Doença da Superfície Ocular e Monitoramento da PIO Com Travoprost Sem Conservantes
30 de junho de 2023 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
O objetivo principal deste estudo é estudar a eficácia do travoprost sem conservantes no tratamento de pacientes com glaucoma e monitorar a superfície ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo incluindo pacientes que visitam o ambulatório de glaucoma do University General Hospital de Alexandroupolis para sua avaliação padrão.
A população do estudo já está em tratamento com uma preparação de travoprost sem conservantes.
Eles serão totalmente informados sobre o procedimento e o objetivo do estudo e um consentimento por escrito será obtido.
Para cada paciente incluído no estudo, a pressão intraocular será medida usando um tonômetro de aplanação de Goldman, de acordo com a prática padrão em nossa clínica.
Além disso, o Tear Break-Up-Time (BUT), a graduação da hiperemia conjuntival e o teste de Schirmer serão usados para avaliar o estado da superfície ocular.
Testes de campo visual e medições OCT RNFL também serão obtidos.
As medições acima serão repetidas 6 meses após o exame inicial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com glaucoma já em tratamento com travoprost sem conservantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma tratados com travoprost sem conservantes.
Critério de exclusão:
- Coadministração de outra preparação antiglaucomatosa com ou sem conservantes, síndrome de Sjögren, má oclusão palpebral de qualquer etiologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
100 pacientes com diagnóstico de glaucoma recebendo travoprost sem conservantes
|
Medida da pressão intraocular em ambos os olhos da população de estudo usando o tonômetro de aplanação de Goldman.
O TBUT será calculado após a instilação de uma gota de corante fluoresceína, por biomicroscopia em lâmpada de fenda.
A hiperemia conjuntival será avaliada por biomicroscopia de lâmpada de fenda usando um sistema de classificação validado.
O teste de Schirmer será realizado em ambos os olhos para avaliar a produção de lágrimas.
Exame do campo visual usando um perímetro de Humphrey e medição da espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar com tomografia de coerência óptica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Intraocular (PIO)
Prazo: 6 meses
|
Medida da pressão intraocular em ambos os olhos usando o tonômetro de aplanação de Goldman.
|
6 meses
|
|
Doença da Superfície Ocular
Prazo: 6 meses
|
O tempo de ruptura lacrimal (TBUT), pontuação de hiperemia conjuntival e teste de Schirmer serão usados para avaliar o estado da superfície ocular da população do estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD,PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES3/Th11/03-02-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pressão intraocular (PIO)
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.ConcluídoImagem de ressonância magnéticaTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAinda não está recrutandoRecorrência | HSIL, lesões intraepiteliais escamosas de alto grau
-
Bionode, LLCDesconhecidoPIO não medicada antes e depois do tratamentoCanadá
-
George Papanicolaou HospitalConcluídoApresentar os resultados clínicos da monitorização diurna da PIO e determinar seu valor em nossa prática clínica
-
University Hospital, BordeauxRecrutamentoDesempenho Ventilatório de Atletas Durante o Uso das Proteções Intra-oraisFrança
-
Carl Zeiss Meditec AGConcluído
-
Lenstec IncorporatedConcluídoPresbiopia | CatarataEstados Unidos
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.ConcluídoImagem de ressonância magnéticaTaiwan
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBADesconhecidoCatarata | AstigmatismoÁustria