보존제 없이 Travoprost를 사용한 안구 표면 질환 및 IOP 모니터링
2023년 6월 30일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
이 연구의 주요 목적은 녹내장 환자의 치료에서 방부제가 없는 트라보프로스트의 효능을 연구하고 안구 표면을 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 표준 평가를 위해 Alexandroupolis 대학 종합 병원의 외래 환자 녹내장 클리닉을 방문하는 환자를 포함하는 전향 적 연구입니다.
연구 집단은 이미 방부제가 없는 트라보프로스트 제제로 치료를 받고 있습니다.
그들은 연구의 절차와 목적에 대해 충분히 알리고 서면 동의를 얻을 것입니다.
연구에 포함된 모든 환자에 대해 우리 클리닉의 표준 진료 방식에 따라 Goldman 압평 안압계를 사용하여 안압을 측정합니다.
또한 안구 표면 상태를 평가하기 위해 BUT(Tear Break-Up-Time), 결막 충혈 등급 및 Schirmer 검사를 사용합니다.
시야 테스트 및 OCT RNFL 측정도 수행됩니다.
위의 측정은 초기 검사 후 6개월 후에 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ntonti Panagiota, MD,MSc
- 전화번호: 00306993188102
- 이메일: giotado@hotmail.com
연구 장소
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이미 방부제 없이 트라보프로스트로 치료를 받고 있는 성인 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
- 방부제 없이 트라보프로스트로 치료받은 녹내장 환자.
제외 기준:
- 방부제가 있거나 없는 다른 항녹내장 제제의 병용 투여, 쇼그렌 증후군, 병인의 불량한 눈꺼풀 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
방부제 없이 트라보프로스트를 투여받은 녹내장 진단 환자 100명
|
Goldman 압평 안압계를 사용하여 연구 집단의 양쪽 눈에서 안압 측정.
TBUT는 슬릿 램프 생체현미경으로 플루오레세인 염료 한 방울을 점적한 후 계산됩니다.
결막 충혈은 검증된 등급 시스템을 사용하여 세극등 생체현미경으로 평가할 것입니다.
쉬르머 테스트는 눈물 생산을 평가하기 위해 양쪽 눈에 수행됩니다.
Humphrey perimeter를 이용한 시야 검사 및 광간섭단층촬영으로 유두주위 망막신경섬유층 두께 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압(IOP)
기간: 6 개월
|
Goldman 압평 안압계를 사용한 양쪽 눈의 안압 측정.
|
6 개월
|
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안구 표면 질환
기간: 6 개월
|
눈물 분해 시간(TBUT), 결막 충혈 스코어링 및 쉬르머 테스트를 사용하여 연구 모집단의 안구 표면 상태를 평가할 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD,PhD, Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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