktion kann vorhergesagt werden, indem auf den Status der Beckenbodenmuskelkraft durch den Wert der Griffstärke Bezug genommen wird, was arbeitssparend, zeitsparend und bequemer für die Bewertung der Beckenbodenmuskelfunktion ist. Mäßige körperliche Aktivität und Steigerung der Gesamtkraft können den potenziellen Mechanismus der Beckenbodenmuskelkontraktion aktivieren, gleichzeitig kann eine „Core-Muskulatur“ als Gesamteffekt wirken, wobei die Core-Muskulatur hauptsächlich die Querbauchmuskulatur, die Beckenbodenmuskulatur und die Rückenmuskulatur umfasst Kontrahieren diese Muskeln in der Körperbewegung zur spontanen Zusammenarbeit die Beckenbodenmuskulatur, verbessern die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und verringern so das Auftreten von Beckenbodendysfunktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, in die 942 Teilnehmer aus der gynäkologischen Ambulanz aufgenommen werden sollen. Einheitlich ausgebildete Ärzte als Untersucher zur Erhebung von Indikatoren aus Fragebögen und körperlichen Untersuchungen.

Fragebögen können allgemeine Informationen enthalten, darunter Alter, Größe, Körpergewicht der Patientin vor Schwangerschaft und Geburt, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, Gestationsalter, Schwangerschaftszeit, Produktionszeit, Hoher Palast, Geburtsmodus, Geburtsgewicht des Neugeborenen, Körperlänge, Blutzucker, Blutfett, unabhängig davon, ob sie während Schwangerschaft, Geburt, Wehen, Dammriss, Zangenhebammen, Episiotomie und Epiduraldaten, Beckenbodenkognitionsgrad, körperliche Aktivität, Beckenbodendysfunktions-Score, Beckenbodenfunktions-Impact-Score und Sexualfunktions-Score ( einschließlich der pränatalen und postnatalen Teilnehmer).

Körperliche Untersuchungen werden ohne die Ergebnisse des Fragebogens durchgeführt, einschließlich Belastungstests, Beckenboden-POP-Q-Staging, Beckenbodenmuskelkraft durch Palpation, vaginaler Entspannungsgrad, Greifkraftwert, Trennung des geraden Bauchmuskels, Taillenumfang, Taillen-Hüft-Verhältnis, usw.

Durch univariate Analyse der allgemeinen Daten der Patienten wurden die zugehörigen Faktoren der weiblichen PFD ermittelt, und die unabhängigen Einflussfaktoren der PFD wurden durch binäre logistische Regressionsanalyse gefunden (die abhängige Variable in dieser Studie war eine dichotome Variable). Die ROC-Kurve wurde verwendet, um den Vorhersagewert des Gesamtkraftniveaus, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Körperform und anderer Indikatoren für das PFD-Ergebnis der Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

929

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 10000
        • Peking University Peoples Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, in die 1143 Teilnehmer aus der gynäkologischen Ambulanz aufgenommen werden sollen. Für die Berechnung der Stichprobengröße wurde die Software PASS.15 verwendet. Das α-Fehlerniveau wurde auf 0,05 eingestellt, U0,05 = 1,96. Für die Hauptindikatoren, gemäß der epidemiologischen Untersuchung von FEMALE PFD durch unsere vorherige Studie, beträgt die umfassende Auswahl der PFD-Prävalenz 10 %, und der Fehler δ = 4 %, berechnet n = 914, schlug vor, die Verlustrate um 20 % zu erhöhen. Die Stichprobengröße betrug etwa 1143.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen der Gynäkologischen Ambulanz
  • In gutem Zustand und in der Lage, aktiv mitzuarbeiten
  • Stimmen Sie der Durchführung der Studie zu.
  • Altersspanne: 18 bis 80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Beckenoperation in der Vorgeschichte hatten oder funktionelle Erkrankungen des Beckenbodens hatten
  • Patienten, die keinen Sex haben
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen
  • Patienten mit Herzfunktionsstörungen oder Trägern von Herzschrittmachern
  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen, für die eine Zusammenarbeit mit der Studie schwierig ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung der Beckenbodenmuskelkraft
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich einen Tag
Das Ergebnis wurde unter Verwendung der modifizierten Oxford-Grading-Skala aufgezeichnet, die von 0 bis 5 reicht, wobei 0 keine erkennbare Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur und 5 eine starke Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur darstellt.
bis Studienabschluss, durchschnittlich einen Tag
Gesamtkörperkraft gemessen an der Handgriffstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich einen Tag
Der Grip Strength Index wird verwendet, um die Muskelkraft von Erwachsenen in den chinesischen nationalen Standards für körperliche Fitness zu bewerten. Die Griffstärke ist ein wichtiger Indikator zur Bewertung der Kraft der oberen Gliedmaßen einer Person und kann das Gesamtniveau der Muskelkraft widerspiegeln, das zur Bewertung der Gesamtkraft der Teilnehmer verwendet wurde.
bis Studienabschluss, durchschnittlich einen Tag
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: bis Studienabschluss, im Durchschnitt der letzten Woche
International Physical Activity Questionnaire score-short from wird verwendet, um das allgemeine körperliche Aktivitätsniveau zu messen. Die Teilnehmer meldeten sich freiwillig für die Studie und füllten Fragebögen aus, um ihr körperliches Aktivitätsniveau in der vergangenen Woche zu bewerten, das das allgemeine körperliche Aktivitätsniveau darstellen kann.
bis Studienabschluss, im Durchschnitt der letzten Woche
Beckenboden-Distress-Inventar#PFDI-20#Fragebogen-Score
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, im Durchschnitt der letzten 3 Monate
Der Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) ist die Kurzform des Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Da er aus UDI-6, POPDI-6 und CRADI-8 besteht, ist der PFDI-20 umfasst 20 Fragen. Die Skalenwerte werden einzeln ermittelt, indem der Mittelwert der entsprechenden Fragen berechnet und dann mit 25 multipliziert wird, um einen Wert zwischen 0 und 100 zu erhalten. Die Summe der 3 Skalen wird addiert, um die zu erhalten PFDI-20-Zusammenfassungspunktzahl, die von 0 bis 300 reicht.
bis zum Abschluss des Studiums, im Durchschnitt der letzten 3 Monate
Punktzahl des FSFI-6-Fragebogens
Zeitfenster: bis Studienabschluss, im Durchschnitt der letzten vier Wochen
Der 6-Punkte Female Sexual Function Index (FSFI) ist eine Kurzform des ursprünglichen 19-Punkte FSFI, der die sexuelle Funktion bei Frauen misst. Er umfasst sechs Bereiche: Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz. Wunsch- und Zufriedenheitselemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, und die anderen Elemente werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 2 bis 30, mit niedrigeren Werten Werte, die auf eine schlechtere sexuelle Funktion hindeuten.
bis Studienabschluss, im Durchschnitt der letzten vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Datum der Veröffentlichung der Rohdaten: Dezember 2023. Dateninhalt: Original erhobene Daten und Forschungsanträge;
  2. Möglichkeiten oder Mittel zum Teilen von IPDs, wenden Sie sich an die Forscher.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

wenden Sie sich an die Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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