Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau ，Samlet muskelstyrke og bækkenbundsmuskelfunktion hos kvinder.

2. februar 2023 opdateret af: Sun Xiuli, Peking University People's Hospital
I denne undersøgelse er det antaget, at grebsstyrke er forbundet med bækkenbundsmuskelstyrke. Og resultatet af bækkenbundsfunktion kan forudsiges ved at henvise til status for bækkenbundsmuskelstyrke gennem værdien af ​​grebsstyrke, som er arbejdsbesparende, tidsbesparende og mere praktisk til evaluering af bækkenbundsmuskelfunktionen. Moderat fysisk aktivitet og øge den samlede styrke kan aktivere den potentielle mekanisme for bækkenbundsmuskelkontraktion på samme tid kan være en "kernemuskulatur" overordnet effekt, at kernemuskler hovedsageligt omfatter tværgående mavemuskler, bækkenbundsmuskler og musklerne omkring ryggen , disse muskler i kroppen bevæger sig til spontant samarbejde kontra bækkenbundsmuskler, forbedre bækkenbundsmusklernes funktion, hvilket reducerer forekomsten af ​​bækkenbundsdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en tværsnitsobservationsundersøgelse, der er planlagt til at indskrive 942 deltagere fra gynækologisk ambulatorium. Ensartet uddannede læger som efterforskere til at indsamle indikatorer fra spørgeskemaer og fysiske undersøgelser.

Spørgeskemaer kan indeholde generel information, som omfatter patientens alder, højde, kropsvægt før graviditet og fødsel, vægtøgning under graviditet, svangerskabsalder, graviditetstid, produktionstid, højpalads, leveringsmåde, neonatal fødselsvægt, kropslængde, blodsukker, blodfedt, uanset om det skal bruges under graviditet, fødsel, veer, perineal laceration, tangjordemoder, episiotomi og epidural data, bækkenbunds kognitionsgrad, fysisk aktivitetsniveau, bækkenbundsdysfunktionsscore, bækkenbundsfunktionsscore og seksuel funktionsscore ( herunder prænatale og postnatale deltagere).

Fysiske undersøgelser vil blive udført uden resultaterne af spørgeskemaet, herunder stresstests, bækkenbunds-POP-Q stadieinddeling, bækkenbundsmuskelstyrke ved palpation, vaginal afspændingsgrad, grebsstyrkeværdi, rectus abdominis adskillelse, taljeomkreds, talje-hofte-forhold, etc.

Gennem univariat analyse af de generelle data fra patienterne blev de relaterede faktorer for kvindelig PFD opnået, og de uafhængige indflydelsesfaktorer af PFD blev fundet ved binær logistisk regressionsanalyse (den afhængige variabel i denne undersøgelse var en dikotom variabel). ROC-kurven blev brugt til at evaluere den prædiktive værdi af patienters samlede styrkeniveau, fysiske aktivitetsniveau, kropsform og andre indikatorer på PFD-udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

929

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 10000
        • Peking University Peoples Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en tværsnitsobservationsundersøgelse, der er planlagt til at indskrive 1143 deltagere fra gynækologisk ambulatorium. PASS.15-software blev brugt til beregning af prøvestørrelse. α- fejlniveau blev sat til 0,05, U0,05=1,96. For hovedindikatorerne, ifølge den epidemiologiske undersøgelse af KVINDELIGE PFD i vores tidligere undersøgelse, er det omfattende udvalg af PFD-prævalens 10 %, og fejl δ=4 %, beregnet n=914, foreslået at øge tabsraten med 20 %. Prøvestørrelsen var omkring 1143.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynækologiske ambulatoriepatienter
  • I god stand og i stand til at samarbejde aktivt
  • Accepter at gennemføre undersøgelsen.
  • Aldersinterval: 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft bækkenoperationer eller har haft bækkenbundsfunktionelle sygdomme
  • Patienter, der ikke har sex
  • Graviditet
  • Patienter, der har alvorlige medicinske sygdomme
  • Patienter med hjertedysfunktion eller bærer pacemakere
  • Patienter med neurologiske sygdomme og kognitiv svækkelse, som er svære at samarbejde med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkeklassificering af bækkenbundsmuskel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
Resultatet blev registreret ved hjælp af den modificerede Oxford Grading-skala, der spænder fra 0 til 5, som 0 repræsenterer ingen mærkbar bækkenbundsmuskelkontraktion og 5 repræsenterer en stærk bækkenbundsmuskelkontraktion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
Overordnet kropsstyrke målt ved håndgrebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
Grip styrkeindeks bruges til at evaluere voksen muskelstyrke i kinesiske nationale fysiske fitnessstandarder. Gribstyrke er en vigtig indikator til at evaluere en persons styrke i overekstremiteterne og kan afspejle det samlede muskelstyrkeniveau, som blev brugt til at evaluere deltagernes samlede styrke.
gennem studieafslutning, i gennemsnit en dag
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: gennem studieafslutning, et gennemsnit af den seneste uge
International Physical Activity Questionnaire score-kort fra bruges til at måle det overordnede fysiske aktivitetsniveau. Patienter meldte sig frivilligt til undersøgelsen og udfyldte spørgeskemaer for at vurdere deres fysiske aktivitetsniveauer i løbet af den seneste uge, hvilket kan repræsentere det overordnede fysiske aktivitetsniveau.
gennem studieafslutning, et gennemsnit af den seneste uge
Bækkenbundsnødopgørelse#PFDI-20#Spørgeskemascore
Tidsramme: gennem studieafslutning, et gennemsnit af de seneste 3 måneder
Pelvic Floor Distress Inventory Questionnaire-20 (PFDI-20) er den korte version af Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Da det består af UDI-6, POPDI-6 og CRADI-8, PFDI-20 indeholder 20 spørgsmål. Skalaens score findes individuelt ved at beregne middelværdien af ​​deres tilsvarende spørgsmål og derefter gange med 25 for at opnå en værdi, der går fra 0 til 100. Summen af ​​de 3 skalaer lægges sammen for at få PFDI-20 resuméscore, som spænder fra 0 til 300.
gennem studieafslutning, et gennemsnit af de seneste 3 måneder
FSFI-6 spørgeskemaresultat
Tidsramme: gennem studieafslutning, et gennemsnit af de seneste fire uger
Female Sexual Function Index (FSFI) er en kort form af det originale 19-element FSFI, der måler seksuel funktion hos kvinder. Det omfatter seks domæner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Ønske- og tilfredsstillelseselementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 til 5, og de andre elementer vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 5. Samlede scorer varierer fra 2 til 30, med lavere score, der indikerer dårligere seksuel funktion.
gennem studieafslutning, et gennemsnit af de seneste fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  1. Dato for offentliggørelse af rådata: december 2023. Dataindhold: originale registrerede data og forskningsforslag;
  2. Måder eller måder at dele IPD'er på, kontakt forskerne.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

kontakte forskerne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner