ドーパミンと努力に対するグレリン投与の影響
2025年12月15日 更新者：University Hospital Tuebingen
報酬のために働く：ドーパミンと努力に対するグレリン投与の効果
グレリンは胃由来のホルモンであり、食欲を刺激する唯一知られている循環ペプチドです。
動物研究は、グレリンがドーパミン作動性神経伝達を増加させ、それによって努力を強化することを最終的に示しています.
しかし、ヒトにおけるグレリンの推定上の役割に関する同様の証拠はまだ不足しています。
ここで、研究者らは、健康な個人にグレリンと生理食塩水を静脈内投与した後、[11C]-ラクロプリド PET/MR 研究を実施することを提案しています。
まず、摂取訪問中に、研究者はグレリン、レプチン、インスリンなどの食欲行動に関与するホルモンの空腹時血中濃度を評価します。
さらに、研究者は、ドーパミン機能 (すなわち、努力と強化学習) に関連付けられている一連のタスクを実施します。
第二に、研究者は、グレリンの静脈内投与がドーパミンシグナル伝達に及ぼす影響を、二重盲検ランダム化クロスオーバーデザインを使用して評価します。
この目的のために、参加者はグレリンを注入されます (vs.
生理食塩水) (PET イメージングを介して) ドーパミン放出を決定し、(同時 MR イメージングを介して) 安静時の脳血流と機能的結合を評価します。
さらに、研究者は、参加者が報酬を得るために身体的な努力をしなければならないインストルメンタル モチベーション タスク (IMT) を実施します。
前臨床研究と人間の研究からの間接的な証拠に基づいて、研究者は、グレリンが線条体でのドーパミン放出を増加させ、これが報酬のために働く意欲の増加につながるという仮説を立てています.
さらに、研究者らは、グレリン誘発性のドーパミン放出が、IMT 中の中脳辺縁系回路における報酬効用の追跡の上昇と関連していると予想しています。これは、反応の活力と関連していることが知られています。
まとめて、提案されたプロジェクトは、食欲行動の調節における腸と脳の間の重要なリンクをテストするためのユニークなリソースを提供します.
グレリンが人間のドーパミンシグナル伝達を介して報酬への努力支出を強化する場合、グレリン受容体に拮抗するよりも、グレリンに対する感受性を回復することがより有望な治療アプローチになる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な対照参加者: 気分障害または不安障害の基準を満たしたことがない (特定の恐怖症を除く)
- -大うつ病性障害の患者：登録前12か月以内のDSM-5による診断および登録時の少なくとも軽度の症状の存在（BDI II> = 14）
除外基準:
- DSM-5によると、脳損傷、統合失調症、双極性障害、および重度の物質使用障害の生涯歴
- -強迫性障害、トラウマおよびストレッサー関連障害、身体症状障害、および摂食障害 試験日の前の12か月の間隔。
- グレリン注入を伴う神経画像検査：PET/MRの禁忌（例：金属インプラントまたはプロテーゼ、妊娠、閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グレリン注入
注入手順中にほぼ安定した上昇したグレリンレベルを達成するために、研究者は、最近の研究（Farokhnia、Grodin、Lee et al ., 2017) および一般的な推奨事項 (Garin, Burns, Kaul et al., 2013)。
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参加者は、グレリンレベルを安定したプラトーまで上昇させることを目的とした注入を受けます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ注入
生理食塩水
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参加者は、プラセボ対照条件として生理食塩水注入を受けます。
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介入なし：MDD患者
大うつ病性障害の患者は、報酬タスク バッテリーで健康な参加者と比較するために登録されますが、グレリンと生理食塩水の注入には無作為化されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリンによるドーパミン放出の変化
時間枠：点滴中（最長90分）
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[11C]グレリン注入と生理食塩水注入後のラクロプリド結合能
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点滴中（最長90分）
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グレリンによるモチベーションの変化
時間枠：点滴中（点滴開始後60～90分）
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グレリン注入と生理食塩水注入後に報酬を得るために握力コントローラーに加えられる力
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点滴中（点滴開始後60～90分）
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機能的接続性と灌流におけるグレリン誘発性の変化
時間枠：点滴中（最長90分）
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グレリン注入と生理食塩水注入後の報酬回路の領域 (すなわち、側坐核および腹側被蓋野/黒質) の機能的接続と灌流
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点滴中（最長90分）
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ベースラインからの空腹感と満腹感の変化 (グレリン誘発性)
時間枠：注入前および注入後 20 分 (生理食塩水と比較)
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グレリン注入と生理食塩水注入後の主観的な空腹感と満腹感の視覚的アナログスケール (0-100) 測定値の変化
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注入前および注入後 20 分 (生理食塩水と比較)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリンによる気分の変化
時間枠：注入前および注入後 20 分 (生理食塩水と比較)
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グレリン注入と生理食塩水注入後のポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの気分項目のビジュアル アナログ評価 (0-100) を介して操作可能な変更
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注入前および注入後 20 分 (生理食塩水と比較)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (実際)
2024年8月6日
研究の完了 (実際)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2022年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DFG KR 4555/7-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の主要な結果が発表された後、すべての匿名化された画像データが公開されます (例: openfmri.org)。
行動データは、試験または参加者レベルで集計した後に共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、調査完了後 12 か月の禁輸期間後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データが公開されるまで、研究者はリード PI に連絡してアクセスを取得することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。