Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania greliny na dopaminę i wysiłek

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Będzie pracował dla nagrody: wpływ podawania greliny na dopaminę i wysiłek

Grelina jest hormonem pochodzącym z żołądka i jedynym znanym krążącym peptydem, który pobudza apetyt. Badania na zwierzętach jednoznacznie wykazały, że grelina zwiększa neuroprzekaźnictwo dopaminergiczne, a tym samym zwiększa wysiłek. Jednak wciąż brakuje podobnych dowodów na domniemaną rolę greliny u ludzi. W tym przypadku badacze proponują przeprowadzenie badania PET/MR [11C]-rakloprydu po dożylnym podaniu greliny w porównaniu z solą fizjologiczną zdrowym osobom. Najpierw podczas wizyty wstępnej badacze ocenią na czczo poziomy we krwi hormonów zaangażowanych w zachowania apetytowe, takich jak grelina, leptyna i insulina. Ponadto badacze przeprowadzą zestaw zadań związanych z funkcją dopaminy (tj. wysiłek i uczenie się wzmacniające). Po drugie, badacze ocenią wpływ dożylnego podania greliny na sygnalizację dopaminy, stosując podwójnie ślepy, losowy, krzyżowy projekt. W tym celu uczestnicy otrzymają infuzję greliny (vs. soli fizjologicznej), podczas gdy określamy uwalnianie dopaminy (poprzez obrazowanie PET) i oceniamy mózgowy przepływ krwi i funkcjonalną łączność w spoczynku (poprzez równoczesne obrazowanie MR). Ponadto badacze przeprowadzą instrumentalne zadanie motywacyjne (IMT), w którym uczestnicy muszą wykonać wysiłek fizyczny, aby otrzymać nagrody. Opierając się na badaniach przedklinicznych i pośrednich dowodach z badań na ludziach, badacze stawiają hipotezę, że grelina zwiększy uwalnianie dopaminy w prążkowiu, co z kolei doprowadzi do wzrostu chęci do pracy za wynagrodzeniem. Ponadto badacze spodziewają się, że uwalnianie dopaminy indukowane greliną będzie związane z podwyższonym śledzeniem użyteczności nagrody w obwodzie mezolimbicznym podczas IMT, o czym wiadomo, że jest związane z wigorem odpowiedzi. Łącznie proponowany projekt dostarczyłby unikalnych zasobów do przetestowania ważnego związku między jelitami a mózgiem w regulacji zachowań apetytowych. Gdyby grelina miała zwiększać wydatek wysiłku na nagrody poprzez sygnalizację dopaminy u ludzi, to przywrócenie wrażliwości na grelinę mogłoby być bardziej obiecującym podejściem terapeutycznym niż antagonizowanie receptora greliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy kontrolni: nigdy nie spełniali kryteriów zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych (z wyjątkiem fobii specyficznej)
  • Pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym: rozpoznanie wg DSM-5 w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem i obecność co najmniej łagodnych objawów w momencie włączenia (BDI II >= 14)

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazu mózgu, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji zgodnie z DSM-5
  • zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia związane z traumą i stresorem, zaburzenia z objawami somatycznymi oraz zaburzenia odżywiania w okresie 12 miesięcy przed dniem testu.
  • Badanie neuroobrazowe z wlewem greliny: przeciwwskazania do PET/MR (np. metalowe implanty lub protezy, ciąża, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja greliny
Aby osiągnąć w przybliżeniu stabilny podwyższony poziom greliny podczas procedury infuzji, badacze zastosują dawkę nasycającą 1 mcg/kg oraz szybkość infuzji 0,051 mcg/kg/min zgodnie z ostatnimi badaniami (Farokhnia, Grodin, Lee i wsp. ., 2017) oraz zalecenia ogólne (Garin, Burns, Kaul i in., 2013).
Lek: Grelina
Uczestnicy otrzymają infuzję, która ma na celu podniesienie poziomu greliny do stabilnego poziomu.
Komparator placebo: Infuzja placebo
Solankowy
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymają infuzję soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Brak interwencji: Pacjenci z MDD
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi zostaną włączeni do porównania ze zdrowymi uczestnikami w baterii zadań z nagrodami, ale nie zostaną losowo przydzieleni do wlewu greliny i soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane greliną zmiany w uwalnianiu dopaminy
Ramy czasowe: Podczas infuzji (do 90 min)
Potencjał wiązania [11C]rakloprydu po infuzji greliny vs. infuzji soli fizjologicznej
Podczas infuzji (do 90 min)
Zmiany motywacji wywołane greliną
Ramy czasowe: Podczas infuzji (60-90 min po rozpoczęciu infuzji)
Siła wywierana na kontroler siły chwytu w celu uzyskania nagród po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Podczas infuzji (60-90 min po rozpoczęciu infuzji)
Wywołane greliną zmiany w funkcjonalnej łączności i perfuzji
Ramy czasowe: Podczas infuzji (do 90 min)
Funkcjonalna łączność i perfuzja regionów obwodu nagrody (tj. Nucleus Accumbens i brzuszny obszar nakrywkowy / Substantia Nigra) po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Podczas infuzji (do 90 min)
Zmiany (wywołane greliną) w głodzie i sytości od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiana wizualnej skali analogowej (0-100) miar subiektywnego głodu i sytości po infuzji greliny vs infuzji soli fizjologicznej
Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju wywołane greliną
Ramy czasowe: Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany zoperacjonalizowane za pomocą wizualnych ocen analogowych (0-100) pozytywnych i negatywnych elementów nastroju harmonogramu afektu po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

German Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG KR 4555/7-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu kluczowych wyników badania wszystkie zanonimizowane dane obrazowe zostaną udostępnione publicznie (np. na stronie openfmri.org). Dane behawioralne zostaną udostępnione po zagregowaniu na poziomie próby lub uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po okresie embarga wynoszącym 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dopóki dane nie są publicznie dostępne, badacze mogą kontaktować się z głównym PI w celu uzyskania dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj