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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05318924
그렐린 투여가 도파민과 노력에 미치는 영향
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital Tuebingen
보상을 위해 일할 것입니다: 그렐린 투여가 도파민과 노력에 미치는 영향
그렐린은 위장에서 파생된 호르몬이며 식욕을 자극하는 유일하게 알려진 순환 펩타이드입니다.
동물 연구에 따르면 그렐린은 도파민성 신경 전달을 증가시켜 노력을 향상시킵니다.
그러나 인간에서 그렐린의 추정 역할에 대한 유사한 증거는 여전히 부족합니다.
여기에서 조사관은 건강한 개인에서 그렐린 대 식염수를 정맥 내 투여한 후 [11C]-라클로프라이드 PET/MR 연구를 수행할 것을 제안합니다.
첫째, 섭취 방문 중에 조사관은 그렐린, 렙틴 및 인슐린과 같은 식욕 행동과 관련된 호르몬의 공복 혈중 수치를 평가합니다.
또한 조사관은 도파민 기능(즉, 노력 및 강화 학습)과 관련된 일련의 작업을 수행합니다.
둘째, 조사관은 이중 맹검 무작위 교차 디자인을 사용하여 도파민 신호에 대한 그렐린의 정맥 투여 효과를 평가할 것입니다.
이를 위해 참가자는 그렐린(vs.
(PET 영상을 통해) 도파민 방출을 결정하고 (동시 MR 영상을 통해) 휴식 시 뇌 혈류 및 기능적 연결성을 평가합니다.
또한 조사관은 참가자가 보상을 얻기 위해 신체적 노력을 기울여야 하는 도구적 동기 부여 작업(IMT)을 수행합니다.
전임상 연구와 인간 연구의 간접적인 증거를 바탕으로 연구자들은 그렐린이 선조체에서 도파민 방출을 증가시키고 이것이 결과적으로 보상을 위해 일하려는 의지를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
또한 연구자들은 그렐린에 의해 유도된 도파민 방출이 IMT 동안 중변연 회로에서 보상 효용의 증가된 추적과 관련이 있을 것으로 예상하며 이는 반응 활력과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
총체적으로, 제안된 프로젝트는 식욕 행동의 조절에서 장과 뇌 사이의 중요한 연결을 테스트하기 위한 고유한 자원을 제공할 것입니다.
그렐린이 인간의 도파민 신호를 통해 보상을 위한 노력 지출을 강화한다면 그렐린에 대한 민감성을 회복하는 것이 그렐린 수용체를 길항하는 것보다 더 유망한 치료 방법이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 대조군 참가자: 기분 또는 불안 장애의 기준을 충족하지 않음(특정 공포증 제외)
- 주요 우울 장애가 있는 환자: 등록 전 12개월 이내에 DSM-5에 따라 진단되고 등록 시 최소한 경미한 증상이 있는 환자(BDI II >= 14)
제외 기준:
- DSM-5에 따른 뇌 손상, 정신 분열증, 양극성 장애 및 심각한 물질 사용 장애의 평생 이력
- 강박 장애, 외상 및 스트레스 관련 장애, 신체 증상 장애, 시험일 전 12개월 이내의 섭식 장애.
- 그렐린 주입을 포함하는 신경영상 연구: PET/MR에 대한 금기(예: 금속 임플란트 또는 보철물, 임신, 밀실공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그렐린 주입
주입 절차 동안 대략적으로 안정적인 상승된 그렐린 수치를 달성하기 위해 조사관은 최근 연구(Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) 및 일반 권장 사항(Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
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참가자는 그렐린 수치를 일정 수준까지 높이기 위한 주입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 주입
식염
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참가자는 위약 대조 조건으로 식염수 주입을 받습니다.
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간섭 없음: MDD 환자
주요 우울 장애가 있는 환자는 보상 작업 배터리의 건강한 참가자와 비교하기 위해 등록되지만 그렐린 대 식염수 주입에 무작위 배정되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린에 의한 도파민 방출 변화
기간: 주입 중(최대 90분)
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[11C]그렐린 주입 대 식염수 주입 후 라클로프라이드 결합 가능성
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주입 중(최대 90분)
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그렐린에 의한 동기 변화
기간: 주입 중(주입 시작 후 60-90분)
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그렐린 주입 대 식염수 주입 후 보상을 얻기 위해 악력 컨트롤러에 가해지는 힘
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주입 중(주입 시작 후 60-90분)
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그렐린에 의한 기능적 연결성 및 관류 변화
기간: 주입 중(최대 90분)
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그렐린 주입 대 식염수 주입 후 보상 회로 영역(즉, 측좌핵 및 복측 피개 영역/흑질)의 기능적 연결 및 관류
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주입 중(최대 90분)
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기준선에서 배고픔과 포만감의 변화(그렐린 유발)
기간: 주입 전 및 주입 후 20분(식염수와 비교)
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그렐린 주입 대 식염수 주입 후 주관적 배고픔 및 포만감의 시각적 아날로그 척도(0-100) 측정의 변화
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주입 전 및 주입 후 20분(식염수와 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그렐린으로 인한 기분 변화
기간: 주입 전 및 주입 후 20분(식염수와 비교)
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그렐린 주입 대 식염수 주입 후 일정 기분 항목에 긍정적 및 부정적 영향을 미치는 시각적 아날로그 등급(0-100)을 통해 운영되는 변경 사항
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주입 전 및 주입 후 20분(식염수와 비교)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DFG KR 4555/7-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구의 주요 결과가 발표된 후 익명화된 모든 이미지 데이터는 공개적으로 사용할 수 있습니다(예: openfmri.org).
행동 데이터는 시험 또는 참가자 수준에서 집계 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월의 엠바고 기간 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터가 공개될 때까지 연구원은 리드 PI에게 연락하여 액세스 권한을 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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