Заболевания глазной поверхности и мониторинг ВГД с помощью травопроста без консервантов
30 июня 2023 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Основной целью данного исследования является изучение эффективности травопроста без консервантов при лечении пациентов с глаукомой и мониторинг поверхности глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное исследование, включающее пациентов, посещающих амбулаторную клинику глаукомы Университетской больницы Александруполиса для стандартной оценки.
Исследуемая популяция уже получает лечение препаратом травопрост без консервантов.
Они будут полностью проинформированы о процедуре и цели исследования и получат письменное согласие.
Каждому пациенту, включенному в исследование, будет измеряться внутриглазное давление с помощью аппланационного тонометра Гольдмана в соответствии со стандартной практикой нашей клиники.
Кроме того, для оценки состояния глазной поверхности будут использоваться время разрыва слезы (BUT), оценка степени гиперемии конъюнктивы и тест Ширмера.
Также будут получены тесты поля зрения и измерения ОКТ RNFL.
Вышеуказанные измерения будут повторены через 6 месяцев после первоначального обследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с глаукомой, уже получающие лечение травопростом без консервантов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глаукомой, получавшие лечение травопростом без консервантов.
Критерий исключения:
- Одновременный прием другого противоглаукомного препарата с консервантами или без них, синдром Шегрена, плохая окклюзия век любой этиологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
100 пациентов с диагностированной глаукомой, получавших травопрост без консервантов
|
Измерение внутриглазного давления на обоих глазах исследуемой популяции с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
TBUT будет рассчитываться после закапывания капли флуоресцеинового красителя с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.
Гиперемию конъюнктивы оценивают с помощью биомикроскопии с щелевой лампой с использованием утвержденной системы оценок.
Тест Ширмера будет выполнен на обоих глазах для оценки слезопродукции.
Исследование поля зрения с использованием периметра Хамфри и измерение толщины слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки с помощью оптической когерентной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение внутриглазного давления на обоих глазах с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
|
6 месяцев
|
|
Поверхностное заболевание глаз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время разрыва слезы (TBUT), оценка гиперемии конъюнктивы и тест Ширмера будут использоваться для оценки состояния глазной поверхности исследуемой популяции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD,PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ES3/Th11/03-02-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .