生长素释放肽给药对多巴胺和努力的影响
2025年12月15日 更新者：University Hospital Tuebingen
为奖励而努力：生长素释放肽给药对多巴胺和努力的影响
Ghrelin 是一种源自胃的激素，也是唯一已知的可刺激食欲的循环肽。
动物研究最终表明，生长素释放肽增加多巴胺能神经传递，从而增强努力。
然而，仍然缺乏关于生长素释放肽在人类中的推定作用的类似证据。
在这里，研究人员建议在健康个体中静脉注射 ghrelin 与生理盐水后进行 [11C]-raclopride PET/MR 研究。
首先，在入院就诊期间，研究人员将评估空腹血液中与食欲行为有关的激素水平，例如胃饥饿素、瘦素和胰岛素。
此外，研究人员将执行一组与多巴胺功能相关的任务（即努力和强化学习）。
其次，研究人员将使用双盲随机交叉设计评估静脉注射生长素释放肽对多巴胺信号传导的影响。
为此，参与者将被注入生长素释放肽（相对于
生理盐水），同时我们确定多巴胺释放（通过 PET 成像）并评估静息时的脑血流量和功能连接（通过并发 MR 成像）。
此外，研究人员将进行一项工具性激励任务 (IMT)，参与者必须付出体力才能获得奖励。
根据临床前研究和人体研究的间接证据，研究人员假设生长素释放肽会增加纹状体中多巴胺的释放，而这反过来又会导致人们更愿意为奖励而努力。
此外，研究人员预计，在 IMT 期间，生长素释放肽诱导的多巴胺释放将与中脑边缘回路中奖赏效用的跟踪升高有关，这与反应活力有关。
总的来说，拟议的项目将提供独特的资源来测试肠道和大脑之间在调节食欲行为方面的重要联系。
如果生长素释放肽在人类中通过多巴胺信号增强奖励的努力支出，那么与拮抗生长素释放肽受体相比，恢复对生长素释放肽的敏感性可能是更有希望的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康对照参与者：从未达到任何情绪或焦虑症的标准（特定恐惧症除外）
- 重度抑郁症患者：入组前 12 个月内根据 DSM-5 诊断，入组时至少出现轻微症状 (BDI II >= 14)
排除标准：
- 根据 DSM-5，脑损伤、精神分裂症、双相情感障碍和严重物质使用障碍的终生病史
- 考试前 12 个月内患有强迫症、创伤和应激源相关疾病、躯体症状障碍和进食障碍。
- 涉及生长素释放肽输注的神经影像学研究：PET/MR 的禁忌症（例如，金属植入物或假体、怀孕、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生长素释放肽输液
为了在输注过程中达到大致稳定的升高的生长素释放肽水平，研究人员将根据最近的研究（Farokhnia、Grodin、Lee 等人）使用 1 mcg/kg 的负荷剂量和 0.051 mcg/kg/min 的输注速率., 2017）和一般建议（Garin、Burns、Kaul 等人，2013）。
|
参与者将接受旨在将生长素释放肽水平提高到稳定水平的输液。
|
|
安慰剂比较：安慰剂输液
盐水
|
参与者将接受生理盐水输注作为安慰剂对照条件。
|
|
无干预：重度抑郁症患者
将招募重度抑郁症患者与健康参与者进行奖励任务电池组比较，但不会随机分配至生长素释放肽与生理盐水输注。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ghrelin 引起的多巴胺释放变化
大体时间：输液期间（最多 90 分钟）
|
[11C]雷氯必利在生长素释放肽输注后与盐水输注后的结合潜力
|
输液期间（最多 90 分钟）
|
|
生长素释放肽引起的动机变化
大体时间：输液期间（输液开始后 60-90 分钟）
|
施加在握力控制器上的力在生长素释放肽输注与生理盐水输注后获得奖励
|
输液期间（输液开始后 60-90 分钟）
|
|
Ghrelin 诱导的功能连接和灌注变化
大体时间：输液期间（最多 90 分钟）
|
生长素释放肽输注与生理盐水输注后奖励回路区域（即伏隔核和腹侧被盖区/黑质）的功能连接和灌注
|
输液期间（最多 90 分钟）
|
|
饥饿感和饱腹感相对于基线的变化（Ghrelin 诱导的）
大体时间：输注前和输注后 20 分钟（与生理盐水相比）
|
生长素释放肽输注与生理盐水输注后视觉模拟量表 (0-100) 测量主观饥饿感和饱腹感的变化
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输注前和输注后 20 分钟（与生理盐水相比）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃饥饿素引起的情绪变化
大体时间：输注前和输注后 20 分钟（与生理盐水相比）
|
通过视觉模拟评分 (0-100) 对生长素释放肽输注与生理盐水输注后的积极和消极影响计划情绪项目进行操作的变化
|
输注前和输注后 20 分钟（与生理盐水相比）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2024年8月6日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月7日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DFG KR 4555/7-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在研究的主要结果公布后，所有匿名成像数据都将公开（例如，在 openfmri.org 上）。
行为数据将在试验或参与者级别汇总后共享。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 12 个月的禁运期后提供。
IPD 共享访问标准
在数据公开可用之前，研究人员可以联系首席 PI 以获得访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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