Silmän pintasairaudet ja silmänpaineen seuranta travoprostilla ilman konservatiiveja
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia säilöntäaineita sisältämättömän travoprostin tehoa glaukoomapotilaiden hoidossa ja seurata silmän pintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaita, jotka vierailevat Alexandroupolisin yliopistollisen yleissairaalan glaukoomaklinikalla standardiarviointia varten.
Tutkimusryhmä on jo hoidossa travoprostivalmisteella ilman säilöntäaineita.
Heille tiedotetaan täydellisesti menettelystä ja tutkimuksen tarkoituksesta, ja heille hankitaan kirjallinen suostumus.
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle silmänpaine mitataan Goldmanin applanaatiotonometrillä klinikallamme noudatettavan käytännön mukaisesti.
Silmän pinnan tilan arvioimiseen käytetään myös kyynelten katkeamisaikaa (BUT), sidekalvon hyperemialuokitusta ja Schirmer-testiä.
Myös näkökenttätestejä ja OCT RNFL -mittauksia saadaan.
Yllä olevat mittaukset toistetaan 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset glaukoomapotilaat, jotka ovat jo hoidossa travoprostilla ilman säilöntäaineita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukoomapotilaat, joita hoidetaan travoprostilla ilman säilöntäaineita.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen glaukoomalääkkeen samanaikainen käyttö säilöntäaineiden kanssa tai ilman, Sjogrenin oireyhtymä, minkä tahansa syyn huono silmäluomen tukkeuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
100 glaukoomapotilasta sai travoprostia ilman säilöntäaineita
|
Silmänsisäisen paineen mittaus tutkimuspopulaation molemmissa silmissä Goldman-applanaatiotonometrillä.
TBUT lasketaan sen jälkeen, kun pisara fluoreseiiniväriä on tiputettu rakolampun biomikroskopialla.
Sidekalvon hyperemia arvioidaan rakolampun biomikroskopialla käyttäen validoitua luokitusjärjestelmää.
Schirmer-testi suoritetaan molemmille silmille kyynelten tuotannon arvioimiseksi.
Näkökenttätutkimus Humphreyn kehällä ja verkkokalvon peripapillaarisen hermosäikekerroksen paksuuden mittaus optisella koherenssitomografialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine (IOP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Silmänsisäisen paineen mittaus molemmissa silmissä Goldman-applanaatiotonometrillä.
|
6 kuukautta
|
|
Silmän pintasairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuspopulaation silmän pinnan tilan arvioimiseen käytetään kyynelten hajoamisaikaa (TBUT), sidekalvon hyperemian pisteytystä ja Schirmer-testiä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD,PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES3/Th11/03-02-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .