Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky podávání ghrelinu na dopamin a úsilí

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Bude pracovat pro odměnu: Účinky podávání ghrelinu na dopamin a úsilí

Ghrelin je hormon pocházející ze žaludku a jediný známý cirkulující peptid, který stimuluje chuť k jídlu. Studie na zvířatech přesvědčivě ukázaly, že ghrelin zvyšuje dopaminergní neurotransmisi, a tím zvyšuje úsilí. Podobné důkazy o domnělé roli ghrelinu u lidí však stále chybí. Zde výzkumníci navrhují provést PET/MR studii [11C]-raclopridu po intravenózním podání ghrelinu vs. fyziologického roztoku u zdravých jedinců. Za prvé, během vstupní návštěvy vyšetřovatelé zhodnotí nalačno hladiny hormonů, které se podílejí na apetitivním chování, jako je ghrelin, leptin a inzulín. Kromě toho vyšetřovatelé provedou sadu úkolů, které byly spojeny s funkcí dopaminu (tj. úsilí a posílení učení). Za druhé, výzkumníci zhodnotí účinky intravenózního podání ghrelinu na dopaminovou signalizaci pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného zkříženého designu. Za tímto účelem dostanou účastníci infuzi ghrelinu (vs. fyziologický roztok), zatímco určujeme uvolňování dopaminu (pomocí PET zobrazení) a hodnotíme průtok krve mozkem a funkční konektivitu v klidu (pomocí souběžného zobrazení MR). Kromě toho vyšetřovatelé provedou úkol instrumentální motivace (IMT), kde účastníci musí vyvinout fyzické úsilí, aby získali odměnu. Na základě předklinických studií a nepřímých důkazů z lidských studií vědci předpokládají, že ghrelin zvýší uvolňování dopaminu ve striatu a že to zase povede ke zvýšení ochoty pracovat za odměnu. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že uvolňování dopaminu vyvolané ghrelinem bude spojeno se zvýšeným sledováním užitečnosti odměny v mezolimbickém okruhu během IMT, o kterém je známo, že je spojeno s energičností odezvy. Společně by navrhovaný projekt poskytl jedinečný zdroj pro testování důležitého spojení mezi střevem a mozkem při regulaci apetitivního chování. Pokud by ghrelin měl zvýšit výdaje na úsilí na odměny prostřednictvím dopaminové signalizace u lidí, pak by obnovení citlivosti na ghrelin mohlo být slibnějším terapeutickým přístupem ve srovnání s antagonizací receptoru ghrelinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci zdravé kontroly: nikdy nesplnili kritéria jakékoli poruchy nálady nebo úzkosti (kromě specifické fobie)
  • Pacienti s velkou depresivní poruchou: diagnóza podle DSM-5 během 12 měsíců před zařazením a přítomnost alespoň mírných symptomů při zařazení (BDI II >= 14)

Kritéria vyloučení:

  • celoživotní anamnéza poranění mozku, schizofrenie, bipolární porucha a závažná porucha užívání návykových látek podle DSM-5
  • obsedantně-kompulzivní porucha, porucha související s traumatem a stresem, porucha somatických symptomů a porucha příjmu potravy v intervalu 12 měsíců před dnem testu.
  • Neuroimagingová studie zahrnující infuzi ghrelinu: kontraindikace pro PET/MR (např. kovové implantáty nebo protézy, těhotenství, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze ghrelinu
K dosažení přibližně stabilních zvýšených hladin ghrelinu během infuzního postupu budou výzkumníci používat nasycovací dávku 1 mcg/kg a také rychlost infuze 0,051 mcg/kg/min v souladu s nedávnými studiemi (Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) a obecná doporučení (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Lék: Ghrelin
Účastníci dostanou infuzi, která je určena ke zvýšení hladiny ghrelinu až na stabilní plató.
Komparátor placeba: Infuze placeba
Solný
Jiný: Placebo
Účastníci dostanou infuzi fyziologického roztoku jako kontrolní placebo.
Žádný zásah: Pacienti s MDD
Pacienti s velkou depresivní poruchou budou zařazeni pro srovnání se zdravými účastníky na baterii úkolů odměny, ale nebudou randomizováni do infuze ghrelinu vs. fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelinem vyvolané změny uvolňování dopaminu
Časové okno: Během infuze (až 90 minut)
Vazebný potenciál [11C]raclopridu po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (až 90 minut)
Ghrelinem vyvolané změny motivace
Časové okno: Během infuze (60-90 minut po zahájení infuze)
Síla vynaložená na ovladač síly úchopu k získání odměny po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (60-90 minut po zahájení infuze)
Ghrelinem vyvolané změny funkční konektivity a perfuze
Časové okno: Během infuze (až 90 minut)
Funkční konektivita a perfuze oblastí okruhu odměny (tj. Nucleus Accumbens a Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (až 90 minut)
Změny (indukované ghrelinem) v hladu a sytosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změna ve vizuální analogové škále (0-100) měření subjektivního hladu a sytosti po infuzi ghrelinu vs. infuze fyziologického roztoku
Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelinem vyvolané změny nálady
Časové okno: Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změny operacionalizované prostřednictvím vizuálního analogového hodnocení (0-100) pozitivních a negativních ovlivňujících položky nálady po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

German Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFG KR 4555/7-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění klíčových výsledků studie budou všechna anonymizovaná obrazová data zpřístupněna veřejnosti (např. na openfmri.org). Údaje o chování budou sdíleny po agregaci na úrovni zkoušky nebo účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po období embarga 12 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dokud nebudou data veřejně dostupná, mohou výzkumníci kontaktovat vedoucího PI, aby získali přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit