防腐剤を使用しないトラボプロストによる眼表面疾患および IOP モニタリング
2023年6月30日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
この研究の主な目的は、緑内障患者の治療における防腐剤なしのトラボプロストの有効性を研究し、眼表面を監視することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、標準評価のためにアレクサンドロポリス大学総合病院の緑内障外来を訪れる患者を含む前向き研究です。
研究集団は、防腐剤を含まないトラボプロスト製剤ですでに治療を受けています。
彼らは手順と研究の目的について十分に知らされ、書面による同意が得られます。
研究に含まれるすべての患者について、眼圧は、当クリニックでの標準的な実践方法に従って、ゴールドマン圧平眼圧計を使用して測定されます。
また、涙液分解時間（BUT）、結膜充血の等級付け、およびシルマー試験を使用して、眼球表面の状態を評価します。
視野検査と OCT RNFL 測定も取得されます。
上記の測定は、最初の検査から6か月後に繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すでに防腐剤を含まないトラボプロストで治療中の成人緑内障患者。
説明
包含基準:
- 防腐剤を含まないトラボプロストで治療された緑内障患者。
除外基準:
- -防腐剤の有無にかかわらず、別の抗緑内障製剤の同時投与、シェーグレン症候群、何らかの病因によるまぶたの閉塞不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
緑内障と診断された 100 人の患者が、防腐剤なしでトラボプロストを投与されました
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ゴールドマン圧平眼圧計を使用した研究対象集団の両眼の眼圧測定。
TBUT は、フルオレセイン色素を滴下した後、細隙灯生物顕微鏡法によって計算されます。
結膜充血は、検証済みの等級付けシステムを使用して細隙灯生体顕微鏡検査によって評価されます。
シルマーテストは、ロバの涙の生産に両目で行われます。
ハンフリー視野計を使用した視野検査と、光コヒーレンストモグラフィーによる乳頭周囲網膜神経線維層の厚さの測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧 (IOP)
時間枠：6ヵ月
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ゴールドマン圧平眼圧計を使用した両眼の眼圧測定。
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6ヵ月
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眼表面疾患
時間枠：6ヵ月
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涙液分解時間（TBUT）、結膜充血スコアリング、およびシルマー試験を使用して、研究集団の眼表面状態を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD,PhD、Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。