Monitorowanie chorób powierzchni oka i IOP za pomocą trawoprostu bez konserwantów
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności trawoprostu bez konserwantów w leczeniu pacjentów z jaskrą oraz monitorowanie powierzchni oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów odwiedzających ambulatoryjną klinikę DrDeramus Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Alexandroupolis w celu ich standardowej oceny.
Badana populacja jest już leczona preparatem trawoprostu bez konserwantów.
Zostaną oni w pełni poinformowani o przebiegu i celu badania oraz uzyskają pisemną zgodę.
U każdego pacjenta objętego badaniem zostanie zmierzone ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmana, zgodnie ze standardową praktyką w naszej klinice.
Do oceny stanu powierzchni gałki ocznej zostaną również wykorzystane czas przerwania łez (BUT), stopień przekrwienia spojówek i test Schirmera.
Uzyskane zostaną również badania pola widzenia i pomiary OCT RNFL.
Powyższe pomiary zostaną powtórzone po 6 miesiącach od pierwszego badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z jaskrą już leczeni trawoprostem bez konserwantów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jaskrą leczeni trawoprostem bez konserwantów.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne podawanie innego preparatu przeciwjaskrowego z konserwantami lub bez, zespół Sjogrena, słaba niedrożność powiek o dowolnej etiologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
100 pacjentów z rozpoznaną jaskrą otrzymujących trawoprost bez konserwantów
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w obu oczach badanej populacji za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmana.
TBUT zostanie obliczone po wkropleniu kropli barwnika fluoresceinowego za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej.
Przekrwienie spojówek zostanie ocenione za pomocą biomikroskopii w lampie szczelinowej przy użyciu zatwierdzonego systemu stopniowania.
Test Schirmera zostanie przeprowadzony na obu oczach, aby ocenić produkcję łez.
Badanie pola widzenia za pomocą perymetru Humphreya oraz pomiar grubości okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w obu oczach za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmana.
|
6 miesięcy
|
|
Choroba powierzchni oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas rozpadu łez (TBUT), ocena przekrwienia spojówek i test Schirmera zostaną wykorzystane do oceny stanu powierzchni oka w badanej populacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD,PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES3/Th11/03-02-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .